Medisch/farmaceutisch

Kwaliteitscontrole in de medische en farmaceutische sector stelt de hoogste eisen aan testtechnologie op vlak van hardware, software en documentatie.

DQ/IQ/OQ - FDA 21 CFR Part 11 - clean room enz. Overzicht van toepassingen Interessante projecten bij klanten Downloads

Testoplossingen voor medische technologie en de farmaceutische industrie

Overzicht van toepassingen uit de medische sector en farmaceutische industrie

Therapiesystemen

naar Therapiesystemen

Katheters en stents

naar Katheters en stents

Biomaterialen en klinisch onderzoek

naar Biomaterialen en klinisch onderzoek

ZwickRoell testsystemen voor de tandheelkundige sector

Tandheelkunde

naar Tandheelkunde

Biomechanica en orthopedie

naar Biomechanica en orthopedie

ZwickRoell testsystemen voor latex, rubber en silicone

Latex, rubber, silicone

naar Latex, rubber, silicone

Medische textielproducten

naar Medische textielproducten

Chirurgische instrumenten

naar Chirurgische instrumenten

Medische verpakking

naar Medische verpakking

DQ IQ OQ kwalificatieservice

ZwickRoell levert complete oplossingen en individueel samengestelde documentatie voor de kwalificatie van uw testsysteem.

naar DQ IQ OQ kwalificatieservice

Traceerbaarheid

Traceerbare testresultaten volgens FDA 21 CFR Part 11

naar Traceerbaarheid

Materiaaltests in cleanrooms volgens DIN EN ISO 14644 1:2016-06; DIN EN ISO 14644-14 en VDI 2083 Pagina 9.1

Medisch | Cleanrooms

ISO 14644-1, ISO 14644-14, VDI 2083 Pagina 9.1

Materiaaltestmachines voor cleanrooms volgens ISO en VDI normen inclusief certificaat.

naar Medisch | Cleanrooms

Medisch | Geautomatiseerde tests

Automatisering in de medische industrie ✓ Autoinjector ✓ Insulinepennen & peninjectoren ✓ Injectiespuiten ✓ Luer lock verbindingen

naar Medisch | Geautomatiseerde tests

Vloeistofbad voor medische testtoepassingen

Voor biomaterialen worden de mechanische eigenschappen van zowel regeneratieve als kunstmatige materialen onderzocht. Om de fysiologische omstandigheden in het lichaam te simuleren, moet de test uitgevoerd worden in een vloeistofbad met temperatuurregeling. Met het ZwickRoell bad voor medische testtoepassingen is het mogelijk een in-vivo omgeving te simuleren voor tests op snel resorberende materialen.

naar Vloeistofbad voor medische testtoepassingen

Temperatuurkast 37°C

De ZwickRoell 37°C temperatuurkast biedt een alternatief voor complexere temperatuurkasten wanneer slechts tot 37°C getest moet worden. Zo kunnen ook bestaande klemmen gebruikt worden.

naar Temperatuurkast 37°C

Belangrijke normen uit de medische en farmaceutische industrie

Short description	Standards
Medisch \| Cleanrooms	ISO 14644-1, ISO 14644-14, VDI 2083 Page 9.1
Medisch \| Luer lock verbinding - vervangen door ISO 80369	ISO 594-1, ISO 594-2
Autoinjectoren	ISO 11608-5
Medisch \| Testen van mondmaskers	ISO 16900, ASTM D5035
Medisch \| Heupimplantaten \| Vermoeiingstests op heupstam / levensduur vermoeiing	ISO 7206-4, ISO 7206-6
Medisch \| Heupimplantaten \| Druk/trektest modulair heupkoppen	ISO 7206-10
Medisch \| Heupimplantaten \| Testmethode voor vervorming van de acetabulaire schaal	ISO 7206-12
Medisch \| Heupimplantaten \| Krachten voor het scheiden van de heupschaal / liner	ASTM F1820
Medisch \| Heupimplantaten \| Weerstand tegen torsie op de heupkop - heupstam	ISO 7206-13
Medisch \| Heupimplantaten \| Krachten voor het scheiden van conische verbindingen	ASTM F2009
Medisch \| Heupimplantaten \| Druk/trektest modulair heupkoppen	ASTM F2345
Medisch \| Heupimplantaten \| Vermoeiingstest op metalen femurstammen	ASTM F2580
Medisch \| Knie-implantaten \| Vermoeiingstest op het tibiaplateau	ISO 14879-1, ASTM F1800
Medisch \| Rugimplantaten \| Statische & dynamische test / vertebrectomiemodel	ISO 12189, ASTM F1717, ASTM F2706
Medisch \| Tandimplantaten \| Vermoeiingstest	ISO 14801
Medisch \| Verpakking \| Residual seal force (RSF) flacon	USP 1207
Medisch \| Insulinepennen en peninjectoren \| Test voor kwaliteitscontrole	ISO 11608-1, ISO 11608-2, ISO 11608-3, USP 1383, USP 382
Medisch \| Tandheelkunde \| Buigsterkte keramiek	ISO 6872, EN 843-1
Medisch \| Katheter \| Trektest	ISO 10555
Medisch \| Medische handschoenen \| Trektest	ISO 11193-1, ISO 11193-2
Medisch \| Spuiten, voorgevuld \| Testmethode voor evalueren van integriteit en functionaliteit	ISO 11040, ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8, USP 1383, USP 382
Medisch \| Rugimplantaten \| Tests op intervertebrale fusiemiddelen	ASTM F2077, ASTM F2267
Medisch \| Stents \| Radiale druktest	ASTM F3067
Medisch \| injectiespuiten \| Zuigerglijkracht	ISO 7886-1, USP 1383, USP 382
Medisch \| Luer lock verbinding	ISO 80369-7, ISO 80369-20
Medisch \| Botplaten \| Buigsterkte	ISO 9585, ASTM F382
Medisch \| Botschroeven \| Mechanische eigenschappen	ISO 6475, ASTM F543
Medisch \| Canules & naalden \| Breukweerstand	ISO 9626

Industriebrochure: Medisch PDF 6 MB
- DE
- EN
Productinformatie: PDF 1 MB
- DE
- EN
Industriebrochure: Biomechanica PDF 8 MB
- DE
- EN