ISO 7206-12 vervormingstestmethode voor heupschalen
ISO 7206-12 beschrijft een testmethode en de testomstandigheden voor het bepalen van de vervorming op korte termijn van een geperst heupcomponent.
Perspassingen zijn een courante methode voor cementvrije fixatie van acetabulaire schalen. Het verschil in diameter tussen de acetabulaire schaal en de opgeruwde acetabulaire basis bepaalt de hechtingsgraad of de druk tussen het bot en de acetabulaire componenten. Deze druk leidt echter ook tot vervorming van zowel het bot als de acetabulaire schaal. De vervorming van de acetabulaire schaal kan een correcte passing, de smering en de wrijvingseigenschappen van de gewrichtsvlakken beïnvloeden. Dit leidt tot verhoogde slijtage en kan resulteren in een vroegtijdig falen van het implantaat.
ISO 7206-12 Doel en vereisten
ISO 7206-12 Implantaten voor chirurgie - Gedeeltelijke en volledige heupprothesen - Deel 12: Vervormingstestmethode heupschalen
- Geperste fixatie is een courante methode voor het implanteren van niet-gecementeerde heupschalen. De primaire fixatie wordt bereikt tussen de heupschaal en de geruimde heupbasis. Verschillende diameters veroorzaken een bepaalde druk tussen het bot en de heupschaal, die leidt tot vervorming. Deze vervorming kan de smering en wrijvingseigenschappen van de articulerende vlakken beïnvloeden, en potentieel hogere slijtage of vroegtijdig falen van de heupprothese veroorzaken.
- ISO 7206-12 beschrijft een testmethode en de testomstandigheden voor het bepalen van de vervorming op korte termijn van een geperst heupcomponent. De testmethode wordt gebruikt voor het vergelijken van verschillende ontwerpen en materialen.
ISO 7206-12 principe en procedure
- De acetabulaire schaal wordt onderwerpen aan diametraal tegengestelde tweepunts belasting
- Om de vervorming op korte termijn te bepalen, wordt de diameter gemeten voor, tijdens en na de belasting.
- Het proces wordt nog twee keer herhaald. Het acetabulair onderdeel wordt over 120° gedraaid om de invloed van asymmetrische ontwerpelementen zoals vinnen en gaten in rekening te brengen
- Er moeten ten minste drie acetabulaire schalen getest worden
Testen volgens ISO 7206-12 met ZwickRoell
- ZwickRoell levert talloze testsystemen voor tests volgens ISO 7206-12 - van een statische testmachine tot de LTM elektrodynamische testmachine en servohydraulische testsystemen - alles is mogelijk
- Voor de tweepunts belasting wordt de acetabulaire schaal gepositioneerd tussen twee drukplaten
- De diameter wordt gewoonlijk gemeten met een extern verplaatsingsmeetsysteem, dat snel en makkelijk geïntegreerd kan worden in onze testXpert testsoftware via een 0-10 V aansluiting
- Er is een standaard testprogramma beschikbaar dat alle vereisten van de norm bevat met betrekking tot het testverloop en het testrapport.
