ASTM F1717: Vermoeiingstests op ruggengraatimplantaten
ASTM F1717 “standaard testmethoden voor rugprotheseconstructies in een vertebrectomiemodel” beschrijft standaard testmethoden voor vermoeiingstests op rugprothesen in een vertebrectomiemodel.
Een vertebrectomie wordt als het nadeligste scenario beschouwd. Daarom wordt het samengestelde ruggengraatimplantaat getest in deze minst voordelige testconfiguratie (vertebrectomiemodel). De ruggengraatimplantaten worden op twee testblokken uit UHMWPE (Ultra High Molecular Weight Polyethylene) gemonteerd. De afstand tussen de testblokken ligt vast en simuleert het ontbreken van een wervellichaam.
De volgende testmethoden worden in detail beschreven in de normen.
ASTM F2706
ASTM F2706, “standaard testmethode voor occipitaal-cervicale en occipitaal-cervicaal-thoracale rugprothesen in een vertebrectomiemodel” beschrijft statische testmethoden voor vermoeiingstests op occipitaal-cervicaal-thoracale rugprothesen in een vertebrectomiemodel.
De vertebrectomie wordt beschouwd als het worst case scenario. Daarom wordt het samengestelde ruggengraatimplantaat getest in deze minst voordelige testconfiguratie (vertebrectomiemodel). Voor de test wordt het rugimplantaat gemonteerd op twee (superieur en inferieur) testblokken uit polyacetal. De afstand tussen de testblokken ligt vast en simuleert het ontbreken van een wervellichaam.
De volgende testmethoden worden in detail beschreven in de normen.
De ZwickRoell testopstelling voor de norm ISO 12189 bevat alle drukstempels, testblokken en veren met de vereiste stijfheid, en is dus onmiddellijk klaar voor gebruik.
Naast tests bij kamertemperatuur is het ook mogelijk te testen onder fysiologische (in vivo) omstandigheden in combinatie met het ZwickRoell temperatuurgestuurde bad.
Alle statische en dynamische tests beschreven in de norm ASTM F1717 zijn mogelijk met de ZwickRoell testopstelling voor schroeven en stangsystemen voor de ruggengraat. De opstelling is modulair ontworpen en de testblokken zijn makkelijk uitwisselbaar, waardoor ook minder investering nodig is.
Het compensatielager laat vrije rotatie rond de Z-as toe zoals vereist in de norm ASTM F1717 voor trek-, druk- en vermoeiingstests.
Het werktuig is gemaakt uit roestvrij staal zodat het naast tests bij kamertemperatuur ook mogelijk is te testen in fysiologische (in vivo) omstandigheden in combinatie met een ZwickRoell temperatuurgestuurd bad.
Alle statische en dynamische tests beschreven in de norm ASTM F1717 zijn mogelijk met de ZwickRoell testopstelling voor schroeven en stangsystemen voor de ruggengraat. De opstelling is modulair ontworpen en de testblokken zijn makkelijk uitwisselbaar, waardoor ook minder investering nodig is.
Het compensatielager laat vrije rotatie rond de Z-as toe zoals vereist in de norm ASTM F1717 voor trek-, druk- en vermoeiingstests.
Het werktuig is gemaakt uit roestvrij staal zodat het naast tests bij kamertemperatuur ook mogelijk is te testen in fysiologische (in vivo) omstandigheden in combinatie met een ZwickRoell temperatuurgestuurd bad.
ASTM F2706: Vermoeiingstests op occipitaal-cervicale en occipitaal-cervicaal-thoracale rugprothesenl
De norm ASTM F2706 beschrijft statische testmethoden voor het meten van de vermoeiing op occipitaal-cervicale en occipitaal-cervicaal-thoracale ruggengraatimplantaten in een vertebrectomiemodel.
De ruggengraatimplantaten voor de occipitaal-cervicale en occipitaal-cervicaal-thoracale ruggengraat bestaan uit verschillende componenten die op verschillende manieren gecombineerd worden afhankelijk van de klinische situatie, de locatie en de voorziene manier van aanbrengen. Het doel is de ruggengraat te stabiliseren tijdens het arthrodeseproces. Voor de test wordt het rugimplantaat gemonteerd op twee (superieur en inferieur) testblokken uit polyacetal. De vastgelegde ruimte tussen de testblokken dient om een vertebrectomiemodel te simuleren zonder anterieure steun.
De norm beschrijft de volgende testmethoden:
- Statische drukbuigtest
- Statische trekbuigtest
- Statische torsietest
- Dynamische drukbuigtest voor vermoeiing
- Dynamische torsievermoeiingstest
ZwickRoell levert passende sampleklemmen voor de occipitale, cervicale en lumbale ruggengraatsegmenten. Het te testen implantaat wordt vastgemaakt aan een speciaal koppel testblokken en gemonteerd in de klem. Deze testblokken kunnen makkelijk uitgewisseld worden waardoor de oplossing uiterst flexibel wordt, en ook minder kost.
Het compensatielager laat vrije rotatie rond de Z-as toe zoals vereist in de norm ASTM F2706 voor trek-, druk- en vermoeiingstests.
Het werktuig is gemaakt uit roestvrij staal zodat het naast tests bij kamertemperatuur ook mogelijk is te testen in fysiologische (in vivo) omstandigheden in combinatie met een ZwickRoell temperatuurgestuurd bad.
ISO 12189: Vermoeiingstests op ruggengraatimplantaten met een anterieure steun
De norm ISO 12189 beschrijft vermoeiingstests op flexibele ruggengraatimplantaten en biomechanische vermoeiingstests op alle soorten ruggengraatimplantaten, in het bijzonder semi-rigide en dynamische implantaten met een anterieur gesteund model.
De ZwickRoell testopstelling voor de norm ISO 12189 bevat alle drukstempels, testblokken en veren met de vereiste stijfheid, en is dus onmiddellijk klaar voor gebruik.
Naast tests bij kamertemperatuur is het ook mogelijk te testen onder fysiologische (in vivo) omstandigheden in combinatie met het ZwickRoell temperatuurgestuurde bad.
De ZwickRoell testopstelling voor tests volgens ISO 12189 bevat alle drukstempels, testblokken en veren met de vereiste stijfheid. Ze is onmiddellijk klaar voor gebruik.
Alle testwerktuigen zijn gemaakt uit roestvrij staal zodat het naast tests bij kamertemperatuur ook mogelijk is te testen in fysiologische (in vivo) omstandigheden in combinatie met een ZwickRoell temperatuurgestuurd bad.
Passende producten
Omwille van de verschillende statische en dynamische testmethoden, komen verschillende ZwickRoell testsystemen in aanmerking. Dit varieert van een statische zwickiLine, ProLine of AllroundLine materiaaltestmachine tot een elektrodynamische of zelfs servohydraulische testmachine van het type LTM of HC, uitgerust met torsie.
De tabel hieronder helpt bij de selectie van het juiste testsysteem.
| Statisch | Systemen voor dynamisch testen en vermoeiingstests | ||||
| Trek/druk/buiging | Torsie/buiging | Trek/druk/buiging | Torsie | ||
| ASTM F1717 | • | • | • | - | |
| ASTM F2706 | • | • | • | • | |
| ISO 12189 | - | - | • | - | |
| Passende producten | |||||
| LTM Torsion HC Torsion | • | • | • | • | |
| LTM HC Compact | • | - | • | - | |
| zwickiLine ProLine AllroundLine | • | • | - | - | |
| zwickiLine AllroundLine Torsie-aandrijving | • | - | - | - | |
Met testXpert R kunnen rugimplantaten zowel statisch als dynamisch getest worden. Deze software-oplossing biedt een geschikt standaard testprogramma voor de toepassing in kwestie, volgens de vereisten van de norm. Zo kan u normconforme tests uitvoeren met slechts enkele klikken. Alle testprogramma’s zijn workflowgebaseerd ontworpen en weerspiegelen de werkprocessen in het lab zodat de gebruiker op een logische manier doorheen de test begeleid wordt.
Het testXpert R standaard sectorpakket bevat alle belangrijke normen en testmethoden voor rugimplantaten (schroef- en staafsystemen), gegarandeerd normconform. Ze bieden de ideale oplossing voor verschillende standaardtests binnen een sector.
