Knikweerstand van geleidingsdraden met behulp van een 2-punts buigtestkit
- 2-punts buigtestkit voor het bepalen van de knikweerstand (Kink Resistance) van geleidingsdraden (guidewires).
- De testopstelling werd ontworpen voor krachten tot 50 N.
- De afstand tussen de klemmen kan traploos bijgeregeld worden.
- Bovendien bevat de opstelling een meetklok voor het instellen van de meetlengte tussen 0 en 55 mm met een nauwkeurigheid van 0,1 mm.
- De klem is draaibaar opgesteld. Het inspannen van het sample gebeurt verticaal, door het draaien van de klem ontstaat een buighoek van maximaal 90°.
Buigtestkit voor stijve medische slangen
- Een andere buigopstelling voor het testen van buigeigenschappen van stijvere medische slangen (Katheters etc.) of geleidingsdraden is opgebouwd uit een buigtafel en twee grijpers voor het opspannen van het sample.
- Voor de verschillende diameters van de samples bevat de set verschillende grijpers (vlak en prismatisch), die makkelijk wisselbaar zijn. De opstelling is ontworpen voor een maximale kracht van 50 N.
Traceerbare, manipulatievrije resultaten in overeenstemming met FDA 21 CFR Part 11
Traceerbare niet-manipuleerbare testresultaten
- Er worden steeds hogere eisen gesteld aan software die wordt gebruikt in de medische en farmaceutische industrie, om de traceerbaarheid van taken te documenteren.
- testXpert III zorgt met de optie "traceerbaarheid" voor het registreren van alle acties en veranderingen - voor, tijdens en na de test - om de testresultaten en de documentatie van de test traceerbaar te maken en tegen manipulatie te beschermen.
- Het geïntegreerde gebruikersbeheer en functies zoals een elektronisch register en een digitale handtekening verzekeren dat testresultaten steeds beschermd zijn tegen manipulatie.
- Samen met de organisatorische maatregelen en procedures in elke onderneming, worden zo de eisen gesteld door de FDA in 21 CFR Part 11 beantwoord.
- Daarnaast biedt ZwickRoell nog kwalificatiediensten (DQ/IQ/OQ) aan ter ondersteuning bij de validatie.
- testXpert III registreert alle acties relevant voor de test en het systeem, en levert zo op elk moment het antwoord op de vraag “Wanneer doet wie wat, waarom en wie is verantwoordelijk?”
Leer meer over De testXpert optie
Traceerbaarheid
