Waarom is het belangrijk de glij-eigenschappen van katheters te testen?
Voorbeeld urologische katheters: Wanneer een katheter in de blaas gebracht wordt via de urinewegen om zo de blaas te legen, wordt dit een intermittente katheterisatie voor eenmalig gebruik genoemd.
Hoe beter de glij-eigenschappen van de katheter, hoe zachter en eenvoudiger ze zijn voor de patiënt. De hydrofiele coating van een wegwerpkatheter verzekert maximale glij-eigenschappen.
Doel van het testen van de glijding
| Patiëntveiligheid en comfort | Goede glij-eigenschappen zorgen voor lage wrijving van katheters en draden tijdens het inbrengen. Dit vermindert schade aan weefsels, de pijn verbonden aan wegwerp urologische katheters en het risico op infectie, waardoor de last voor de patiënt aanzienlijk kleiner wordt. |
| Efficiëntie van medische procedures | Dankzij de geoptimaliseerde glij-eigenschappen van geleidingsdraden en katheters, kunnen artsen deze sneller plaatsen met minder wrijving, waardoor de procedure korter en eenvoudiger wordt. |
| Betrouwbaarheid van de instrumenten | Regelmatige tests op de glij-eigenschappen verzekeren dat de instrumenten betrouwbaar en vlot functioneren in de patiënt. Dit is van vitaal belang in kritische situaties. |
| Volgens norm | De glijtests verzekeren dat de instrumenten voldoen aan de strikte nationale en internationale normen, en garanderen de consistentie en betrouwbaarheid van de producten. |
De wrijvingscoëfficiënt van cardiovasculaire en urologische katheters moet nat getest worden. Hiervoor wordt de katheter uit een waterbad op een bepaalde temperatuur door klemmen getrokken die dichtgehouden worden met een bepaalde kracht. Deze klemmen kunnen automatisch worden geopend en gesloten voor een herhaalbare cyclische test. Daarnaast kunnen de klemmen snel gewisseld worden om verschillende glij-oppervlakken te bekomen.
Verbeterd comfort en verhoogde patiëntveiligheid
Het testsysteem voor cyclisch testen van de glij-eigenschappen van katheters en geleidingsdraden kan in om het even welke ZwickRoell testmachine geplaatst worden, en werd speciaal voor deze test ontworpen. Door het simuleren van het inbrengproces bij omstandigheden gelijkaardig aan die in een lichaam, verzekert het systeem dat de medische instrumenten veilig en effectief glijden. Dit verhoogt het gebruiksgemak en de veiligheid van de patiënt.
Bijkomende voordelen van de ZwickRoell glijtestoplossing
- Het modulaire systeem voldoet aan uw exacte testvereisten, of u nu droge tests of tests in een vloeistofbad uitvoert, en dit voor verschillende soorten katheters.
- Het systeem kan makkelijk aangepast worden, waardoor het zowel geschikt is voor productie als voor onderzoek en ontwikkeling.
- Steeds live: de visuele weergave biedt een overzicht tijdens het testverloop.
- Begin meteen te testen: alle paramerters zijn vooraf ingesteld in een gespecialiseerd testprogramma, waardoor het systeem heel makkelijk te bedienen is.
- Minimale invloed van de gebruiker op de testresultaten, dankzij automatisering van de meeste functies.
- Traceerbare tests: geavanceerde traceerbaarheid volgens FDA 21 CFR Part 11.
- Verbeterd gebruiksgemak en verhoogde patiëntveiligheid via testomstandigheden die de realiteit simuleren.
- Gegarandeerd betrouwbare testresultaten: de testopstelling kan gekalibreerd worden.
Traceerbare, manipulatievrije resultaten in overeenstemming met FDA 21 CFR Part 11
- Er worden steeds hogere eisen gesteld aan software die wordt gebruikt in de medische en farmaceutische industrie, om de traceerbaarheid van taken te documenteren.
- testXpert III zorgt met de optie "traceerbaarheid" voor het registreren van alle acties en veranderingen - voor, tijdens en na de test - om de testresultaten en de documentatie van de test traceerbaar te maken en tegen manipulatie te beschermen.
- Het geïntegreerde gebruikersbeheer en functies zoals een elektronisch register en een digitale handtekening verzekeren dat testresultaten steeds beschermd zijn tegen manipulatie.
- Samen met de organisatorische maatregelen en procedures in elke onderneming, worden zo de eisen gesteld door de FDA in 21 CFR Part 11 beantwoord.
- Daarnaast biedt ZwickRoell nog kwalificatiediensten (DQ/IQ/OQ) aan ter ondersteuning bij de validatie.
- testXpert III registreert alle acties relevant voor de test en het systeem, en levert zo op elk moment het antwoord op de vraag “Wanneer doet wie wat, waarom en wie is verantwoordelijk?”
Leer meer over De testXpert optie
Traceerbaarheid
