Testen van mondmaskers volgens ASTM D5035 / ISO 16900 en andere testnormen
Er bestaan vele verschillende mondmaskers. Deze variëren van basis mond- en neusbescherming tot maskers met filterelementen voor bescherming tegen fijne partikels in klasse FFP1, FFP2 of FFP3.
Chirurgische mondmaskers dienen om de patiënten te beschermen. Als Klasse I medical devices worden ze onderworpen aan de vereisten van de Medical Devices Regulation 2017/745. Maskers met partikelfilterrespirator zijn bedoeld om de drager te beschermen tegen partikels, en zijn als persoonlijk beschermingsmiddel (PBM) van de hoogste categorie 3 onderworpen aan Regulation 2016/425 over persoonlijke beschermingsmiddelen.
Passende normen voor het testen van mondmaskers
De specifieke vereisten voor mechanische tests worden beschreven in verschillende ASTM, ISO en EN normen, onder andere:
- DIN EN 14683: 2019-10 – Medische mondmaskers - vereisten en testmethoden
- DIN EN 149: 2009-08 Ademhalingsbeschermingsmateriaal - filterende halve maskers ter bescherming tegen partikels - vereisten, testen, markering
- ASTM D5035 - 09 (Opnieuw goedgekeurd 2017) Standaard testmethode voor breuksterkte en verlenging van textielweefsels (stripmethode)
Bepaling van de volume flow index (MVR)
Polypropyleen (PP) dient als basismateriaal voor gebruik in mondmaskers, en wordt gesponnen en geblazen. De gesponnen vorm heeft een lage melt flow index, de geblazen vorm heeft een drie keer hogere melt flow index. De ZwickRoell Mflow kan beide materialen verwerken en levert nauwkeurige en betrouwbare testresultaten.
Smeltgeblazen non-wovens voor mondmaskers
Naast mondmaskers wordt ook andere medische beschermende kledij gemaakt uit non-wovens. Zogenaamd smeltgeblazen polypropyleen (PP) functioneert als een uiterst efficiënte filter voor de kleinste partikels. Smeltgeblazen PP is een non-woven gemaakt uit zeer dunne smeltgeblazen microvezels.
Voor de kwaliteitscontrole van de grondstof, bijvoorbeeld polypropyleen, wordt een extrusietest uitgevoerd. De melt volume rate (MVR) van deze polymeren ligt gewoonlijk tussen 1200 en 2000 cm³/10 min. Dit stelt bijzondere eisen aan de testapparatuur.
Met de Mflow levert ZwickRoell het juiste toestel voor deze uitdaging. Met dit toestel kunnen hoge MVR waarden gemeten worden, terwijl de plug zorgt dat het materiaal in het extrusiekanaal blijft tijdens de voorverwarmfase. Nadien wordt de kwalitatieve meting automatisch uitgevoerd.
Bepaling van de breukkracht en verlenging van mondmaskers volgens ASTM D5035
Naast de doorsteekweerstand, zijn de breuksterkte en verlenging belangrijke factoren voor de productkwaliteit. De breuksterkte en verlenging worden getest volgens ASTM D5035. Een exacte samplevoorbereiding, correcte inklemming en naspannen van de klemmen zijn essentieel voor betrouwbare testresultaten.
Trektest op de uitademklepbehuizing volgens DIN EN 149
De vorige testmethoden zijn van toepassing op zowel chirurgische mondmaskers als PPE respiratormaskers. De test volgens DIN EN 149 is enkel relevant voor PPE respiratormaskers. Als ze één of meer uitademkleppen bevatten en de behuizing vast verbonden is met het masker, is een trektest nodig. De behuizing moet een axiaal inwerkende kracht van 10 N weerstaan gedurende 10 seconden.
