Bepalen van de residual seal force (RSF) bij het vullen van COVID-19 vaccins met ZwickRoell
Een internationaal befaamde dienstverlener in de medische en farmaceutische sector specialiseert zich in de ontwikkeling en fabricage van paternale medicijnen in flacons en ampoules in Duitsland.Sinds midden vorig jaar werd het bedrijf een officiële partner voor het vullen en verpakken van een COVID-19 vaccin op industriële schaal.
Strenge kwaliteitseisen bij het vullen van COVID-19 vaccins
Omwille van de huidige uitdagingen op vlak van snelle globale leveringen van vaccins, is het essentieel voor bedrijven om te voldoen aan de strenge kwaliteitseisen voor zowel de vaccins als het vullen en de verpakking.
Bij de controle van het vulproces speelt de kracht waarmee de rubberen, dichting geklemd wordt tussen kapje en flacon een extreem belangrijke rol.De dichting zelf garandeert samen met de procescontrole de ultieme integriteit van het middel.
Hoe wordt de Residual Seal Force (RSF) bepaald?
Voor de bepaling van de residual seal force wordt een gesloten flacon op een houder geplaatst en uitgelijnd met de instelbare centreerhulp zodat het sample zich steeds in het midden bevindt.Een drukstempel gemonteerd via een sferische kop wordt bevestigd aan de traverse.Deze drukstempel wordt vervolgens in een druktest gebruikt voor de bepaling van de residual seal force.Alle relevante testparameters en gegevens worden ingegeven in de testXpert III testsoftware.De tijdens de test bepaalde waarden worden onmiddellijk doorgestuurd naar testXpert III en geëvalueerd.
zwickiLine tafelmodel testmachine bepaalt de residual seal force (RSF)
De residual seal force (RSF) wordt bepaald met een zwickiLine tafelmodel testmachine.De testmachine kan snel afgesteld worden op verschillende flaconvormen door het flexibele uitwisselbare gereedschap.
Met behulp van de zwickiLine, naast hun eigen GMP kwaliteitseisen, verzekert het bedrijf dat voldaan wordt aan de eisen van hun klanten, onder andere befaamde internationale farmaceutische bedrijven.
ZwickRoell levert de beste oplossing voor het bepalen van de residual seal force (RSF)
De keuze van de klant voor ZwickRoell was makkelijk.Verschillende van hun partners maakten al gebruik van deze tafelmodel testmachine voor RSF-bepaling.De vele jaren positieve ervaringen en de betrouwbaarheid van de testresultaten spraken voor zich.Naast deze factoren overtuigden de kwalificatie volgens DQ/IQ/OQ en de snelle levertermijn de klant.
