Przejdź do zawartości strony

Badania w technice medycznej i przemyśle farmaceutycznym

Od specyfikacji (URS) po walidację – jesteśmy do Twojej dyspozycji! Niezależnie od tego, czy chodzi o standardy, czy o opracowanie odpowiedniego rozwiązania badawczego, czy też wymagane jest wsparcie wewnętrznego działu kwalifikacji. Dzięki ponad 50-letniemu doświadczeniu w branży medycznej i farmaceutycznej cieszymy się zaufaniem międzynarodowych producentów, instytutów badawczych i jednostek certyfikujących. Oferujemy sprawdzone rozwiązania badawcze i wyznaczamy nowe standardy, np. w badaniu autowtryskiwaczy.

Zastosowania Normy Pharmacopeia Usługi / Produkty branżowe Interesujące projekty klientówDownload Kontakt

Zastosowanie w technice medycznej i przemyśle farmaceutycznym w skrócie

Systemy terapeutyczne
do Systemy terapeutyczne
Cewniki i stenty
do Cewniki i stenty
Badania biomateriałowe i kliniczne
do Badania biomateriałowe i kliniczne
Branża stomatologiczna
do Branża stomatologiczna
Biomechanika i ortopedia
do Biomechanika i ortopedia
Lateks, guma, silikon
do Lateks, guma, silikon
Tekstylne wyroby medyczne
do Tekstylne wyroby medyczne
Narzędzia chirurgiczne
do Narzędzia chirurgiczne
Opakowania medyczne
do Opakowania medyczne

Usługi i produkty branżowe

Kwalifikacja DQ IQ OQ
Kompleksowe rozwiązania i indywidualna dokumentacja umożliwiające kwalifikację systemów badawczych.
do Kwalifikacja DQ IQ OQ
Rozszerzone śledzenie
Rozszerzone śledzenie wyników badawczych zgodnie z FDA 21 CFR Part 11 przez testXpert.
do Rozszerzone śledzenie
Medycyna | Clean rooms
ISO 14644-1, ISO 14644-14, VDI 2083 Page 9.1
Maszyny wytrzymałościowe przystosowane do pomieszczeń czystych, zgodne z normami ISO i VDI, łącznie z certyfikatem.
do Medycyna | Clean rooms
Medycyna | Zautomatyzowane badania
Automatyzacja w branży medycznej ✓ Autowtryskiwacze ✓ Peny insulinowe & Peny z lekami ✓ Strzykawki ✓ Połączenia Luer Lock
do Medycyna | Zautomatyzowane badania
Pojemnik na ciecz do badań medyczno-technicznych
Łaźnia z medium o kontrolowanej temperaturze do badań w ośrodku ciekłym.
do Pojemnik na ciecz do badań medyczno-technicznych
Komora temperaturowa 37°C
Wydajne rozwiązanie do badania w temperaturze od temperatury pokojowej do 37°C.
do Komora temperaturowa 37°C

Ważne normy w medycynie & przemyśle farmaceutycznym

Short description Standards
Medycyna | Clean rooms ISO 14644-1, ISO 14644-14, VDI 2083 Page 9.1
Automatyczne wtryskiwacze ISO 11608-5
Medycyna | Połączenia Luer/Luer-Lock - zastąpiona przez ISO 80369 ISO 594-1, ISO 594-2
Medycyna | Badanie maseczek ISO 16900, ASTM D5035
Medycyna | Implant stawu biodrowego | Badanie zmęczeniowe trzonu kości biodrowej / Wytrzymałość zmęczeniowa szyjki kości biodrowej ISO 7206-4, ISO 7206-6
Medycyna | Implant stawu biodrowego | Próby ściskania i rozciągania modułowych głów protetycznych ISO 7206-10
Medycyna | Implant stawu biodrowego | Badanie deformacji panewki biodrowej ISO 7206-12
Medycyna | Implant stawu biodrowego | Siły demontażowe panewki - wkładki ASTM F1820
Medycyna | Implant stawu biodrowego | Wytrzymałość na skręcanie pomiędzy głową kości udowej a szyjką ISO 7206-13
Medycyna | Implant stawu biodrowego | Siła demontażowa połączenia stożkowego ASTM F2009
Medycyna | Implant stawu biodrowego | Wytrzymałość zmęczeniowa ceramicznych głów kości udowych ASTM F2345
Medycyna | Implant stawu biodrowego | Wytrzymałość zmęczeniowa metalowego trzonu kości biodrowej ASTM F2580
Medycyna | Implant stawu kolanowego | Badanie zmęczeniowe plateau kości piszczelowej ISO 14879-1, ASTM F1800
Medycyna | Implant kręgosłupa | Badanie statyczne & dynamiczne / Model wertebrektomii ISO 12189, ASTM F1717, ASTM F2706
Medycyna | Implanty dentystyczne | Badanie zmęczeniowe ISO 14801
Medycyna | Opakowania | Residual Seal Force (RSF) Vial USP 1207
Medycyna | Peny do insuliny i leków | Badania zapewnienia jakości ISO 11608-1, ISO 11608-2, ISO 11608-3, USP 1383, USP 382
Medycyna | Przemysł stomatologiczny | Wytrzymałość na zginanie Ceramika ISO 6872, EN 843-1
Medycyna | Cewniki | Badanie na rozciąganie ISO 10555
Medycyna | Rękawiczki gumowe | Próba rozciągania ISO 11193-1, ISO 11193-2
Medycyna | Ampułko - strzykawki | Procedura badawcza mająca na celu ocenę integralności i funkcjonalności ISO 11040, ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8, USP 1383, USP 382
Medycyna | Implant kręgosłupa | Badania na implantach kręgosłupa ASTM F2077, ASTM F2267
Medycyna | Stenty | Badanie na ściskanie promieniowe ASTM F3067
Medycyna | Strzykawki | Siła poślizgu tłoka ISO 7886-1, USP 1383, USP 382
Medycyna | Połączenia Luer/Luer-Lock ISO 80369-7, ISO 80369-20
Medycyna | Płytki kostne | Wytrzymałość na zginanie ISO 9585, ASTM F382
Medycyna | Śruby kostne | Właściwości mechaniczne ISO 6475, ASTM F543
Medycyna | Kaniule & Igły iniekcyjne | Wytrzymałość na zerwanie ISO 9626
Nazwa Typ Wielkość Download
  • Informacja branżowa: Aparatura medyczna PDF 6 MB
  • Informacja o produkcie: Weryfikowalne i zabezpieczone przed manipulacją wyniki badań przeprowadzonych zgodnie z wymogami FDA 21 CFR Part 11 PDF 1 MB
  • Informacja branżowa: Biomechanika PDF 8 MB

Znajdziemy optymalne badanie wytrzymałościowe spełniające wszelkie wymogi.

Zapraszamy do kontaktu z naszymi ekspertami branżowymi.

Chętnie odpowiemy na Państwa pytania!

Zapraszamy do kontaktu

Ciekawe projekty klientów

Top