Przejdź do zawartości strony

ASTM F543 i ISO 6475 Badania śrub kostnych

Implanty osteosyntetyczne umożliwiają stabilne zespolenie powiązanych ze sobą fragmentów kostnych – badania na śrubach kostnych.

Szczegóły badania śrub kostnych

  • Badanie śrub kostnych według ASTM F543 opisuje cztery badania mechaniczne w uproszczonym zastosowaniu klinicznym. Podstawowymi właściwościami są na przykład wytrzymałość na skręcanie, zachowanie podczas wkręcania i odkręcania, wytrzymałość na wyciąganie i właściwości tnące medycznych śrub kostnych.
  • Metody zasadniczo określają badanie wieloosiowe poprzez przyłożenie stałego obciążenia wstępnego do śruby kostnej i wywołanie nałożonego ruchu skrętnego. Ta sekwencja ruchów, złożona pod względem technologii sterowania, może być wdrożona łatwo i przyjazna dla użytkownika za pomocą statycznych maszyn wytrzymałościowych ZwickRoell.
  • Dzięki opcjonalnemu programowi badawczemu Master testXpert® „Ocena badań medycznych” badania mogą być oceniane automatycznie i zgodnie z normami. Wyniki te służą do porównania technicznego kształtów poszczególnych śrub lub kontroli ich jakości.

A1. TEST METHOD FOR DETERMINING THE TORSIONAL PROPERTIES OF METALLIC BONE SCREWS

Opis

  • Śruby kostne ustawia się za pomocą urządzenia pomocniczego i wlewa do łoża osadzającego w taki sposób, aby wystawało 5 zwojów gwintu lub 20% długości gwintu śruby.
  • Łoża osadzające wkładane są bezpośrednio do maszyny wytrzymałościowej.
  • Końcówki śrubowe są mocowane za pomocą urządzenia szybkomocującego, a śruba jest wykręcana zgodnie z normami przy prędkości badawczej od 1 do 5 obr./min. W razie potrzeby można zastosować stałe osiowe obciążenie wstępne.

Wynik

  • Moment skręcający pod kątem przez cały czas trwania badania
  • Siła osiowa na drodze przez cały czas trwania badania
  • Wytrzymałość na skręcanie
  • Maksymalny momnet skręcający
  • Kąt zniszczenia

Zalety

  • Brak wcześniejszych uszkodzeń śrub kostnych na skutek zaciskania.
  • Wolne od naprężenia, centryczne mocowanie śrub kostnych.
  • Urządzenie do osadzania umożliwiające jednoczesne odlanie 6 śrub kostnych.
  • Urządzenie do osadzania można wykorzystać wielokrotnie.

A2. TEST METHOD FOR DRIVING TORQUE OF MEDICAL BONE SCREWS

Opis

  • Śruby kostne są wkręcane i wykręcane z bloku badawczego (ewentualnie wstępnie nawiercone); specyfikacje zgodnie z ASTM F1839; Mocowanie za pomocą uchwytu mocującego.
  • Końcówki śrubowe są mocowane za pomocą urządzenia szybkomocującego, a śruba jest wykręcana zgodnie z normami przy prędkości badawczej od 1 do 5 obr./min. W razie potrzeby można zastosować stałe osiowe obciążenie wstępne.
  • Wymagane są co najmniej 4 obroty śruby.

Wynik

  • Moment wkręcający / wykręcający pod kątem przez cały czas trwania badania
  • Siła osiowa na drodze przez cały czas trwania badania

Zalety

  • Proste wykonanie i ocena badania za pomocą oprogramowania testXpert II

A3. TEST METHOD FOR DETERMINING THE AXIAL PULLOUT STRENGTH OF MEDICAL BONE SCREWS

Opis

  • Śruba kostna jest wkręcana w blok badawczy (konstrukcja zgodna z ASTM F1839) z prędkością 3 obr/min na odcinku 20 mm lub 60% długości gwintu.
  • Łeb śruby jest wyrywany z bloku badawczego z prędkością 5 mm/min.

Wynik

  • Osiowa siła rozciągająca na drodze przez cały czas trwania badania
  • Maksymalna siła rozciągająca

Zalety

  • Śruby kostne wystarczy włożyć do uchwytu mocującego, który jest łatwo dostępny z przodu
  • Oś rozciągania jest samodzielnie wyśrodkowana

A4. TEST METHOD FOR DETERMINING THE SELF-TAPPING PERFORMANCE OF SELF-TAPPING MEDICAL BONE SCREWS

Opis

  • Śruba kostna jest obracana w bloku badawczym przy ciągłej prędkości obrotowej 30 obr./min.
  • Podczas procesu wkręcania siłę osiową zwiększa się o 2,0 N/s, aż do znacznego wzrostu momentu obrotowego lub drogi osiowej.
  • Od „punktu nacięcia” uzyskiwana siła osiowa jest utrzymywana na stałym poziomie i wykonuje się co najmniej 5 obrotów śruby.
  • Jeżeli śruba kostna nie przetnie się podczas co najmniej 5 obrotów śruby, dopuszczalny jest dalszy wzrost siły osiowej o 2,0 N/s.
  • W nowym „punkcie nacięcia” proces jest powtarzany aż do wykonania co najmniej 5 prawidłowych obrotów śruby.

Wynik

  • Moment wkręcający pod kątem przez cały czas trwania badania.
  • Siła osiowa na drodze przez cały czas trwania badania.
  • Siła osiowa wymagana do wkręcenia samogwintującej śruby kostnej w blok badawczy.

Zalety

  • Prosta realizacja złożonej procedury badawczej.
  • Zintegrowana ocena za pomocą oprogramowania testXpert® II Typowa konfiguracja badawcza w zwicki z napędem skrętnym.

Badanie skręcania śrub kostnych

Badanie skręcania śrub kostnych maszyną wytrzymałościową zwickiLine

Znajdziemy optymalne badanie wytrzymałościowe spełniające wszelkie wymogi.

Zapraszamy do kontaktu z naszymi ekspertami branżowymi.

Chętnie odpowiemy na Państwa pytania!

Zapraszamy do kontaktu

Top