Cel badania
- Ceramika dentystyczna jako wypełniacz czy materiał do licowania musi nie tylko spełniać wymagania zdrowotne i aspekty optyczne, ale także spełniać wymagania w zakresie wytrzymałości, zużycia i trwałości.
- Wymagania optyczne można dostosować odtwarzając efekty świetlne naturalnego szkliwa zębów mineralnych, takie jak opalescencja, fluorescencja, przezroczystość, stosując warstwy koloru o różnej intensywności.
- Właściwości wytrzymałościowe można wykazać na przykład poprzez badanie twardości. Ze względu na ograniczony współczynnik odbicia metoda badania twardości optycznej Vickersa może być stosowana jedynie w ograniczonym zakresie. Metoda instrumentalnych badań zagłębieniowych oparta na pomiarze głębokości wielkości zagłębienia okazała się bardzo korzystna.
- Oprócz twardości z całego procesu badawczego można wyprowadzić inne parametry mechaniczne, dzięki czemu można na przykład określić pełzanie lub relaksację materiału dentystycznego.
Weryfikowalne i zabezpieczone przed manipulacją wyniki badań przeprowadzonych zgodnie z wymogami FDA 21 CFR Part 11
Weryfikowalne i zabezpieczone przed manipulacją wyniki badań
- Głównie przemysł farmaceutyczny i producenci aparatury medycznej wymagają od oprogramowania coraz większej weryfikowalności i udokumentowania wykonanych operacji.
- Opcja „Weryfikowalność” w oprogramowaniu testXpert III umożliwia ewidencjonowanie wszystkich operacji i zmian - przed, w trakcie oraz po wykonaniu badania -, co pozwala na weryfikację i zabezpieczenie przed manipulacją wyników badań oraz dokumentacji.
- Zintegrowany moduł „Zarządzanie użytkownikami” oraz takie funkcje jak „Ewidencjonowanie elektroniczne” oraz „Sygnatura elektroniczna” gwarantują pełne zabezpieczenie wyników badania przed manipulacją.
- W ten sposób oraz przy uwzględnieniu działań organizacyjnych i zaleceń proceduralnych obowiązujących w danej firmie spełniamy wymogi zawarte w ustawie FDA in 21 CFR Part 11.
- Jako uzupełnienie ZwickRoell oferuje dodatkowy pakiet serwisowy Pakiet usług kwalifikacyjnych (DQ/IQ/OQ) wspierający walidację badań.
- Oprogramowanie testXpert III protokołuje wszystkie operacje systemowe, operacje dotyczące badania i ustawienia, co w każdym momencie pozwala na odpowiedź na pytanie „Kto, kiedy, co i dlaczego robi oraz kto jest za to odpowiedzialny?“
Dowiedz się więcej o opcji testXpert III
Rozszerzone śledzenie"
