Opór na wyboczenie Guidewires z pomocą 2-punktowego urządzenia na zginanie
- 2-punktowe urządzenie na zginanie do określania oporu na wyboczenie (KinkResistance) przewodów prowadzących (Guidewires).
- Urządzenie jest zaprojektowane na siły do 50 N.
- Długość mocowania jest ustawiana stopniowo.
- Dodatkowo urządzenie posiada czujnik zegarowy, który wyświetla długość mocowania od 0 do 55 mm i dokładność 0,1 mm.
- Urządzenie posiada obrotowy zacisk. Próbkę mocuje się pionowo, a kąt ugięcia (maks. 90°) ustala się poprzez obrót zacisku.
Urządzenie do zginania sztywnych medycznych przewodów
- Kolejne urządzenie do zginania do badania właściwości zginających sztywnych medycznych przewodów (cewników, etc.), Guidewires, zawierające stół do zginania i dwa elementy dociskowe do mocowania próbki.
- Dla różnych średnic próbek urządzenie zawiera elementy dociskowe o różnych kształtach (proste i pryzmatyczne), które można łatwo wymieniać. Urządzenie jest zaprojektowane na maksymalną siłę ściskającą 50 N.
Weryfikowalne i zabezpieczone przed manipulacją wyniki badań przeprowadzonych zgodnie z wymogami FDA 21 CFR Part 11
Weryfikowalne i zabezpieczone przed manipulacją wyniki badań
- Głównie przemysł farmaceutyczny i producenci aparatury medycznej wymagają od oprogramowania coraz większej weryfikowalności i udokumentowania wykonanych operacji.
- Opcja „Weryfikowalność” w oprogramowaniu testXpert III umożliwia ewidencjonowanie wszystkich operacji i zmian - przed, w trakcie oraz po wykonaniu badania -, co pozwala na weryfikację i zabezpieczenie przed manipulacją wyników badań oraz dokumentacji.
- Zintegrowany moduł „Zarządzanie użytkownikami” oraz takie funkcje jak „Ewidencjonowanie elektroniczne” oraz „Sygnatura elektroniczna” gwarantują pełne zabezpieczenie wyników badania przed manipulacją.
- W ten sposób oraz przy uwzględnieniu działań organizacyjnych i zaleceń proceduralnych obowiązujących w danej firmie spełniamy wymogi zawarte w ustawie FDA in 21 CFR Part 11.
- Jako uzupełnienie ZwickRoell oferuje dodatkowy pakiet serwisowy Pakiet usług kwalifikacyjnych (DQ/IQ/OQ) wspierający walidację badań.
- Oprogramowanie testXpert III protokołuje wszystkie operacje systemowe, operacje dotyczące badania i ustawienia, co w każdym momencie pozwala na odpowiedź na pytanie „Kto, kiedy, co i dlaczego robi oraz kto jest za to odpowiedzialny?“
Dowiedz się więcej o opcji testXpert III
Rozszerzone śledzenie"
