Badanie smarności cewników
Innowacyjny system badawczy firmy ZwickRoell do cyklicznego badania smarności cewników i prowadników w kąpieli z mediami umożliwia szybkie, niezawodne i powtarzalne badanie w warunkach przypominających ciało. Opracowany specjalnie do zastosowań medycznych, oferuje liczne korzyści w zakresie badań i rozwoju, zapewniania jakości i produkcji.
Cele Badanie smarności Video Zalety rozwiązania badawczego Rozszerzone śledzenie FDA 21 CFR Part 11 Proszę o poradę
Dlaczego bada się smarowność cewników?
Przykładowe cewniki urologiczne: Jeżeli cewnik zostanie wprowadzony przez cewkę moczową do pęcherza w celu jego całkowitego opróżnienia, a następnie ponownie usunięty, nazywa się to przerywanym cewnikowaniem jednorazowym.
Im większa zdolność ślizgowa cewnika, tym delikatniejszy i łatwiejszy jest on w stosowaniu dla pacjenta. Maksymalną smarowność zapewnia hydrofilowa powłoka jednorazowego cewnika.
Cel badania smarności
| Bezpieczeństwo pacjenta i Komfort | Dobra smarowność zapewnia wprowadzanie cewników i drutów przy niskim tarciu. To z kolei minimalizuje uszkodzenie tkanek, ból związany z jednorazowymi cewnikami moczowymi i ryzyko infekcji, znacznie zmniejszając w ten sposób obciążenie pacjenta. |
| Skuteczność procedur medycznych | Zoptymalizowane właściwości smarne prowadników i cewników pozwalają lekarzom na szybsze ich pozycjonowanie przy mniejszym tarciu, skracając i upraszczając procedurę. |
| Niezawodność instrumentów | Regularne cykliczne badania właściwości smarnych zapewniają niezawodne i przyjazne dla pacjenta funkcjonowanie instrumentów w różnych warunkach, co jest szczególnie istotne w sytuacjach krytycznych. |
| Zgodność ze standardami | Badania smarności zapewniają, że urządzenia spełniają rygorystyczne normy krajowe i międzynarodowe, zapewniając jednocześnie spójność i niezawodność produktów. |
W jaki sposób bada się smarowność cewników i prowadników?
Smarność cewników i prowadników określa się w badaniu cyklicznym.
Cewnik przeciąga się przez wkładki specjalnego uchwytu mocującego w celu przeprowadzenia badania siły ślizgowej. Siła zacisku tych wkładek jest regulowana w powtarzalny sposób za pomocą obciążników. Wkładki otwierają się i zamykają automatycznie w każdym cyklu. Ponadto wkładki można szybko wymieniać, aby umożliwić różne powierzchnie ślizgowe do badania.
Smarność cewników sprawdza się głównie w stanie mokrym, ponieważ hydrofilowe powłoki cewników rozwijają swoją zdolność ślizgową dopiero w wilgotnym środowisku. W tym celu cewnik jest przeciągany przez wkładki z kąpieli z medium o kontrolowanej temperaturze.
Większy komfort leczenia i większe bezpieczeństwo pacjenta
„System badawczy do cyklicznego badania właściwości ślizgowych cewników i prowadników” został opracowany specjalnie na potrzeby tego badania i może być zainstalowany na dowolnej maszynie wytrzymałościowej ZwickRoell. Symulując proces wprowadzania w warunkach zbliżonych do ciała, system zapewnia bezpieczne i skuteczne przesuwanie instrumentów medycznych. Dzięki temu poprawia się komfort leczenia i zwiększa się bezpieczeństwo pacjenta.
Dalsze zalety rozwiązania badawczego ZwickRoell do badania zdolności ślizgowych
- System modułowy dokładnie spełnia Twoje wymagania badawcze. Niezależnie od tego, czy badanie odbywa się na sucho, czy w kąpieli medium, a także jest elastyczny dla szerokiej gamy typów cewników.
- System można elastycznie dostosowywać, dzięki czemu nadaje się zarówno do celów badawczo-rozwojowych, jak i do produkcji.
- Zawsze na żywo: Wizualne wskazanie zapewnia również przegląd podczas badania.
- Natychmiast zacznij badać: Wszystkie ustawienia są wstępnie skonfigurowane w specjalnym programie badawczym testXpert, a system jest łatwy w obsłudze.
- Minimalny wpływ użytkownika na wyniki badania, większość funkcji jest w pełni zautomatyzowana.
- Rozszerzone śledzenie badania: Zaawansowana identyfikowalność zgodnie z FDA 21 CFR część 11.
- Większy komfort leczenia i większe bezpieczeństwo pacjenta dzięki warunkom badawczym realistycznie symulującym aplikację.
- Gwarancja wiarygodnych wyników badawczych: Urządzenie badawcze można skalibrować.
Weryfikowalne i zabezpieczone przed manipulacją wyniki badań przeprowadzonych zgodnie z wymogami FDA 21 CFR Part 11
- Głównie przemysł farmaceutyczny i producenci aparatury medycznej wymagają od oprogramowania coraz większej weryfikowalności i udokumentowania wykonanych operacji.
- Opcja „Weryfikowalność” w oprogramowaniu testXpert III umożliwia ewidencjonowanie wszystkich operacji i zmian - przed, w trakcie oraz po wykonaniu badania -, co pozwala na weryfikację i zabezpieczenie przed manipulacją wyników badań oraz dokumentacji.
- Zintegrowany moduł „Zarządzanie użytkownikami” oraz takie funkcje jak „Ewidencjonowanie elektroniczne” oraz „Sygnatura elektroniczna” gwarantują pełne zabezpieczenie wyników badania przed manipulacją.
- W ten sposób oraz przy uwzględnieniu działań organizacyjnych i zaleceń proceduralnych obowiązujących w danej firmie spełniamy wymogi zawarte w ustawie FDA in 21 CFR Part 11.
- Jako uzupełnienie ZwickRoell oferuje dodatkowy pakiet serwisowy Pakiet usług kwalifikacyjnych (DQ/IQ/OQ) wspierający walidację badań.
- Oprogramowanie testXpert III protokołuje wszystkie operacje systemowe, operacje dotyczące badania i ustawienia, co w każdym momencie pozwala na odpowiedź na pytanie „Kto, kiedy, co i dlaczego robi oraz kto jest za to odpowiedzialny?“
Dowiedz się więcej o opcji testXpert III
Rozszerzone śledzenie"
