Przejdź do zawartości strony

Systemy terapeutyczne

Systemy terapeutyczne to systemy podawania składników aktywnych (Drug-Delivery-Systeme) oraz urządzenia do wstrzykiwania, za pomocą których podawane są leki i produkty farmaceutyczne w warunkach ambulatoryjnych, szpitalnych i domowych. Należą do nich między innymi strzykawki podskórne, igły podskórne, kaniule, systemy infuzyjne, peny z lekami i automatyczne wtryskiwacze.

Ważne badania w obszarze systemów terapeutycznych

Automatyczne wtryskiwacze
ISO 11608-5 i ISO 11608-6
ZwickRoell oferuje urządzenia testujące do badania autowtryskiwaczy zgodnie z normą DIN EN ISO 11608-5 i noszonych na ciele autowtryskiwaczy (OBDS) zgodnie z normą ISO 11608-6.
do Automatyczne wtryskiwacze
Symulacja sprężyny autowtryskiwaczy
Symulacja i charakterystyka sił poślizgu sprężyny i strzykawki
Siły sprężyny mają decydujący wpływ na pomyślną iniekcję za pomocą automatycznego wtryskiwacza. Dlatego należy dokładnie zmierzyć siły sprężyny.
do Symulacja sprężyny autowtryskiwaczy
Peny do insuliny i leków
ISO 11608-1, ISO 11608-2, ISO 11608-3
Zapewniające jakość badania penów i karpuli insulinowych zgodnie z ISO 11608-1, ISO 11608-2 i ISO 11608-3 (również zautomatyzowane). Te testy przydatności funkcjonalnej są również wymienione w USP 1382 i USP 382.
do Peny do insuliny i leków
Wstępnie napełnione strzykawki
ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8
Badanie strzykawek zgodnie z ISO 11040 z jej częściami -4, -6 i -8 ma kluczowe znaczenie dla bezpiecznego podawania leków, antykoagulantów i leków biologicznych. Aby spełnić rygorystyczne wymagania załączników do normy, wymagany jest system badawczy wyposażony w różnorodne urządzenia.
do Wstępnie napełnione strzykawki
Siła odrywania / poślizgu w strzykawkach i karpulach
DIN EN ISO 7886 -1, DIN EN ISO 11499, ISO 11040-4 i ISO 11608-3
Siła odrywania / poślizgu są ważnymi parametrami przy wyborze odpowiednich strzykawek. Uniwersalne urządzenie badawcze wspiera badania zgodnie z normami DIN EN ISO 7886 -1, DIN EN ISO 11499, ISO 11040-4 i ISO 11608-3.
do Siła odrywania / poślizgu w strzykawkach i karpulach
Siła poślizgu tłoka
ISO 7886-1; USP-Chapter 1382 i 382
Oprogramowanie badawcze ZwickRoell rejestruje i ocenia drogę tłoka, siłę odrywającą oraz maksymalną i średnią siłę poślizgu. Odniesienie do ISO 7886-1 znajduje się w rozdziałach USP (United States Pharmacopeia) Chapter 1382 i 382.
do Siła poślizgu tłoka
Luer/Luer-Lock
ISO 80369-7 i ISO 80369-20
Za pomocą norm ISO 80369-7 i ISO 80369-20, połączenie Luer lub Luer Lock jest sprawdzane pod kątem stabilności w drodze różnych badań.
do Luer/Luer-Lock
Wytrzymałość na pęknięcie igieł iniekcyjnych
ISO 9626
Wytrzymałość na pęknięcie igieł iniekcyjnych zostaje określone zgodnie z normą ISO 9626 przez 2-punktowe badanie na zginanie.
do Wytrzymałość na pęknięcie igieł iniekcyjnych

Znajdziemy optymalne badanie wytrzymałościowe spełniające wszelkie wymogi.

Zapraszamy do kontaktu z naszymi ekspertami branżowymi.

Chętnie odpowiemy na Państwa pytania!

Zapraszamy do kontaktu

Top