Systemy badawcze automatycznych wtryskiwaczy
Download
Warianty
- AllroundLine 5kN
- zwickiLine 2.5 kN
Cechy szczególne
- Platforma wielofunkcyjna
- DailyChecks wszystkich czujników
- PokaYoke Bezpieczeństwo zmieszania
- Dla różnych typów automatycznych wtryskiwaczy
- Kompleksowy zakres usług
- Wymagania 21 CFR część 11
Normy
- ISO 11608-5
- DIN EN 13849-1
System badawczy automatycznych wtryskiwaczy od ZwickRoell: gwarantuje bezpieczne wyniki pomiarowe
Autostrzykawki i peny stosowane do podskórnego podawania leków stanowią szybko rozwijający się segment rynku wyrobów medycznych.
Aby urządzenia te działały niezawodnie i bezpiecznie, muszą zostać szczegółowo przetestowane zarówno przez producentów autostrzykawek, jak i firmy farmaceutyczne, które je napełniają. Powtarzalność i identyfikowalność wyników, a także ograniczenie wpływu operatora są sprawą najwyższej wagi.
Video do systemu badawczego automatycznych wtryskiwaczy
Wrażenia System badawczy automatycznych wtryskiwaczy AllroundLine
System badawczy automatycznych wtryskiwaczy AllroundLine 5 kN
Konstrukcja elementów maszyny przyjazna dla czyszczenia w pomieszczeniu badawczym spełnia podstawowe wymagania konstrukcji higienicznej (GMP)
System badawczy automatycznych wtryskiwaczy AllroundLine 5 kN
Uniwersalny chwytak do kapturków umożliwia ściąganie kapturków wtryskiwaczy o różnych kształtach.
System badawczy automatycznych wtryskiwaczy AllroundLine 5 kN
Wymienne części specyficzne dla wtryskiwaczy z opcją Poka Yoke, aby uniknąć nieprawidłowego włożenia elementów badawczych.
Wrażenia System badawczy automatycznych wtryskiwaczy zwickiLine
System badawczy automatycznych wtryskiwaczy zwickiLine 2.5 kN
Maszyna wytrzymałościowa do automatycznych wtryskiwaczy zwickiLine przeznaczona jest do typów wtryskiwaczy z wyzwalaniem poprzez zabezpieczenie igły.
System badawczy automatycznych wtryskiwaczy zwickiLine 2.5 kN
Przyłącze szczegółowo
Dane techniczne
- Wysoki komfort obsługi
- Wysoka prędkość badawcza aż do siły nominalnej
- Ergonomicznie regulowana wysokość robocza za pomocą nóżek
- Niski rozwój hałasu
- Mocny, bezobsługowy napęd
System badawczy pracuje w zakresie temperatur +10 ... +35 °C.
| Typ | Z005 TN | |
| Siła badawcza Fmax | 5 | kN |
| Przestrzeń badawcza | ||
| Wysokość | ||
| dolna przestrzeń badawcza | 1030 | mm |
| górna przestrzeń badawcza (wymagana dodatkowa trawersa) | 1015 | mm |
| Szerokość | 440 | mm |
| Rama obciążeniowa | ||
| Wymiary | ||
| Wysokość | 1314 | mm |
| Szerokość | 680 | mm |
| względna wilgotność powietrza (nie skondensowana) | 20 ... 90 | % |
| Ciężar | ||
| Napęd | ||
| Silnik | Silnik serwo AC ze skoncentrowanymi uzwojeniami, System sprzężenia zwrotnego silnika Hiperface® | |
| Sygnał wejściowy, ustawiania wartości zadanej | Cyfrowe (Czas rzeczywisty Ethernet, EtherCAT®) | |
| Prędkość trawersy vmin ... vmax | 0,0005 ... 30001 | mm/min |
| Prędkość powrotna trawersy, max | 30001 | mm/min |
| Odchyłka od ustawionej prędkości napędu, max. | 0,05 | % vrzecz |
| Rozdzielczość drogi napędu | 0,959431 | nm |
| Dokładność powtarzalności pozycjonowania (bez zmiany kierunku) | ±2,0 | µm |
| Regulacja | adaptacyjna | |
| Czas cyklu | 1000 | Hz |
- Wartości są obowiązujące dla maszyn z zamkniętymi drzwiami ochronnymi w trybie automatycznym i dla maszyn bez urządzenia ochronnego. W maszynach z otwartymi drzwiami ochronnymi prędkość jest zredukowana do 600 mm/min.
Maszyna wytrzymałościowa do autostrzykawek
| Siła badawcza Fmax | 2,5 | kN |
| Rama obciążeniowa | ||
| Temperatura otoczenia | +10 ... +35 | °C |
| Napęd | ||
| Silnik | Silnik serwo prądu stałego | |
| Sygnał wejściowy, ustawiania wartości zadanej | Cyfrowe | |
| Prędkość trawersy vmin ... vmax | 0,0005 ... 10001 | mm/min |
| Rozdzielczość drogi napędu | 0,0277 | μm |
| Dokładność powtarzalności pozycjonowania (bez zmiany kierunku) | ±2 | μm |
- Wartości są obowiązujące dla maszyn z zamkniętymi drzwiami ochronnymi i zamkniętym zabezpieczeniem dostępowym w trybie automatycznym oraz dla maszyn bez urządzenia ochronnego ewentualnie bez zabezpieczenia dostępowego. W maszynach z otwartymi drzwiami ochronnymi ewent. Otwartą ochroną dostępową prędkość jest zredukowana do 600 mm/min.
Weryfikowalne i zabezpieczone przed manipulacją wyniki badań przeprowadzonych zgodnie z wymogami FDA 21 CFR Part 11
Weryfikowalne i zabezpieczone przed manipulacją wyniki badań
- Głównie przemysł farmaceutyczny i producenci aparatury medycznej wymagają od oprogramowania coraz większej weryfikowalności i udokumentowania wykonanych operacji.
- Opcja „Weryfikowalność” w oprogramowaniu testXpert III umożliwia ewidencjonowanie wszystkich operacji i zmian - przed, w trakcie oraz po wykonaniu badania -, co pozwala na weryfikację i zabezpieczenie przed manipulacją wyników badań oraz dokumentacji.
- Zintegrowany moduł „Zarządzanie użytkownikami” oraz takie funkcje jak „Ewidencjonowanie elektroniczne” oraz „Sygnatura elektroniczna” gwarantują pełne zabezpieczenie wyników badania przed manipulacją.
- W ten sposób oraz przy uwzględnieniu działań organizacyjnych i zaleceń proceduralnych obowiązujących w danej firmie spełniamy wymogi zawarte w ustawie FDA in 21 CFR Part 11.
- Jako uzupełnienie ZwickRoell oferuje dodatkowy pakiet serwisowy Pakiet usług kwalifikacyjnych (DQ/IQ/OQ) wspierający walidację badań.
- Oprogramowanie testXpert III protokołuje wszystkie operacje systemowe, operacje dotyczące badania i ustawienia, co w każdym momencie pozwala na odpowiedź na pytanie „Kto, kiedy, co i dlaczego robi oraz kto jest za to odpowiedzialny?“
Dowiedz się więcej o opcji testXpert III
Rozszerzone śledzenie"
