Dispositivo de flexão de 3 / 4 pontos
- O dispositivo foi projetado para os ensaios de flexão em cerâmica conforme EN 843-1, forma de amostra A e B assim como ISO 6872.A base deste dispositivo de ensaio é uma estrutura-guia equipada com um dispositivo de segurança na qual são instalados as mesas de flexão e os cutelos de flexão necessários para o respectivo ensaio de flexão.A célula de carga necessária é integrada na estrutura-guia pelo fabricante.
- A guia linear contida na estrutura-guia garante a centralização exata entre a mesa de flexão e o cutelo de flexão.Isto simplifica a remoção e a reinstalação do dispositivo uma vez que não há necessidade de um realinhamento completo.Os apoios de flexão possuem todos os graus de liberdade de movimento exigidos nas normas de ensaio para garantir a carga otimizada da amostra.Rolos de apoio feitos em metal duro garantem a minimização da deformação nos pontos de apoio.
- Para a determinação do módulo de elasticidade de flexão um transdutor de medição adequado é opcionalmente disponível.
Resultados de ensaio rastreáveis e protegidos contra manipulação conforme FDA 21 CFR Parte 11
Resultados de ensaio rastreáveis e protegidos contra manipulação
- Especialmente nas indústrias farmacêutica e médica, são feitas cada vez mais exigências sobre o software para documentar a rastreabilidade das ações executadas.
- O testXpert III permite, com a opção "Rastreabilidade", o registro de todas as ações e modificações - antes, durante e após o ensaio - para tornar os resultados de ensaio e a documentação do ensaio rastreáveis e para protegê-los contra manipulações.
- A "Administração do usuário" integrada e funções como por ex. "Anotações Eletrônicas" e "Assinatura Eletrônica" asseguram que os resultados de ensaio estejam sempre protegidos contra manipulações.
- Em conjunto com as medidas organizacionais e as instruções operacionais na respectiva empresa, os requisitos feitos pela 21 CFR Parte 11, portanto, estão sendo atendidos.
- De forma suplementar, a ZwickRoell oferece um pacote de serviço de qualificação (DQ/IQ/OQ) para fins de suporte à validação.
- O testXpert III protocola todas as ações e configurações com relevância para o ensaio e o sistema e, portanto, fornece em qualquer momento as respostas à pergunta “Quando, quem faz, o que, por que e quem é responsável?“
Obtenha maiores informações sobre a opção “Rastreabilidade” de testXperIII
