Ensaios em têxteis - produtos médicos
Os produtos médicos têxteis incluem desde tecidos elásticos para terapia de compressão, sistemas rígidos, como gesso ou ataduras de gesso sintético, produtos para o tratamento de feridas, têxteis cirúrgicos (peças de vestuário para os funcionários médicos e vestimentas para o paciente) até suturas cirúrgicas.
Tratamento de feridas
Os têxteis podem ser aplicados em uma variedade de usos médicos.A largura de faixa pode ser usada em ataduras e sistemas para tratamento de feridas, uma grande variedade de suturas, estruturas para implantes baseadas em têxteis (por exemplo, implantes com malha de hérnia) até em peças de cobertura e vestimentas cirúrgicas.Como materiais são usadas fibras naturais e sintéticas bem como sistemas de película respirável e combinações de materiais.A grande variedade de materiais e produtos nesta áreas requer uma vasta gama de testes de material, bem como testes funcionais.
Teste de desenrolamento em gazes
Ao se desenrolar a gaze, frequentemente acontece de as fibras individuais se engancharem no rolo seguinte, impedindo um desenrolamento seguro.Este efeito deve ser evitado.Para isso, deve-se verificar a força de desenrolamento necessária para desenrolar um rolo de gaze.Para este ensaio, utiliza-se uma máquina de ensaio de materiais Zwick com 10 kN de força nominal e um dispositivo de desenrolamento motorizado.O processo é controlado por meio de um procedimento de ensaio especialmente adaptado do software de ensaios ZwickRoell testXpert II.
Este dispositivo de ensaio também pode ser utilizado para ensaios de extração em band-aid de rolo.
Medição da força de adesão em curativos
A DIN EN 1939 descreve como é definida a força de adesão em fitas adesivas.Para a medição da força de adesão de curativos ou outros produtos médicos auto-adesivos, no ensaio é retirada uma amostra a partir de uma placa de metal.Isto pode ocorrer em vários ângulos.
No entanto, as forças medidas desta forma são 20 vezes maiores que as que resultam da combinação com a pele e outros curativos!Por isso os fabricantes de produtos adesivos testam a força de adesão em pele natural, também para poderem detectar quaisquer sensações de dor, e, eventualmente, irritações da pele do paciente.
Ensaio de têxteis cirúrgicos para prevenção de infecções
Outra parte do campo de têxteis médicos inclui a prevenção de infecção em áreas ambulatoriais e de internação.Tecidos reutilizáveis ou descartáveis para aventais e tecidos cirúrgicos, bem como as máscaras cirúrgicas, devem garantir a prevenção de infecções em médicos e pacientes.
Com a padronização EN 13795EN 14863 e EN 14863, respectivamente, os fabricantes recebem orientações específicas que apenas permitem qualificar têxteis cirúrgicos nas mesmas condições, de forma a corresponderem, portanto, às disposições da Lei de Dispositivos Médicos (MPG).
Também nesta área são utilizadas novas funcionalidades e materiais, sujeitos a certificações antes de seu lançamento no mercado e a um controle de qualidade na produção.Um importante componente da EN 13795 são os métodos de ensaio para a medição das características do produto, tais como resistência à tração de têxteis cirúrgicos nos estados seco e molhado.A carga de uso e tração exercidas sobre um tecido durante seu uso são simuladas nos testes de resistência em deformações transversais e longitudinais dos materiais em separado ou em costuras.
Ensaio de não tecidos para uso médico
Estes materiais são, muitas vezes, utilizados como curativo e em parte das ataduras, em compressas com álcool antes de injeções ou em tratamentos de fisioterapia.Eles fazem parte das capas de instrumentos e do paciente na sala de cirurgia, bem como cobertura em tamponados odontológicos.
Da mesma forma que há diferentes campos de aplicação dos produtos finais, também há diversos testes que são realizados neste material.Um teste importante aqui é o ensaio de tração em amostras rígidas (EN ISO 29073-3 / ISO 9073-3 / ASTM D 5035).A força máxima de tração e, respectivamente, o valor médio da direção de remoção servem para determinar os valores medidos.
Além disso, calcula-se o coeficiente de variação para os resultados.Outros métodos de ensaio importantes incluem a capacidade de sucção (EN ISO 9073-6), tempo de penetração de líquidos (EN ISO 9073-8) e outros.Neste caso, normalmente se usa uma máquina de ensaios Zwick do tipo zwickiLine ou ProLine (Z005).
