Определение предварительного усилия натяжения (Residual Seal Force (RSF)) при дозировании вакцин от COVID-19 с помощью оборудования фирмы ZwickRoell
Всемирно известный партнер по аутсорсингу в области медицины и фармацевтики специализируется на контрактной разработке и производстве парентеральных препаратов во флаконах и ампулах на территории Германии.С середины прошлого года компания является официальным партнером по крупномасштабному розливу и упаковке вакцины от COVID-19.
Высочайшие требования к качеству при розливе вакцин от вируса COVID-19
В связи с нынешней сложной ситуацией, связанной с быстрыми поставками вакцин во всем мире, очень важно поддерживать высокое качество вакцин, а также процессов их розлива и упаковки.
Для производственного контроля во время процесса розлива чрезвычайно важную роль играет усилие, с которым резиновая пробка фиксируется между обжимным колпачком и горлышком флакона.Сама окклюдерная система, а также система управления процессом гарантируют целостность препарата.
Как определяют предварительное усилие натяжения (Residual Seal Force (RSF))?
При определении предварительного усилия натяжения закрытый флакон для инъекций устанавливается на опорную плиту и выравнивается посредством регулируемого вспомогательного центрирующего устройства, чтобы образец оптимально располагался по центру.На траверсу с помощью сферической опоры устанавливается нажимной пуансон.С помощью нажимного пуансона проводится испытание на сжатие, при этом определяется предварительное усилие натяжения.Все важные для испытания параметры и данные вводятся в программном обеспечении testXpert III.Полученные в процессе испытания значения передаются напрямую в testXpert III и анализируются.
Настольная испытательная машина zwickiLine определяет Residual Seal Force (RSF)
С использованием настольной испытательной машины zwickiLine определяют предварительное усилие натяжения (Residual Seal Force (RSF)).Благодаря универсальному сменному приспособлению, испытательную машину можно очень быстро адаптировать к различным форматам флаконов.
С помощью машины zwickiLine компания удовлетворяет не только свои собственные требования к качеству GMP, но и требования клиентов, в число которых входят известные международные фармацевтические компании.
Фирма ZwickRoell предлагает лучшее решение для определения Residual Seal Force (RSF)
Заказчик легко принял решение о выборе машины zwickiLine фирмы ZwickRoell.Настольная испытательная машина используется у многих компаньонов партнера по аутсорсингу для определения RSF.Многолетний положительный опыт и надежность результатов испытаний говорят сами за себя.Заказчика впечатлило не только это, но и аттестация по DQ/ IQ/ OQ, а также быстрота поставки испытательной машины.
