Испытания в области медицинской техники и фармацевтической промышленности

От спецификации (URS) до валидации – мы работаем для Вас! Независимо от того, идет ли речь о стандартах или разработке подходящего испытательного решения, или требуется поддержка собственного отдела квалификации. Обладая более чем 50-летним опытом работы в области медицины и фармацевтики, мы пользуемся доверием международных производителей, исследовательских институтов и органов по сертификации. Мы предлагаем зарекомендовавшие себя решения и устанавливаем новые стандарты: например, в сфере испытаний автоинъекторов.

Испытания Стандарты Pharmacopeia Услуги / специфические отраслевые продукты Интересные проекты заказчиков Загрузки Контакты

Решения в области медицинской техники и фармацевтической промышленности

Обзор испытаний в промышленности медицинской техники и фармацевтики

Испытание терапевтических систем в отрасли медицины

Терапевтические системы

к Терапевтические системы

Катетеры и стенты

к Катетеры и стенты

Биоматериалы и клинические исследования

к Биоматериалы и клинические исследования

Испытательные системы фирмы ZwickRoell для стоматологической промышленности

Стоматология

к Стоматология

Испытательные системы фирмы ZwickRoell для области биомеханики и ортопедии

Биомеханика и ортопедия

к Биомеханика и ортопедия

Испытательные системы фирмы ZwickRoell для испытаний латекса, резины и силикона

Латекс, резина, силикон

к Латекс, резина, силикон

Испытательные системы фирмы ZwickRoell для испытаний текстильных медицинских изделий

Текстильные медицинские продукты

к Текстильные медицинские продукты

Испытательные системы фирмы ZwickRoell для испытаний хирургических инструментов

Хирургические инструменты

к Хирургические инструменты

Испытательные системы фирмы ZwickRoell для испытаний медицинских упаковок

Медицинская упаковка

к Медицинская упаковка

Услуги и специфические отраслевые продукты

Аттестация DQ IQ OQ

Универсальные решения и индивидуальная документация для аттестации Ваших испытательных систем.

к Аттестация DQ IQ OQ

Отслеживаемость

Отслеживаемые результаты испытаний согласно FDA 21 CFR Part 11 в testXpert.

к Отслеживаемость

Испытания материалов в стерильном помещении по DIN EN ISO 14644 1:2016-06; DIN EN ISO 14644-14 и VDI 2083 стр. 9.1

Медицина | Стерильные помещения

ISO 14644-1, ISO 14644-14, VDI 2083 Page 9.1

Машины для испытаний в стерильном помещении по стандартам ISO и VDI, включая сертификат.

к Медицина | Стерильные помещения

Медицина | Автоматизированные испытания

Автоматизация в области медицины ✓ Автоинъектор ✓ Шприц-ручка для инсулина и других медикаментов ✓ Шприцы ✓ Соединения / замки Люэра

к Медицина | Автоматизированные испытания

Резервуар для испытаний медицинской техники

Ванна с регулируемой температурой для испытаний в жидкой среде.

к Резервуар для испытаний медицинской техники

Термокамера на 37°C

Эффективное решение для испытаний при комнатной температуре до 37°C.

к Термокамера на 37°C

Важные стандарты в области медицины и фармацевтики

Short description	Standards
Медицина \| Стерильные помещения	ISO 14644-1, ISO 14644-14, VDI 2083 Page 9.1
Медицина \| Соединения / замки Люэра - заменено на ISO 80369	ISO 594-1, ISO 594-2
Медицина \| Автоинъекторы	ISO 11608-5
Медицина \| Испытание защитных масок	ISO 16900, ASTM D5035
Медицина \| Бедренные имплантаты \| Усталостное испытание диафиза бедренной кости / длительная прочность шейки бедра	ISO 7206-4, ISO 7206-6
Медицина \| Бедренные имплантаты \| Испытание модульных головок протезов на сжатие/растяжение	ISO 7206-10
Медицина \| Бедренные имплантаты \| Определение деформации вертлужной впадины	ISO 7206-12
Медицина \| Бедренные имплантаты \| Усилия демонтажа вертлужной впадины / вкладыша	ASTM F1820
Медицина \| Бедренные имплантаты \| Прочность головки бедра / шейки бедра при кручении	ISO 7206-13
Медицина \| Бедренные имплантаты \| Усилие демонтажа конусного соединения	ASTM F2009
Медицина \| Бедренные имплантаты \| Усталостная прочность керамических головок бедра	ASTM F2345
Медицина \| Бедренные имплантаты \| Усталостное испытание металлического диафиза бедра	ASTM F2580
Медицина \| Имплантаты коленных суставов \| Усталостное испытание большеберцовой кости	ISO 14879-1, ASTM F1800
Медицина \| Имплантаты позвоночника \| Статическое и динамическое испытание / модель вертебректомии	ISO 12189, ASTM F1717, ASTM F2706
Медицина \| Зубные имплантаты \| Усталостное испытание	ISO 14801
Медицина \| Упаковка \| Residual Seal Force (RSF) Vial	USP 1207
Медицина \| Шприц-ручки для инсулина и других медикаментов \| Контроль качества	ISO 11608-1, ISO 11608-2, ISO 11608-3, USP 1383, USP 382
Медицина \| Стоматология \| Прочность керамики при изгибе	ISO 6872, EN 843-1
Медицина \| Катетеры \| Испытание на растяжение	ISO 10555
Медицина \| Резиновые перчатки \| Испытание на растяжение	ISO 11193-1, ISO 11193-2
Медицина \| Предварительно наполненные шприцы \| Метод испытания для оценки целостности и функциональности	ISO 11040, ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8, USP 1383, USP 382
Медицина \| Имплантаты позвоночника \| Испытания имплантатов позвоночника	ASTM F2077, ASTM F2267
Медицина \| Стенты \| Испытание на радиальное сжатие	ASTM F3067
Медицина \| Шприцы \| Усилие скольжения плунжера	ISO 7886-1, USP 1383, USP 382
Медицина \| Соединения / замки Люэра	ISO 80369-7, ISO 80369-20
Медицина \| Костные пластины \| Прочность при изгибе	ISO 9585, ASTM F382
Медицина \| Костные шурупы \| Механические свойства	ISO 6475, ASTM F543
Медицина \| Канюли и инъекционные иглы \| Прочность при разрушении	ISO 9626

Отраслевая брошюра: Медицинская техника PDF 6 MB
- DE
- EN
Информация о продукте: отслеживаемые и надежные результаты испытаний, FDA 21 CFR Part 11 PDF 1 MB
- DE
- EN
Отраслевая брошюра: Биомеханика PDF 8 MB
- DE
- EN