DIN EN ISO 10555, ZwickRoell
- Для определения усилий сцепления и соединения систем катетеров с шлангами по стандарту DIN EN ISO 10555 следует каждый отдельный соединительный элемент нагрузить на растяжение вплоть до разрушения. Для этого необходимы соединения самых разных диаметров.
- Подвесной захват 8050 располагает поворотным самоблокирующимся диском с различными отверстиями, с помощью которых можно испытывать большое количество соединительных элементов.
- Для воспроизводимого зажима противоположной стороны катетера подходит пневматический захват для максимального усилия растяжения до 1 кН. Захват закрывается при нажатии на ножную педаль, что позволяет устанавливать образец двумя руками. Усилие зажима плавно регулируется посредством пневматического модуля управления. Благодаря малой монтажной высоте захватов, можно оптимально использовать рабочую зону испытательной машины.
- Дополнительно фирма ZwickRoell предлагает широкий спектр зажимных губок для самых разных областей применения.
Преимущества / признаки нашего оборудования:
- Благодаря возможности блокировки диска, возможна смена мест испытания без использования инструмента.
- Высокое исполнение захвата позволяет проводить испытания длинных образцов (например, извлечение игл из шприцев).
- С помощью стандартной соединительной системы фирмы ZwickRoell захват тип 8050 можно установить на любую испытательную машину.
- Можно очень просто устанавливать другие поворотные диски.
Отслеживаемые, защищенные от изменений результаты испытаний согласно FDA 21 CFR ч. 11
Отслеживаемые, защищенные от изменений результаты испытаний
- В области фармацевтики и медицинской техники к программному обеспечению предъявляется все больше специальных требований в плане документирования отслеживаемости проведенных действий.
- С помощью опции testXpert III "Отслеживаемость" можно регистрировать все действия и изменения до, во время и после испытания, чтобы сделать результаты и документирование испытания отслеживаемыми и защитить их от чужих манипуляций.
- Интегрированная функция "Параметры пользователей" и такие функции, как "Электронная регистрация" и "Электронная подпись" обеспечивают постоянную защиту результатов испытаний от манипуляций.
- Вместе с организационными мерами и процессуальными указаниями на соответствующем предприятии также выполняются предъявленные управлением FDA в условиях поставки CFR 21 ч. 11 требования.
- Дополнительно фирма ZwickRoell предлагает аттестационный сервисный пакет (DQ/IQ/OQ) для поддержки квалификации.
- testXpert III протоколирует все существенные для испытания и системы действия и настройки, предоставляя в любой момент ответы на вопрос „Когда кто что зачем делает и кто за это отвечает?“.
Узнайте больше об опции testXpert III
«Отслеживаемость»
