Приспособление для испытаний на 3-/4-точечный изгиб
- Приспособление для испытаний керамики на изгиб по стандарту EN 843-1 (форма образцов A и B), а также ISO 6872. Основой данного испытательного приспособления является оборудованная защитным экраном направляющая рама, в которую устанавливаются необходимые для соответствующего испытания на изгиб гибочные столы и пуансоны. Датчик силы встроен в направляющую раму на заводе-изготовителе.
- Линейная направляющая обеспечивает точное выравнивание между гибочным столом и гибочным пуансоном. Это упрощает демонтаж и повторный монтаж приспособления, т.к. нет необходимости в новом комплексном выравнивании. Гибочные опоры обладают всеми требуемыми в стандартах степенями свободы перемещения для обеспечения идеального нагружения образца. Твердосплавные опорные ролики гарантируют минимальную деформацию в опорных точках.
- Для определения модуля упругости изгиба в качестве опции предлагается подходящий измерительный датчик.
Отслеживаемые, защищенные от изменений результаты испытаний согласно FDA 21 CFR ч. 11
Отслеживаемые, защищенные от изменений результаты испытаний
- В области фармацевтики и медицинской техники к программному обеспечению предъявляется все больше специальных требований в плане документирования отслеживаемости проведенных действий.
- С помощью опции testXpert III "Отслеживаемость" можно регистрировать все действия и изменения до, во время и после испытания, чтобы сделать результаты и документирование испытания отслеживаемыми и защитить их от чужих манипуляций.
- Интегрированная функция "Параметры пользователей" и такие функции, как "Электронная регистрация" и "Электронная подпись" обеспечивают постоянную защиту результатов испытаний от манипуляций.
- Вместе с организационными мерами и процессуальными указаниями на соответствующем предприятии также выполняются предъявленные управлением FDA в условиях поставки CFR 21 ч. 11 требования.
- Дополнительно фирма ZwickRoell предлагает аттестационный сервисный пакет (DQ/IQ/OQ) для поддержки квалификации.
- testXpert III протоколирует все существенные для испытания и системы действия и настройки, предоставляя в любой момент ответы на вопрос „Когда кто что зачем делает и кто за это отвечает?“.
Узнайте больше об опции testXpert III
«Отслеживаемость»
