Medicina/ Farmacija

Zagotavljanje kakovosti v medicinski in farmacevtski industriji postavlja najvišje zahteve glede tehnologije preskušanja glede strojne, programske opreme in dokumentacije.

DQ/IQ/OQ - FDA 21 CFR 11. del – čisti prostor itd. Pregled aplikacij Zanimivi projekti strank Prenosi

Preskusne rešitve za medicinsko inženirstvo in farmacevtsko industrijo

Pregled aplikacij v medicinskem inženirstvu in farmacevtski industriji

Preskušanje terapevtskih sistemov v medicinski industriji

Terapevtski sistemi

do Terapevtski sistemi

Katetri in stenti

do Katetri in stenti

Biomateriali in klinične raziskave

do Biomateriali in klinične raziskave

ZwickRoell preskusni sistemi za zobozdravstveno industrijo

Zobozdravstvena industrija

do Zobozdravstvena industrija

ZwickRoell preskusni sistemi za biomehaniko in ortopedijo

Biomehanika in ortopedija

do Biomehanika in ortopedija

ZwickRoell preskusni sistemi za lateks, gumo in silikon

Lateks, guma, silikon

do Lateks, guma, silikon

ZwickRoell preskusni sistemi za preskušanje medicinskih tekstilnih izdelkov

Medicinski tekstilni izdelki

do Medicinski tekstilni izdelki

ZwickRoell preskusni sistemi za preskuse na kirurških instrumentih

Kirurški instrumenti

do Kirurški instrumenti

ZwickRoell preskusni sistemi za preskušanje medicinske embalaže

Medicinska embalaža

do Medicinska embalaža

DQ IQ OQ kvalifikacijska služba

ZwickRoell ponuja celovite rešitve in individualno prilagojeno dokumentacijo za kvalifikacijo vašega sistema za preskušanje.

do DQ IQ OQ kvalifikacijska služba

Sledljivost

Sledljivi rezultati preskusov po FDA 21 CFR 11. del

do Sledljivost

Preskušanje materialov v čistih prostorih po DIN EN ISO 14644 1:2016-06; DIN EN ISO 14644-14 in VDI 2083 Stran 9.1

Medicina | Čisti prostori

ISO 14644-1, ISO 14644-14, VDI 2083 stran 9.1

Stroji za preskušanje materialov, združljivi s čistimi prostori, po standardih ISO in VDI, vključno s certifikatom.

do Medicina | Čisti prostori

Medicina | Avtomatizirani preskusi

Avtomatizacija v medicinski industriji ✓ Avtoinjektor ✓ Inzulinski peresniki in injekcijski peresniki ✓ Brizge ✓ Luer lock priključki

do Medicina | Avtomatizirani preskusi

Srednja posoda za aplikacije za medicinsko preskušanje

Za biomateriale se raziskujejo mehanske lastnosti tako regenerativnih kot umetnih materialov. Da bi odrazili fiziološke razmere telesa, je treba mehanske preskuse opraviti v tekočinski kopeli s kontrolirano temperaturo. ZwickRoell-ov medij vsebnik za aplikacije za medicinsko preskušanje omogoča simulacijo in vivo okolja za preskuse na materialih, ki se hitro reabsorbirajo.

do Srednja posoda za aplikacije za medicinsko preskušanje

37 °C temperaturne komore

ZwickRoellove temperaturne komore 37 °C predstavljajo alternativo za bolj kompleksne temperaturne komore, če je treba nadzorovati le temperature okolja do 37 °C. To vam omogoča uporabo čeljusti, ki jih imate na voljo.

do 37 °C temperaturne komore

Pomembni standardi v medicinski in farmacevtski industriji

Short description	Standards
Medicina \| Čisti prostori	ISO 14644-1, ISO 14644-14, VDI 2083 Page 9.1
Avtoinjektorji	ISO 11608-5
Medicina \| Povezava Luer/Luer lock - zamenjana z ISO 80369	ISO 594-1, ISO 594-2
Medicina \| Preskušanje obraznih mask	ISO 16900, ASTM D5035
Medicina \| Kolčni vsadki \| Preskušanje utrujanja stegenske kosti / utrujanje s končno življenjsko dobo	ISO 7206-4, ISO 7206-6
Medicina \| Kolčni vsadki \| Modularne glave stegnenice pri preskusu tlačenja/natezanja	ISO 7206-10
Medicina \| Kolčni vsadki \| Metoda preskusa deformacije acetabularne lupine	ISO 7206-12
Medicina \| Kolčni vsadki \| Sile za razstavljanje acetabularne lupine / obloge	ASTM F1820
Medicina \| Kolčni vsadki \| Odpornost na navor na glavici stegnenice - steblo stegnenice	ISO 7206-13
Medicinski \| Kolčni vsadki \| Sila za demontažno konično povezavo	ASTM F2009
Medicina \| Kolčni vsadki \| Trdnost utrujanja keramičnih glav stegnenice	ASTM F2345
Medicina \| Kolčni vsadki \| Preskus utrujanja kovinskih stebel stegnenice	ASTM F2580
Medicina \| Kolenski vsadki \| Tibialni pladenj za preskus utrujanja	ISO 14879-1, ASTM F1800
Medicina \| Spinalni vsadki \| Statični in dinamični preskus / model vertebrektomije	ISO 12189, ASTM F1717, ASTM F2706
Medicina \| Zobni vsadki \| Preskušanje z utrujanjem	ISO 14801
Medicina \| Embalaža \| Viala s preostalo silo tesnjenja (RSF).	USP 1207
Medicina \| Inzulinski injekcijski peresniki in injekcijski peresniki \| Preskus zagotavljanja kakovosti	ISO 11608-1, ISO 11608-2, ISO 11608-3, USP 1383, USP 382
Medicina \| Zobozdravstvena industrija \| Upogibna trdnost keramike	ISO 6872, EN 843-1
Medicina \| Kateter \| Natezni preskus	ISO 10555
Medicina \| Rokavice za zdravniški pregled \| Natezni preskus	ISO 11193-1, ISO 11193-2
Medicina \| Brizge, napolnjene \| Preskusna metoda za oceno celovitosti in funkcionalnosti	ISO 11040, ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8, USP 1383, USP 382
Medicina \| Spinalni vsadki \| Preskusi na napravah za medvretenčno fuzijo	ASTM F2077, ASTM F2267
Medicina \| Stenti \| Preskus radialne tlačnosti	ASTM F3067
Medicina \| Brizge \| Drsna sila bata	ISO 7886-1, USP 1383, USP 382
Medicina \| Povezava Luer/Luer lock	ISO 80369-7, ISO 80369-20
Medicina \| Kostne plošče \| Upogibna trdnost	ISO 9585, ASTM F382
Medicina \| Kostni vijaki \| Mehanske lastnosti	ISO 6475, ASTM F543
Medicina \| Kanile in igle \| Odpornost proti zlomu	ISO 9626

Industrijska brošura: Medicina PDF 6 MB
- DE
- EN
Produktne informacije: Sledljivi in zanesljivi rezultati preskusov v skladu z FDA 21 CFR, 11. del PDF 1 MB
- DE
- EN
Industrijska brošura: Biomehanika PDF 8 MB
- DE
- EN