Avtomatski preskus za medicinske aplikacije
Glede na zahteve so lahko ZwickRoell preskusni sistemi za medicinske aplikacije opremljeni z ročnim, polavtomatskim ali popolnoma avtomatskim dovajanjem vzorcev ali omogočajo serijske ali vzporedne preskuse.
AUTOINJEKTORJI LUER PRIKLJUČKI INJEKTORJI/INZULINSKI PERESNIKI Preostala tesnilna sila (RSF) Preskus drsne sile na več sistemih brizg Serijsko preskušanje brizg Avtomatizirano preskušanje brizg
Preskusi vzporedne drsne sile na več sistemih brizg
Ena aplikacija so na primer brizge, ki se uporabljajo v gonilnikih brizg. V tem primeru so brizgalni bati dalj časa pritisnjeni. Za skrajšanje preskusnega časa lahko preskusni stroj nadgradimo na 6-8 preskusnih osi z ustreznim številom silomera. To omogoča posamično beleženje sile za vsako brizgo.
Ta pritrdilna napeljava vključuje namizno napravo za preskušanje AllroundLine, razširjeno na 6-8 preskusnih osi, da sprejme ustrezno število silomerov. Primerno je za uporabo tako v laboratorijih kot med procesno spremljanje in se uporablja za preskušanje različnih sil trenja med batom brizge in sodom ali tesnilnimi obroči v sodih brizge. Držalo brizge lahko drži brizge različnih velikosti, pa tudi dve srednji posodi za zajem izpuščene tekočine. Ta pritrdilna naprava se lahko uporablja za preskušanje sil trenja na kartušah. Zaporedje sil se lahko sinhronizira s pomočjo posamezne nastavitve višine.
Avtomatizirano preskušanje brizg
Proizvodnja v velikih serijah pogosto zahteva preskusni postopek, ki prihrani čas in vire. ZwickRoell s pomočnikom za preskušanje roboTest N ponuja enostavno rešitev za avtomatizirano preskušanje brizg.
Pomočnik za preskušanje roboTest N podpira uporabnika na primer pri izvajanju preskusov po ISO 11040. Sistem se lahko uporablja za samodejno preskušanje manjše serije brizg.
Z istim strojem se lahko izvajajo različne preskusne metode, vključno s preskušanjem drsne sile bata in preskušanjem sile odstranjevanja pokrova. Za identifikacijo preskusne metode, ki je trenutno v uporabi, pomočnik pri preskušanju roboTest N s skenerjem preveri skladnost nameščene opreme in vzorcev v šaržerju, preden preskuša prvi vzorec.
Pomočnik pri preskušanju nato prepelje vzorec iz šaržerja do preskusnega stroja in ga namesti v ustrezne čeljusti. Za preskus drsne sile bata se bat brizge pritisne navznoter s tlačnim preskusom. Za določitev sile odstranitve pokrovčka brizge se pokrovček odstrani z nateznim preskusom. Pomočnik za preskušanje roboTest N nato odstrani vzorec iz stroja in ga vrne v šaržer.
Z ustrezno razporeditvijo preskušanja je možno izvesti tudi dodatne preskuse, opisane v standardu ISO 11040.
Sistem je mogoče enostavno in fleksibilno prilagoditi spreminjajočim se zahtevam preskusov, ne da bi bilo potrebno posebno znanje programiranja.
Sledljivi rezultati preskusov, zaščiteni pred posegi, v skladu z FDA 21 CFR, del 11
- Vedno večje zahteve so za programsko opremo, ki se uporablja v medicinski in farmacevtski industriji, za dokumentiranje sledljivosti zaključenih ukrepov.
- Z možnostjo sledljivosti testXpert III omogoča beleženje vseh dejanj in sprememb pred preskusom, med njim in po njem, omogoča sledljivost rezultatov preskusa in dokumentacije ter njihovo zaščito pred manipulacijo.
- Integrirano upravljanje uporabnikov in funkcije, kot so elektronski zapisi in elektronski podpis, zagotavljajo, da so rezultati preskusov vedno zaščiteni pred posegi.
- Skupaj z organizacijskimi ukrepi in navodili za postopke, ki veljajo za posamezna podjetja, so izpolnjene zahteve FDA v 21. delu CFR, 11. del.
- ZwickRoell ponuja tudi kvalifikacijski paket storitev (DQ/IQ/OQ) za podporo pri preverjanju veljavnosti.
- testXpert III beleži vsa dejanja in nastavitve, povezane s preskusom in sistemom, zato lahko vedno odgovori na vprašanje “Kdaj kdo kaj počne, zakaj in kdo je odgovoren?”
Preberite več o testXpert III možnosti
Sledljivost
