DIN EN ISO 10555 z ZwickRoell
- Za določitev vstavnih in povezovalnih sil sistemov katetrskih cevi v skladu z DIN EN ISO 10555, vsak posamezen priključek mora biti v napetosti do napake. Za to je potrebna široka paleta povezovalnih premerov.
- 8050 samo poravnalni natezni disk ima vrtljiv samozaporni disk z različnimi širinami odpiranja, ki se uporablja za preskušanje številnih priključkov.
- Pnevmatske čeljusti za največje natezne sile do 1 kN se uporabljajo za ponovljivo oprijem nasprotne strani katetra. Čeljusti so zaprte s stopalko, pri čemer sta obe roki prosti za vstavljanje vzorca. Zapiralna sila se lahko nastavi brezstopenjsko s pnevmatsko krmilno enoto, nizka skupna višina čeljusti pa omogoča optimalno uporabo preskusnega prostora naprave za preskušanje materialov.
- Poleg tega ZwickRoell ponuja široko paleto čeljusti za najrazličnejše vrste aplikacij.
Prednosti / lastnosti naše preskusne opreme:
- Funkcija zaklepanja diska omogoča brez orodja spremembe med preskusnimi okolji.
- Velika višina oprijema omogoča preskušanje velikih vzorcev (na primer preskusi izvlečenja igel na brizgah).
- Čeljusti tipa 8050 je mogoče uporabiti s katerim koli strojem za preskušanje materialov prek standardnega priključnega sistema ZwickRoell.
- Enostavna prehod na dodatne vrteče se diske.
Sledljivi rezultati preskusov, zaščiteni pred posegi, v skladu z FDA 21 CFR, del 11
Sledljivi rezultati preskusov, zaščitenih pred posegi
- Vedno večje zahteve so za programsko opremo, ki se uporablja v medicinski in farmacevtski industriji, za dokumentiranje sledljivosti zaključenih ukrepov.
- Z možnostjo sledljivosti testXpert III omogoča beleženje vseh dejanj in sprememb pred preskusom, med njim in po njem, omogoča sledljivost rezultatov preskusa in dokumentacije ter njihovo zaščito pred manipulacijo.
- Integrirano upravljanje uporabnikov in funkcije, kot so elektronski zapisi in elektronski podpis, zagotavljajo, da so rezultati preskusov vedno zaščiteni pred posegi.
- Skupaj z organizacijskimi ukrepi in navodili za postopke, ki veljajo za posamezna podjetja, so izpolnjene zahteve FDA v 21. delu CFR, 11. del.
- ZwickRoell ponuja tudi kvalifikacijski paket storitev (DQ/IQ/OQ) za podporo pri preverjanju veljavnosti.
- testXpert III beleži vsa dejanja in nastavitve, povezane s preskusom in sistemom, zato lahko vedno odgovori na vprašanje “Kdaj kdo kaj počne, zakaj in kdo je odgovoren?”
Preberite več o testXpert III možnosti
Sledljivost
