Zakaj je pomembno preskušati mazljivost katetrov?
Primer uroloških katetrov: Če se kateter vstavi v mehur skozi sečnico, da se mehur popolnoma izprazni, in se nato znova odstrani, je to znano kot intermitentna kateterizacija za enkratno uporabo.
Boljše kot je drsenje katetra, nežnejši in manj zapleten je za bolnika. Hidrofilna prevleka katetra za enkratno uporabo zagotavlja največje drsne lastnosti.
Cilj preskušanja mazljivosti
| Varnost in udobje pacientov | Dobre lastnosti drsenja zagotavljajo nizko trenje vstavljanja katetrov in žic. To posledično zmanjša poškodbe tkiva, bolečino, povezano z uro-katetri za enkratno uporabo, in tveganje okužbe, s čimer se znatno zmanjša obremenitev bolnika. |
| Učinkovitost medicinskih postopkov | Optimizirane lastnosti drsenja vodilnih žic in katetrov omogočajo zdravnikom, da jih namestijo hitreje in z manj trenja, kar skrajša in poenostavi postopek. |
| Zanesljivost instrumenta | Redno ciklično preskušanje drsnih lastnosti zagotavlja, da instrumenti v različnih pogojih delujejo zanesljivo in nežno za pacienta, kar je še posebej pomembno v kritičnih situacijah. |
| Standardna skladnost | Preskusi drsenja zagotavljajo, da naprave izpolnjujejo stroge nacionalne in mednarodne standarde ter hkrati zagotavljajo doslednost in zanesljivost izdelkov. |
Koeficient trenja kardiovaskularnih in uroloških katetrov je treba preskusiti, ko so mokri. Da bi to naredili, se kateter odstrani iz vodne kopeli, ki je pod nadzorom temperature, skozi vložke, ki so zaprti z določeno vpenjalno silo. Ti vložki se lahko samodejno odpirajo in zapirajo, da se ustvari ponovljen ciklični preskus. Poleg tega se lahko čeljusti hitro spremenijo, da se olajšajo različne mazalne površine.
Izboljšano udobje rokovanja in večja varnost pacientov
Preskusni sistem za ciklične preskuse mazljivosti katetrov in vodilnih žic, ki ga je mogoče namestiti v kateri koli preskusni stroj ZwickRoell, je bil razvit posebej za ta preskus. S simulacijo postopka vstavljanja v pogojih, podobnih telesnim, sistem zagotavlja, da medicinski instrumenti drsijo varno in učinkovito. To poveča udobje rokovanja in varnost pacientov.
Dodatne prednosti rešitve za preskušanje mazljivosti ZwickRoell
- Modularni sistem izpolnjuje vaše natančne zahteve glede preskušanja, ne glede na to, ali izvajate suhe preskuse ali preskuse v srednji kopeli, in za različne vrste katetrov.
- Sistem je enostavno prilagodljiv, zaradi česar je idealen tako za raziskovalno-razvojne kot proizvodne namene.
- Vedno v živo: vizualni prikaz zagotavlja pregled skozi celoten preskusni proces.
- Začnite s preskušanjem takoj: vse nastavitve so vnaprej konfigurirane v specializiranem preskusnem programu testXpert, zaradi česar je upravljanje sistema zelo enostavno.
- Minimalni vpliv operaterja na rezultate preskušanja, saj je večina funkcij popolnoma avtomatiziranih.
- Sledljivi preskusi: napredna sledljivost v skladu s FDA 21 CFR 11. del.
- Izboljšano udobje rokovanja in večja varnost pacientov s preskusnimi pogoji, ki realistično simulirajo aplikacijo.
- Zagotovljeni zanesljivi rezultati preskušanja: preskusno napravo je mogoče umeriti.
Sledljivi rezultati preskusov, zaščiteni pred posegi, v skladu z FDA 21 CFR, del 11
- Vedno večje zahteve so za programsko opremo, ki se uporablja v medicinski in farmacevtski industriji, za dokumentiranje sledljivosti zaključenih ukrepov.
- Z možnostjo sledljivosti testXpert III omogoča beleženje vseh dejanj in sprememb pred preskusom, med njim in po njem, omogoča sledljivost rezultatov preskusa in dokumentacije ter njihovo zaščito pred manipulacijo.
- Integrirano upravljanje uporabnikov in funkcije, kot so elektronski zapisi in elektronski podpis, zagotavljajo, da so rezultati preskusov vedno zaščiteni pred posegi.
- Skupaj z organizacijskimi ukrepi in navodili za postopke, ki veljajo za posamezna podjetja, so izpolnjene zahteve FDA v 21. delu CFR, 11. del.
- ZwickRoell ponuja tudi kvalifikacijski paket storitev (DQ/IQ/OQ) za podporo pri preverjanju veljavnosti.
- testXpert III beleži vsa dejanja in nastavitve, povezane s preskusom in sistemom, zato lahko vedno odgovori na vprašanje “Kdaj kdo kaj počne, zakaj in kdo je odgovoren?”
Preberite več o testXpert III možnosti
Sledljivost
