Namen preskusa
- Zobna keramika, ki se uporablja kot polnilni material ali kot restavratorski material, mora poleg zdravstvenih in vizualnih vidikov izpolnjevati zahteve glede trdnosti, obrabe in trajnosti.
- Vizualne zahteve lahko prilagodite tako, da preslikate svetlobne učinke naravne mineralne zobne sklenine, vključno z opalescenco, fluorescenco in prosojnostjo, skozi različne barvne sloje.
- Lastnosti trdnosti se lahko na primer preverijo z merjenjem trdote.Zaradi omejene odbojnosti se optična metoda merjenja trdote po Vickers lahko uporablja le v omejeni meri.Kljub temu pa se je instrumentno vtiskovanje, ki temelji na merjenju globine vtisa, izkazal za zelo učinkovito.
- Druge mehanske značilnosti, poleg trdote, lahko izpeljemo iz celotnega zaporedja preskusov, na primer omogočimo merjenje lezenja ali sprostitve zobnega materiala.
Sledljivi rezultati preskusov, zaščiteni pred posegi, v skladu z FDA 21 CFR, del 11
Sledljivi rezultati preskusov, zaščitenih pred posegi
- Vedno večje zahteve so za programsko opremo, ki se uporablja v medicinski in farmacevtski industriji, za dokumentiranje sledljivosti zaključenih ukrepov.
- Z možnostjo sledljivosti testXpert III omogoča beleženje vseh dejanj in sprememb pred preskusom, med njim in po njem, omogoča sledljivost rezultatov preskusa in dokumentacije ter njihovo zaščito pred manipulacijo.
- Integrirano upravljanje uporabnikov in funkcije, kot so elektronski zapisi in elektronski podpis, zagotavljajo, da so rezultati preskusov vedno zaščiteni pred posegi.
- Skupaj z organizacijskimi ukrepi in navodili za postopke, ki veljajo za posamezna podjetja, so izpolnjene zahteve FDA v 21. delu CFR, 11. del.
- ZwickRoell ponuja tudi kvalifikacijski paket storitev (DQ/IQ/OQ) za podporo pri preverjanju veljavnosti.
- testXpert III beleži vsa dejanja in nastavitve, povezane s preskusom in sistemom, zato lahko vedno odgovori na vprašanje “Kdaj kdo kaj počne, zakaj in kdo je odgovoren?”
Preberite več o testXpert III možnosti
Sledljivost
