Medikal teknoloji ve ilaç endüstrisinde testler

Spesifikasyondan (URS) doğrulamaya kadar - yanınızdayız! İster standartlar veya uygun bir test çözümünün geliştirilmesi söz konusu olsun, isterse kurum içi kalifikasyon departmanından destek gerekip gerekmediğine bakılmaksızın. Medikal ve ilaç sektöründeki 50 yılı aşkın deneyimimizle uluslararası üreticilerin, araştırma enstitülerinin ve belgelendirme kuruluşlarının güvenini kazanıyoruz. Denenmiş ve test edilmiş test çözümleri yeni standartlar sunuyoruz, örneğin otomatik enjektör testinde.

Uygulamalar Standartlar Farmakope Hizmetler / endüstriye özel ürünler İlginç müşteri projeleri İndirmeler İletişim

Tıbbi teknoloji ve ilaç endüstrisinde test çözümleri

Bir bakışta medikal teknolojisi ve ilaç endüstrisindeki uygulama

Terapi sistemleri

yere Terapi sistemleri

Kateter ve stentler

yere Kateter ve stentler

Biyomateryal ve klinik araştırma

yere Biyomateryal ve klinik araştırma

Diş endüstrisi

yere Diş endüstrisi

Biyomekanik ve Ortopedi

yere Biyomekanik ve Ortopedi

Lateks, kauçuk ve silikon için ZwickRoell test sistemleri

Lateks, kauçuk, silikonları

yere Lateks, kauçuk, silikonları

Tıbbi tekstil ürünlerini test etmek için ZwickRoell test sistemleri

Tekstil tıbbi araçlar

yere Tekstil tıbbi araçlar

Cerrahi aletler

yere Cerrahi aletler

Medikal ambalajların test edilmesi için ZwickRoell test sistemleri

Tıbbi ambalajlar

yere Tıbbi ambalajlar

Hizmetler ve endüstriye özel ürünler

Kalifikasyon DQ IQ OQ

Test sistemlerinizin yeterliliği için kapsamlı çözümler ve bireysel belgeler.

yere Kalifikasyon DQ IQ OQ

Anlaşılabilirlik

testXpert tarafından FDA 21 CFR Bölüm 11'e uygun olarak izlenebilir test sonuçları.

yere Anlaşılabilirlik

ISO 14644 1:2016-06'ya göre temiz odada malzeme testi; ISO 14644-14 ve VDI 2083 Sayfa 9.1

Tıp | Temiz Odalar

ISO 14644-1, ISO 14644-14, VDI 2083 Sayfa 9.1

Sertifika dahil ISO ve VDI standartlarına göre temiz odalar için uygun test cihazları.

yere Tıp | Temiz Odalar

Medikal | Otomatik testler

Medikal sektöründe otomasyon ✓ Otomatik enjektör ✓ İnsülin & ilaç kalemi ✓ Şırıngalar ✓ Luer Lock bağlantıları

yere Medikal | Otomatik testler

Medikal testler için kap

Sıvı ortamdaki testler için temperlenebilir ortam banyosu.

yere Medikal testler için kap

37°C Sıcaklık Kabinleri

Oda sıcaklığından 37°C'ye kadar olan testler için etkili çözüm.

yere 37°C Sıcaklık Kabinleri

Medikal ve ilaç endüstrisinde önemli standartlar

Short description	Standards
Tıp \| Temiz Odalar	ISO 14644-1, ISO 14644-14, VDI 2083 Page 9.1
Medikal \| Otomatik enjektörler	ISO 11608-5
Medikal \| Yüz maskelerinin test edilmesi	ISO 16900, ASTM D5035
Medikal \| Luer/Luer-Lock bağlantısı - ISO 80369 ile değiştirildi	ISO 594-1, ISO 594-2
Medikal / Kalça İmplantları / Yorgunluk Testi Kalça Şaftları / yorulma mukavemeti kalça boynu	ISO 7206-4, ISO 7206-6
Medikal \| Kalça İmplantları \| Modüler Protez Başlıklarının Basma/Çekme Testi	ISO 7206-10
Medikal \| Kalça implantları \| Kalça yuvası deformasyon testi	ISO 7206-12
Tıp \| Kalça implantları \| Kalça yuvası astarını sökme kuvvetleri	ASTM F1820
Medikal \| Kalça İmplantları \| Tersiyon mukavemeti Kalça Başı - Kalça Boynu	ISO 7206-13
Medikal \| Kalça implantları \| Sökme kuvveti koni bağlantısı	ASTM F2009
Medikal \| Kalça implantları \| Seramik femur başlarının yorulma direnci	ASTM F2345
Medikal \| Kalça implantları \| Metalik kalça millerinin yorulma testi	ASTM F2580
Medikal \| Diz implantları \| Tibial plato yorgunluk testi	ISO 14879-1, ASTM F1800
Medikal \| Spinal İmplantlar \| Statik ve Dinamik Testler / Vertebrektomi Modeli	ISO 12189, ASTM F1717, ASTM F2706
Medikal \| Diş implantları \| Yorulma testi	ISO 14801
Medikal \| Ambalaj \| Residual Seal Force (RSF) şişesi	USP 1207
Medikal \| İnsülin ve ilaç kalemleri \| Kalite güvence testleri	ISO 11608-1, ISO 11608-2, ISO 11608-3, USP 1383, USP 382
Tıp \| Diş endüstrisi \| Eğilme dayanımlı seramikler	ISO 6872, EN 843-1
Medikal \| Kateter \| Çekme testi	ISO 10555
Medikal \| Lastik eldiven \| Çekme testi	ISO 11193-1, ISO 11193-2
Medikal \| Önceden doldurulmuş şırıngalar \| Bütünlüğü ve işlevselliği değerlendirmek için test yöntemi	ISO 11040, ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8, USP 1383, USP 382
Medikal \| Spinal implantları \| Spinal gövdesi implantları üzerinde testler	ASTM F2077, ASTM F2267
Medikal \| Stentler \| Radyal basınç testi	ASTM F3067
Medikal \| Şırıngalar \| Piston kayma kuvveti	ISO 7886-1, USP 1383, USP 382
Medikal \| Luer/Luer-Lock bağlantısı	ISO 80369-7, ISO 80369-20
Medikal \| Kemik plakları \| Eğme mukavemeti	ISO 9585, ASTM F382
Medikal \| Kemik vidaları \| Mekanik özellikler	ISO 6475, ASTM F543
Medikal \| İğneler ve Hipodermik iğneler \| Kırılma direnci	ISO 9626

Sektörel broşür: Medikal teknoloji PDF 6 MB
- DE
- EN
Ürün bilgileri: İzlenebilir ve güvenli test sonuçları FDA 21 CFR Bölüm 11 PDF 1 MB
- DE
- EN
Sektörel broşür: biyomekanik PDF 8 MB
- DE
- EN

Gereksinimlerinizin her biri için en uygun test çözümünü buluruz.

Uzmanlarımızla doğrudan iletişime geçin.

Yardımcı olmaktan mutluluk duyarız!

Şimdi bize ulaşın