ASTM F1820 asetabular kap ve femur başın demontajı

ASTM F1820 standardı, asetabulumdan inley (liner) materyalini çıkarmak için gereken kuvveti belirlemek için standartlaştırılmış bir prosedür tanımlar. Bu test, liner ile asetabulum arasındaki bağlantının mekanik stabilitesini ve güvenliğini değerlendirdiği için kalça implantlarının kalite güvencesi ve geliştirilmesi için merkezi bir öneme sahiptir. Üreticiler ve araştırma kurumları bu testleri farklı malzeme ve tasarım çeşitlerinin performansını karşılaştırmak ve klinik kullanımın yüksek taleplerine dayanabilmelerini sağlamak için kullanmaktadır.

Test edilecek numuneler, üreticinin talimatlarına uygun olarak birleştirilmiş, içine liner yerleştirilmiş bir asetabular kaptan oluşmaktadır. ASTM F1820, belirli implant boyutuna bağlı olduğundan belirli boyutları belirtmez. Ancak temsili sonuçlar elde edebilmek için testin gerçekçi koşullar altında gerçekleştirilmesi önemlidir.

Test prosedürü birkaç adımdan oluşur:

• Test numunesinin sıkıştırılması: Asetabulum uygun sabit bir cihazla sabitlenir.
• Yükleme ünitesinin konumlandırılması: Silindirik veya konik bir zımba, liner içine merkezi olarak yerleştirilir.
• Kuvvet uygulaması: Zımba, liner kaptan çıkana kadar belirli bir hızda eksenel olarak yüklenir.
• Ölçüm ve belgeleme: Maksimum sökme kuvveti kaydedilir ve belgelenir.

Test, gerçekçi veriler elde etmek için fizyolojik çözelti veya vücuda yakın sıcaklıklar gibi çeşitli koşullar altında gerçekleştirilebilir.

ASTM F1820, astar ve asetabular kap arasındaki bağlantının mekanik stabilitesini değerlendirmek için çeşitli test yöntemleri içerir:

Eksenel itme testi:

• Lineri soketten eksenel olarak çıkarmak için gereken maksimum kuvvetin belirlenmesi.
• Eksenel olarak hareket eden bir zımba, serbest bırakılıncaya kadar liner üzerine sabit bir hızla (örneğin 10–50 mm/dak) bastırır.
• Liner ve kap arasındaki fiksasyonun temel mekanik stabilitesini gösterir.

Rotasyon testi:

• Kap içerisindeki linerin burulma mukavemetinin incelenmesi.
• Tork uygulayan bir cihaz, kap sabit kalırken lineri tanımlanmış bir burulma yüküne maruz bırakır.
• Gerçek eklem kullanımında dönme hareketlerinden kaynaklanan yüklemeyi simüle eder ve burulma kararlılığı hakkında bilgi sağlar.

Kaldırma testi (eğik itme testi):

• Eksantrik kuvvetler altında bağlantının davranışını test etmek için asimetrik yüklerin simülasyonu.
• Bir zımba, linere merkezde değil, tanımlanmış bir açıda baskı yapar.
• Gerçekçi hareket dizilerini ve in vivo olarak meydana gelebilecek yanlış yükleri simüle eder.

Dinamik testler:

• Tekrarlanan yükleme çevrimleri yoluyla uzun vadeli stabilitenin değerlendirilmesi.
• Asetabular çanak birkaç bin ila milyonlarca yük çevrimleri boyunca değişen kuvvetlere maruz kalır.
• Gerçekçi sürekli yükler altında eklemin dayanıklılığı hakkında sonuçlar çıkarılmasını sağlar.

ASTM F1820, aşağıdakiler dahil olmak üzere test cihazı için özel gereksinimleri tanımlar

• Yüksek hassasiyetli kuvvet ölçümü: Test cihazı, maksimum test kuvvetinin en az ±% 1'i kadar bir hassasiyete sahip olmalıdır.
• Düzgün, eksenel olarak hizalanmış kuvvet uygulaması: Gerçekçi bir gerilim sağlamak için yüklemenin tam merkeze uygulanması gerekir.
• Ayarlanabilir yükleme hızı: Test hızı 10 mm/dak ile 50 mm/dak arasında ayarlanabilir olmalıdır.
• Sabit tutma aparatı: Özel olarak geliştirilmiş bir sıkıştırma cihazı, asetabulumun tekrarlanabilir şekilde sabitlenmesini sağlamalıdır.
• Arıza mekanizmalarının kayıt altına alınması: Maksimum itme kuvvetine ek olarak, test cihazı deformasyonları ve kırılma mekanizmalarını da belgeleyebilmelidir.
• Otomatik veri toplama: Cihaz, ilgili tüm test parametrelerinin hassas ve sürekli olarak kaydedilmesini sağlamalıdır.
• Tekrarlanabilirlik: Test cihazı, karşılaştırmalı testleri güvenilir bir şekilde gerçekleştirmek için sonuçların tutarlı bir şekilde tekrarlanabilirliğini garanti etmelidir.

ZwickRoell, ASTM F1820 gerekliliklerini karşılamak için özel olarak geliştirilmiş test çözümleri sunar. En önemli avantajlar:

• Yüksek hassasiyetli ölçüm sistemleri: Sökme kuvvetinin maksimum doğrulukla tespiti.
• Test uygulamasında esneklik: Farklı implant tasarımları için modüler, uyarlanabilir test düzenekleri.
• Test Yazılımı testXpert: Kullanıcı dostu kontrol ve kapsamlı veri analizi.
• Özelleştirilmiş uyarlamalar: Müşteriye özel gereksinimler için özel fikstürlerin ve test konfigürasyonlarının geliştirilmesi.
• Uzun yıllara dayanan deneyim: ZwickRoell, malzeme test teknolojisinin önde gelen küresel tedarikçisidir ve tıbbi teknoloji sektöründeki müşterileri birinci sınıf destek ve uygulama için optimize edilmiş çözümlerle destekler.

Bir ZwickRoell test cihazı ile kalça implantlarınızın en yüksek kalite standartlarını karşıladığından ve yasal gereklilikleri yerine getirdiğinden emin olabilirsiniz.