ZwickRoell ile DIN EN ISO 10555
- Kateter tüp sistemlerinde takma ve bağlantı kuvvetlerini belirlemek için, standart DIN EN ISO 10555'e göre, her bir bağlantı elemanı, arızaya gelinceye kadar gerilme stresine tabi tutulmalıdır. Bu amaçla, çok çeşitli bağlantı çapları gereklidir.
- 8050 süspansiyonlu çeneler, çok çeşitli bağlantı elemanlarını test etmek için kullanılabilen çeşitli açıklık genişliklerine sahip döndürülebilir ve kendinden kilitlemeli bir diske sahiptir.
- Kateterin karşı tarafının tekrarlanabilir şekilde sıkıştırılması için 1 kN’a kadar maksimum gerilme kuvvetleri için pnömatik bir çeneuygundur. Çeneler, her iki elle sıkıştırmaya izin veren bir ayak pedalı ile kapatılmıştır. Kapanma kuvveti pnömatik kontrol ünitesi vasıtasıyla kademesiz olarak ayarlanabilir. Çenenin yüksekliği düşük olduğundan, malzeme test cihazının test alanı optimum bir şekilde kullanılabilir.
- Buna ek olarak, ZwickRoell çok çeşitli uygulamalar için geniş bir çene yelpazesi sunmaktadır.
Test ekipmanımızın avantajları / özellikleri:
- Diskin durma özelliği sayesinde test alanları arasında aparat olmaksızın değişiklik yapılabilmektedir.
- Çenenin yüksek tasarımı, büyük numunelerin test edilmesini sağlar (şırıngalarda iğne çekme testlerinde olduğu gibi).
- ZwickRoell standart bağlantı sistemi vasıtasıyla, çene Tip 8050, herhangi bir malzeme test cihazına adapte edilebilir.
- Diğer döner plakalar da kolaylıkla değiştirilebilmektedir.
FDA 21 CFR Bölüm 11'e göre anlaşılabilir ve karışıklığa karşı dayanıklı test sonuçları
Anlaşılabilir dış müdahale dayanıklı test sonuçları
- Özellikle medikal ve ilaç endüstrisinde, yapılan uygulamaları kanıtlanabilir belgelerle sunan test yazılımları talepleri hızla artmaktadır.
- "İzlenebilirlik" seçeneği ile testXpert III, test sonuçlarını ve testin belgelenmesini sağlamak ve karışıklara karşı korumak için, testin öncesinde ve sonrasında tüm işlemlerin ve değişikliklerin kaydedilmesini sağlar.
- Entegre "kullanıcı yönetimi" ve "elektronik kayıtlar" ve "elektronik imza" gibi işlevler, test sonuçlarının her zaman manipüle edilemeye karşı korunmasını sağlar.
- İlgili şirketteki kurumsal önlemler ve prosedürler ile birlikte, 21 CFR Bölüm 11'de FDA tarafından belirlenen şartlar yerine getirilmiştir.
- İlave olarak, validasyon desteği için ZwickRoell Yeterlilik Hizmet Paketi (DQ/IQ/OQ) sunmaktadır.
- testXpert III, tüm kontrol ve sistemle ilgili eylemleri ve ayarları kaydeder ve böylece soruya her zaman cevap verebilir „Kim ne zaman ne yapar, neden ve kim sorumludur?“
testXpert III izlenebilirlik" seçeneği
hakkında daha fazla bilgi edinin
