Kateterler üzerinde kayganlık testi
Medienbad’deki kateterlerin ve kılavuz tellerin döngüsel kayganlık testi için ZwickRoell'in yenilikçi test sistemi, vücuda benzer koşullar altında hızlı, güvenilir ve tekrarlanabilir testlere olanak tanır. Tıbbi uygulamalar için özel olarak geliştirilen bu ürün, araştırma ve geliştirme, kalite güvencesi ve üretim alanlarında sayısız avantaj sunar.
Amaçlar Kayganlık testi Video Test çözümünün avantajları İzlenebilirlik FDA 21 CFR Bölüm 11 Tavsiye isteyin
Kateterlerin kayganlığı neden test edilir?
Örnek ürolojik kateterler: Mesaneyi tamamen boşaltmak için üretradan mesane içerisine bir kateter yerleştirilip daha sonra tekrar çıkarılmasına aralıklı tek kullanımlık kateterizasyon adı verilir.
Kateterin kayma yeteneği ne kadar yüksek olursa hasta için kullanımı da o kadar yumuşak ve kolay olur. Tek kullanımlık kateter üzerindeki hidrofilik kaplama sayesinde maksimum kayganlık sağlanır.
Kayma testinin amacı
| Hasta güvenliği ve konforu | İyi kayma özellikleri, kateterlerin ve tellerin düşük sürtünmeli yerleştirilmesini sağlar. Bu da doku hasarını, tek kullanımlık üro-kateterlerden kaynaklanan ağrıyı ve enfeksiyon risklerini en aza indirerek hasta üzerindeki yükü önemli ölçüde azaltır. |
| Tıbbi prosedürlerin verimliliği | Kılavuz tellerin ve kateterlerin optimize edilmiş kayma özellikleri, doktorların bunları daha hızlı ve daha az sürünmeyle konumlandırmasını sağlayarak prosedürü kısaltır ve basitleştirir. |
| Enstrümanların güvenilirliği | Kayma özelliklerinin düzenli döngüsel testleri, aletlerin çeşitli koşullar altında hasta için güvenilir ve nazik bir şekilde çalışmasını sağlar, bu da özellikle kritik durumlarda hayati önem taşır. |
| Standartlara uygunluk | Kayma testleri, cihazların katı ulusal ve uluslararası standartları karşılamasını ve aynı zamanda ürünlerin tutarlılığını ve güvenilirliğini sağlar. |
Kateterlerin ve kılavuz tellerin kayganlığı nasıl test edilir?
Kateterlerin ve kılavuz tellerin kayganlığı döngüsel bir testle belirlenir.
Kateter, kayma kuvveti testleri için özel bir numune tutucunun çenelerinden çekilir. Bu çenelerin sıkıştırma kuvveti, ağırlıklar kullanılarak tekrarlanabilir şekilde ayarlanır. Çeneler her döngüde otomatik olarak açılır ve kapanır. Ayrıca deneyler için farklı kayma koşulları yaratmak amacıyla çene uçları hızlı bir şekilde değiştirilebilir.
Kateterlerin kayma kuvveti esas olarak ıslakken kontrol edilir, çünkü kateterlerin hidrofilik kaplamaları kayma yeteneklerini yalnızca nemli bir ortamda geliştirir. Bunu yapmak için kateter, sıcaklık kontrollü bir Medienbad’den çenelerin arasından çekilir.
İyileştirilmiş tedavi konforu ve artırılmış hasta güvenliği
Herhangi bir ZwickRoell test cihazına monte edilebilen “Kateterlerin ve kılavuz tellerin kayganlığının döngüsel testi için test sistemi”, özellikle bu test için geliştirilmiştir. Sistem, yerleştirme sürecini vücuda benzer koşullar altında simüle ederek tıbbi aletlerin güvenli ve etkili bir şekilde kaymasını sağlar. Bu da tedavi konforunun ve hasta güvenliğinin artmasını sağlar.
Kayma yeteneği testi için ZwickRoell test çözümünün diğer avantajları
- Modüler sistem, test gereksinimlerinizi tam olarak karşılar. İster kuru test ister Medienbad’de olsun ve ayrıca çok çeşitli kateter tipleri için esnektir.
- Sistem esnek bir şekilde uyarlanabilir, bu da onu üretimin yanı sıra araştırma ve geliştirme için de uygun hale getirir.
- Her zaman canlı: Görsel ekran, test sırasında bile genel bir bakış sağlar.
- Hemen test etmeye başlayın: Tüm ayarlar özel testXpert test programında önceden yapılandırılmıştır ve sistemin kullanımı kolaydır.
- Operatörün test sonuçları üzerindeki etkisi minimum düzeydedir; çoğu fonksiyon tamamen otomatiktir.
- Anlaşılabilir testler: FDA 21 CFR bölüm 11'e göre genişletilmiş izlenebilirlik.
- Uygulamayı gerçekçi bir şekilde simüle eden test koşulları sayesinde tedavi konforu ve hasta güvenliği artar.
- Güvenilir test sonuçları garantilidir: Test cihazının kalibrasyonu yapılabilir.
FDA 21 CFR Bölüm 11'e göre anlaşılabilir ve karışıklığa karşı dayanıklı test sonuçları
- Özellikle medikal ve ilaç endüstrisinde, yapılan uygulamaları kanıtlanabilir belgelerle sunan test yazılımları talepleri hızla artmaktadır.
- "İzlenebilirlik" seçeneği ile testXpert III, test sonuçlarını ve testin belgelenmesini sağlamak ve karışıklara karşı korumak için, testin öncesinde ve sonrasında tüm işlemlerin ve değişikliklerin kaydedilmesini sağlar.
- Entegre "kullanıcı yönetimi" ve "elektronik kayıtlar" ve "elektronik imza" gibi işlevler, test sonuçlarının her zaman manipüle edilemeye karşı korunmasını sağlar.
- İlgili şirketteki kurumsal önlemler ve prosedürler ile birlikte, 21 CFR Bölüm 11'de FDA tarafından belirlenen şartlar yerine getirilmiştir.
- İlave olarak, validasyon desteği için ZwickRoell Yeterlilik Hizmet Paketi (DQ/IQ/OQ) sunmaktadır.
- testXpert III, tüm kontrol ve sistemle ilgili eylemleri ve ayarları kaydeder ve böylece soruya her zaman cevap verebilir „Kim ne zaman ne yapar, neden ve kim sorumludur?“
testXpert III izlenebilirlik" seçeneği
hakkında daha fazla bilgi edinin
