Medikal uygulamaların otomatik testi
Gereksinimlere bağlı olarak, medikal uygulamalar için ZwickRoell test sistemleri manuel, yarı otomatik veya tam otomatik numune besleme ile donatılabilir veya seri veya paralel testleri etkinleştirebilir.
OTOENJEKTÖRLER LUER LOCK BAĞLANTILARI İLAÇ KALEMİ / İNSÜLİN KALEMİ Residual Seal Force (RSF) Birkaç şırınga sisteminde kayma kuvveti testi Şırıngaların seri testi Şırıngaların otomatik testi
Çeşitli şırınga sistemlerinde paralel kayma kuvveti testi
Bir kullanım durumu, örneğin şırınga pompalarında kullanılan şırıngalardır. Burada şırıngalar daha uzun bir süre boyunca bastırılır edilir. Test süresini azaltmak için test cihazı, aynı sayıda yük hücresi ile 6 ila 8 test eksenine genişletilebilir. Bu, her bir şırınganın ayrı kuvvetini ölçmeyi mümkün kılar.
Bu cihaz, eşit kuvvetli dönüştürücülerin kaydedilmesi için bir AllroundLine tablo test cihazının bir uzantısıdır ve 6 - 8 test eksenine aittir. Şırıngaları yerleştirmek için tutma aygıtı, farklı ebatlarda şırınga için hazneler ve atılan sıvıları toplamak için iki orta kap içerir. Bu cihaz silindir ampullerindeki sürtünme kuvvetlerini test etmek için de kullanılabilir. Bireysel yükseklik ayarlamaları, kuvvet eğrilerinin eş zamanlı olmasını sağlar.
Şırıngaların seri testi
Kısa bir test süresi ile çok sayıda şırıngayı test etmek gerekirse, döner plakalı bir malzeme test cihazı kullanılabilir. Daha sonra otomatik olarak birbiri ardına test edilen daha fazla sayıda numune, bir magazin aracılığıyla test cihazına sunulabilir. Operatörün test üzerindeki etkisi azaltılır ve bu da MSA/Gösterge Ar-Ge çalışmalarında daha yüksek bir stabiliteye yol açar.
Şırıngaların otomatik testi
Büyük partiler halinde üretim, genellikle zaman ve kaynak tasarrufu sağlayan bir test süreci gerektirir. roboTest N test asistanı ile ZwickRoell, şırıngaların otomatik testi için basit bir çözüm sunar.
Test asistanı roboTest N, örneğin ISO 11040'a göre testler gerçekleştirmede kullanıcıyı destekler. Sistem ile daha küçük bir grup şırınga otomatik olarak test edilebilir.
Piston kayma kuvvetinin test edilmesi ve kapağı çıkarma kuvvetinin test edilmesi gibi çeşitli test yöntemleri bir test cihazı ile gerçekleştirilebilir. Test asistanı roboTest N, halihazırda kullanılmakta olan test yöntemini belirlemek için, ilk numuneyi test etmeden önce, kurulu ekipmanı ve dergideki numuneleri bir tarayıcıyla uyumlu olup olmadığını kontrol eder.
Test asistanı daha sonra şarjörden bir numuneyi test cihazına taşır ve uygun numune tutucuya yerleştirir. Piston kayma kuvvetini test etmek için, şırınga pistonu bir basınç testi vasıtasıyla içeri bastırılır. Şırınga kapağını çıkarmak için gereken kuvveti belirlemek için bir çekme testi yoluyla çıkarılır. roboTest N test asistanı daha sonra numuneyi cihazdan çıkarır ve tekrar magazine yerleştirir.
Uygun test kurulumuyla, elbette ISO 11040 standardından daha ileri testler de gerçekleştirilebilir.
Sistem, programlama bilgisine ihtiyaç duymadan değişen test gereksinimlerine kolayca ve esnek bir şekilde uyarlanabilir. Giriş ve kontrol, tüm otomatik test sistemlerinde kullanılan autoEdition3 otomasyon yazılımı aracılığıyla gerçekleşir.
FDA 21 CFR Bölüm 11'e göre anlaşılabilir ve karışıklığa karşı dayanıklı test sonuçları
- Özellikle medikal ve ilaç endüstrisinde, yapılan uygulamaları kanıtlanabilir belgelerle sunan test yazılımları talepleri hızla artmaktadır.
- "İzlenebilirlik" seçeneği ile testXpert III, test sonuçlarını ve testin belgelenmesini sağlamak ve karışıklara karşı korumak için, testin öncesinde ve sonrasında tüm işlemlerin ve değişikliklerin kaydedilmesini sağlar.
- Entegre "kullanıcı yönetimi" ve "elektronik kayıtlar" ve "elektronik imza" gibi işlevler, test sonuçlarının her zaman manipüle edilemeye karşı korunmasını sağlar.
- İlgili şirketteki kurumsal önlemler ve prosedürler ile birlikte, 21 CFR Bölüm 11'de FDA tarafından belirlenen şartlar yerine getirilmiştir.
- İlave olarak, validasyon desteği için ZwickRoell Yeterlilik Hizmet Paketi (DQ/IQ/OQ) sunmaktadır.
- testXpert III, tüm kontrol ve sistemle ilgili eylemleri ve ayarları kaydeder ve böylece soruya her zaman cevap verebilir „Kim ne zaman ne yapar, neden ve kim sorumludur?“
testXpert III izlenebilirlik" seçeneği
hakkında daha fazla bilgi edinin
