Koruyucu maskelerin ASTM D5035 / ISO 16900 ve diğer test standartlarına göre test edilmesi
Çeşitli farklı koruyucu maskeler vardır. Bunlar, basit ağız ve burun korumasından, FFP1, FFP2 veya FFP 3 sınıfına göre parçacıklara karşı koruma sağlamak için filtre elemanlı maskelere kadar çeşitlilik gösterir.
Medikal koruyucu maskeler hastayı korumak için tasarlanmıştır. Sınıf I medikal cihaz olarak, Medikal Cihaz Yönetmeliği 2017/745 şartlarına tabidirler. Partikül filtreli koruyucu maskeler, kullanıcıyı partiküllerden korumayı amaçlamaktadır ve en yüksek kategori 3 olan kişisel koruyucu ekipman (KKD) olarak 2016/425 kişisel koruyucu ekipman gerekliliklerine tabidir.
Koruyucu maskeleri test etmek için uygun standartlar
Mekanik testler için özel gereksinimler, aşağıdakiler dahil çeşitli ASTM, ISO ve EN standartlarında açıklanmıştır:
- DIN EN 14683: 2019-10 - Medikal yüz maskeleri - Gereksinimler ve test yöntemleri
- DIN EN 149: 2009-08 Solunumla ilgili koruyucu cihazlar - Partiküllere karşı koruma için filtreli yarım maskeler - Gereksinimler, test, etiketleme
- ASTM D 5035-09 (2017 Yeniden Onaylandı) Tekstil Kumaşlarının Kopma Mukavemeti ve Uzaması için Standart Test Yöntemi (Grab Test)
Hacim akış indeksinin (MVR) belirlenmesi
Polipropilen (PP) başlangıç malzemesi olarak hizmet eder ve koruyucu maskelerde eğilmiş ve eritilerek şişirilmiş formda kullanılır. Eğrilmiş form düşük bir erime indeksine sahipken, eritilerek şişirilmiş formun erime indeksi üç kat daha yüksektir. ZwickRoell Mflow, her iki malzemeyi de işleyebilir ve doğru ve güvenilir sonuçlar sağlar.
Ağız-burun maskeleri için eritilerek şişirilmiş dokunmamış kumaşlar
Solunum maskelerine ek olarak, diğer medikal koruyucu giysiler de dokunmamış kumaşlardan yapılır.Bir filtre görevi gören Meltblown PP, ürünlere en küçük parçacıklardan yüksek derecede ayrılma sağlar.Meltblown PP, son derece ince, eritilerek bükülmüş mikro elyaflardan yapılmış dokunmamış bir kumaştır.
Akış testi, örneğin polipropilen gibi ham maddenin kalitesini sağlamak için kullanılır.Bu polimerlerin MVR'si tipik olarak 1200 ile 2000 cm³/10 dakika arasındadır.Bu, test sistemine özel talepler getirir.
Mflow ile ZwickRoell doğru cihazı sunar.Yüksek MVR'nin ölçülmesini sağlar ve nozul kapaması ile malzemenin ön ısıtma süresi boyunca test kanalında kalmasını ve ardından testin yüksek kalitede otomatik olarak yapılmasını sağlar.
ASTM D5035'e göre koruyucu maskelerin kopma mukavemetinin ve uzamasının belirlenmesi
Koruyucu maskenin geçirgenliğinin yanı sıra kopma mukavemeti ve uzaması da kalite için belirleyicidir. Kopma mukavemeti ve uzaması ASTM D 5035'e göre test edilir. Güvenilir test sonuçları için çenenin tam numune hazırlığının yanı sıra doğru kelepçelenmesi ve yeniden kelepçelenmesi önemlidir.
Maske bandı ile maske gövdesi arasındaki çekme kuvvetinin belirlenmesi
Maske bandı ile maske gövdesi arasındaki bağlantı, koruyucu bir maskenin daha uzun süre güvenli ve rahat bir şekilde takılması için çok önemlidir. Eksenel çekme kuvveti, ASTM D5034'e dayalı bir çekme testi vasıtasıyla belirlenebilir.
DIN EN 149'a göre ekshalasyon valfi muhafazasında çekme testi
Önceki test uygulamaları hem tıbbi koruyucu maskeler hem de PPE koruyucu maskeler için geçerlidir. Bununla birlikte, DIN EN 149'a göre test yalnızca PPE koruyucu maskeler için geçerlidir. 1 veya daha fazla ekshalasyon valfi varsa ve muhafaza maske gövdesine takılıysa, bir çekme testi yapılmalıdır. Mahfaza, 10 saniyelik bir süre boyunca 10 N'luk eksenel olarak etkili bir kuvvete dayanmalıdır.
