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醫療/醫藥

醫療工程和製藥產業的品質控制對測試技術的軟、硬體和文件都提出了最高的需求標準。

DQ/IQ/OQ - FDA 21 CFR Part 11 - 潔淨室等 應用範圍總覽 有趣的用戶項目 下載

醫療工程和製藥產業應用總覽

治療系統
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導管和支架
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生物材料和臨床研究
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齒科產業
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生物力學和骨科
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乳膠、橡膠和矽膠
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醫用紡織品
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手術儀器
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醫療包裝
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DQ IQ OQ鑑定服務
ZwickRoell為您的測試系統認證提供全面的解決方案和客製化的文件。
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可追溯性
符合FDA 21 CFR Part 11,可追溯、防篡改的測試結果
可追溯的測試結果依據 FDA 21 CFR Part 11
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醫材 | 無塵室
ISO 14644-1, ISO 14644-14, VDI 2083 - 9.1 頁
符合 ISO 及 VDI 標準(包含證書)且與無塵室相容的材料試驗機。
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醫材 | 自動化測試
醫療產業中的自動化 ✓ 自動注射器 ✓ 胰島素筆針 & 筆式注射器 ✓ 注射器 ✓ Luer魯爾鎖連接
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用於醫療測試應用的中型容器
對於生物材料,再生材料和人造材料的機械性能都得到了進一步研究。為真實反映身體的生理環境,力學測試應在溫控浴槽中進行。ZwickRoell 用於醫療測試應用的介質容器可模擬體內環境,以測試快速再吸收材料。
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37°C溫度箱
ZwickRoell的37°C溫度箱代表著一個更多樣性的溫度箱方案,用於只需要控制最高至37°C的常溫。可使用您現有的試片夾具。
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名稱 類型 尺寸 下載
  • 產業型錄:醫療 PDF 6 MB
  • 產品資訊:符合 FDA 21 CFR Part 11 的可追溯性及可靠的測試結果 PDF 1 MB
  • 產業型錄:生物力學 PDF 8 MB

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