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ASTM F543和ISO 6475骨釘測試

骨科植入物有利於相關骨塊的穩固—骨釘的測試。

符合ASTM F543和ISO 6475標準的骨釘測試

有關骨釘測試的詳細資訊

在簡單的臨床應用中，對骨釘進行ASTM F543標準測試，引用了四種力學測試。醫療骨釘的主要性能包括扭轉強度、插入和去除行為、軸向抗拉強度和自攻力的性能。
方法中描述了一個多軸測試，其中一個測試軸在骨釘上施加一個恆定預荷重，另一個測試軸負載扭轉運動。ZwickRoell試驗機能進行簡便、操作友好的測試，而不需要複雜的控制需求。
選配的testXpert®進階版測試程序的“醫療測試的評估，”提供了自動、符合標準的測試評估方法。這些測試結果用於單個骨釘的品質控制或技術對比。

A1.測定金屬骨釘扭轉性能的測試方法

說明

骨釘透過一個輔助治具進行對位，並旋入固定的套管中，使5個螺紋或20%的螺紋長度暴露在外。
接著直接將套管插入試驗機。
螺紋套管透過一個快速卡盤安裝，螺釘依照標準以1至5 rpm的速度進行測試。如果需要，可加載連續軸向預荷重。

結果

整個測試持續時間中的扭矩和角度
整個測試持續時間中的軸向力和行程
抗扭強度
最大扭矩
斷裂角度

優勢

採用夾持方式不會對骨釘產生預破壞
在骨釘中段夾持，無應力
螺紋套管同時旋入6個骨釘
套管能夠重複使用數次

A1.測定金屬骨釘的扭轉性能的測試方法

用於骨釘測試的治具

抽離測試

用於扭轉測試的包埋陶盤

A2.醫療骨釘的驅動轉矩測試方法

說明

骨釘從測試塊中插入和移除（可事先鑽孔）；符合ASTM F1839標準；透過夾具進行夾持。
螺紋套管透過一個快速卡盤安裝，螺釘按標準以1至5 rpm的速度進行測試。如果需要，可加載連續的軸向預荷重。
至少需要4次螺桿旋轉。

結果

整個測試持續時間中的插入/移除扭矩和角度
整個測試持續時間中的軸向力和行程

優勢

透過testXpert II軟體輕鬆測試及評估性能

A3.測定醫療骨釘軸向抗拉強度的測試方法

說明

依據ASTM F1839設計，將骨螺釘以 3 rpm 的插入速度打入測試塊中，插入至 20 mm 或 60% 的螺紋長度。
螺釘頭從測試塊中拔出的速度為5 mm/min。

結果

整個測試持續時間中的軸向拉伸力與行程關係
最大拉伸力

優勢

從夾具前面輕鬆插入骨釘試樣
自對中的拉伸軸

A3.測定醫療骨釘的軸向抗拉強度的測試方法

A4.測定自攻型醫療骨釘性能的測試方法

說明

骨釘以30 rpm的連續旋轉速度旋入一個測試塊。
插入過程中，軸向力以2.0 N/s 的速度增加，直到扭矩或軸向行程大幅增加。
軸向力到達“咬合點”後，維持自攻，最少完成5次完整旋轉。
開始骨釘自攻但在前5個旋轉内停止，允許以2.0 N/s恢復軸向壓力使得再次進行自攻。
再從新的“咬合點”重複該過程，直到至少完成5個有效螺桿旋轉。

結果

整個測試持續時間中的插入扭矩和角度之間關係
整個測試持續時間中的軸向力和行程
將自攻骨釘插入測試塊所需的軸向力

優勢

將自攻型骨釘插入測試塊所需的軸向力
透過testXpert® II軟體進行綜合評估

骨釘的扭轉測試

使用zwickiLine材料試驗機進行骨釘的扭轉測試

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