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依據DIN EN ISO 10555的導管系統拉伸測試

ZwickRoell試驗機符合DIN EN ISO 10555標準

  • 為了依據DIN EN ISO 10555標準測定導管插入力及靜脈導管系統的連接力,每個單獨的連接器必須進行拉伸測試直至斷裂。 需要測試多種直徑的導管。
  • 8050 自動對位拉伸夾具有一個可旋轉的自鎖圓盤搭載多個開口寬度用於測試多個連接器。
  • 試片夾具 用於重複夾持導管的對向側。 夾具透過腳踏板開關,使雙手得以自由放置試樣。夾持力可使用氣動控制單元無段調整,夾具的總體高度低使材料試驗機的測試區域空間更大。
  • 此外,ZwickRoell還提供了各種夾面可搭配多樣化的應用。

ZwickRoell測試設備的優勢/特點:

  • 自鎖圓盤實現了無需額外工具即可改變系統配置。
  • 試樣夾具高度充足,可測試大型試樣(例如,注射器上的針頭拉出測試)。
  • 8050型試樣夾具可透過ZwickRoell標準連接系統能配合任何材料試驗機。
  • 輕鬆更換為其他旋轉盤。

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符合FDA 21 CFR Part 11需求的可追溯性、防篡改的測試結果

可追溯、防竄改的測試結果
  • 醫療及製藥產業對軟體有不斷增長的要求,要求能記錄所有操作的可追溯性。
  • testXpert III搭載可追溯性選項,能記錄測試前、中、後的所有操作與改動,使測試結果及檔案可追溯,保護其免於被人為改動。
  • 全面的用戶管理如電子記錄和電子簽名等功能,能確保測試結果不被篡改。
  • 除了符合一些公司内部的組織檢查和程序指導,還符合FDA 21 CFR Part 11的需求。
  • ZwickRoell也提供驗證服務包(DQ/IQ/OQ)以支援驗證工作。
  • testXpert III紀錄了所有與測試和系統相關的操作與設置,因此總是能即時解答  “誰? 在什麼時候? 做了什麼測試? 原因,以及由誰操作?”

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可追溯性選配的資訊。

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