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測試導管的潤滑推進力

為什麼測試導管的潤滑性很重要?

泌尿導管範例: 如果通過尿道將導尿管插入膀胱,使膀胱完全拔空,然後再拔出導尿管,這稱為間歇性一次性導尿。

導管的滑移性越高,則病人的感受越輕微,操作複雜度也越低。 一次性導管的親水塗層確保了最大的滑動性。

潤滑性能測試目的

病患的安全與舒適良好的滑動性可確保插入導管和導絲時摩擦力小。 這又使組織損傷、一次性導尿管帶來的疼痛及感染風險降至最低,從而顯著減輕了患者的負擔。
醫療程序的效率導絲和導管的滑動性經過優化後,使醫生能夠以更快的速度、更小的摩擦力定位導絲和導管,因而縮短並簡化操作過程。
儀器可靠性定期對滑動性能進行循環測試確保了儀器在各種條件下能為患者可靠、順暢地運行,這在危急情況下尤為重要。
標準合規性滑動測試確保這些裝置符合嚴格的國家和國際標準,同時確保產品的一致性和可靠性。

心血管和泌尿導管的摩擦係數必須在濕潤狀態下測試。 為此,透過夾面以一定的夾持力夾持導管,將其從溫控浴槽中取出。 夾面能自動開合進行重複循環測試。 此外,能快速更換夾面配合不同潤滑表面進行測試。

導管的滑移力測試

使用溫控浴槽對心血管和泌尿導管進行滑移力測試

雙雙提高操作舒適度和患者安全性

專門為這種測試開發的導管和導絲潤滑性循環測試系統,可安裝在任何 ZwickRoell 試驗機上。 該系統可模擬在類似人體條件下的插入過程,確保醫療器材安全有效地滑動。 這提高了操作便利性和患者安全性。

ZwickRoell 潤滑性測試解決方案的其他優勢

  • 無論是執行乾燥測試還是在介質槽測試,還是針對各種不同的導管型別,這套模組化系統都能滿足您的確切測試要求。
  • 該系統具有很強的適應性,是研發和生產應用的理想選擇。
  • 始終即時:視覺顯示螢幕可提供整個測試過程的概覽。
  • 立即開始測試:所有設定都預先設定在專門的 testXpert 測試程序中,使系統操作非常簡便。
  • 由於大多數功能都是完全自動化的,因此測試結果幾乎不受操作人員影響。
  • 可追溯的測試結果:符合 FDA 21 CFR Part 11 需求的進階可追溯性。
  • 通過模擬真實應用場景的測試條件,雙雙提高操作便利性和病人安全性。
  • 保證可靠的測試結果:測試治具可進行校正。

「ZwickRoell 所開發的新測試系統為醫療產品的品質保證樹立了新標準,提高醫療程序的安全性和有效性,最終增進患者的福祉。」

Peter Schmidt,醫療/製藥產品經理

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符合FDA 21 CFR Part 11需求的可追溯性、防篡改的測試結果

可追溯、防竄改的測試結果
  • 醫療及製藥產業對軟體有不斷增長的要求,要求能記錄所有操作的可追溯性。
  • testXpert III搭載可追溯性選項,能記錄測試前、中、後的所有操作與改動,使測試結果及檔案可追溯,保護其免於被人為改動。
  • 全面的用戶管理如電子記錄和電子簽名等功能,能確保測試結果不被篡改。
  • 除了符合一些公司内部的組織檢查和程序指導,還符合FDA 21 CFR Part 11的需求。
  • ZwickRoell也提供驗證服務包(DQ/IQ/OQ)以支援驗證工作。
  • testXpert III紀錄了所有與測試和系統相關的操作與設置,因此總是能即時解答  “誰? 在什麼時候? 做了什麼測試? 原因,以及由誰操作?”

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