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醫用紡織品的測試

醫用紡織品包括用於加壓療法的彈性紡織物、例如石膏模型的剛性材料、創傷治療用品、外科紡織品(手術服和外科覆蓋巾)及手術用縫合材料等。

ZwickRoell為以下領域提供了測試解決方案

  • 病人用的紡織品
  • 内科醫生和護士用的防護紡織品
  • 外科紡織品及繃帶
  • 石膏(OK繃)
  • 現代化的傷口治療
  • 棉籤、紗布
  • 手術用棉球及棉籤
  • 敷布
  • 手術縫合線

傷口治療

紡織品在醫療產業有廣泛的應用,包括包紮和傷口治療,各式各樣的縫合材料,紡織物為基體的植入物結構(如疝氣網植入物)與外科覆蓋巾和手術服。使用的材料包括天然和合成纖維,以及透氣膜和材料組合。該領域中使用的許多不同產品和材料都需要進行多樣化的材料和功能性測試。

紗布繃帶的鬆開測試

為了避免紗布繃帶的單根纖維纏在下面的滾筒上從而妨礙鬆開,有必要測定繃帶從滾筒上鬆開所需的力。標稱力10 kN的ZwickRoell材料試驗機搭載電動旋轉展開測試治具,並採用ZwickRoell的testXpert II測試軟體的專門程序進行控制。

測試治具還可用於石膏條(OK繃)的脫卸測試。

測試傷口敷料的黏著力

DIN EN 1939描述了如何測定膠帶的黏著力。為了測定傷口敷料或其他自黏性醫藥產品的黏著力,將試樣從一塊金屬平板上撕下。並可決定撕下的角度。

然而,以這種方法得到的力值與從皮膚上保護傷口的敷料撕下的力相比大20倍。因此黏著力產品的製造商直接在皮膚上測試黏著力,也可得到病人的痛感程度、皮膚刺激性等可能發生的情況(取決於所用的黏合劑成分)。

用於防止感染的外科用紡織品測試

醫用紡織品的另一作用為防止門診病人和住院病人感染。可重複性或一次性使用的外科口罩、手術服及外科覆蓋巾是為了預防醫生和病人的感染事件發生。

相關測試標準為EN 13795EN 14863,現在允許OP紡織品用相同的標準進行認證以符合MPG(德國醫藥設備準則)的規定。

新功能和材料都應用於這個領域,在新產品推出市場前要獲得認證,同時生產過程中也要進行品質控制。EN 13795的核心部分就是測試產品的特徵,例如OP紡織品在乾燥和潮濕狀態下的撕裂強度。對單個材料或接縫進行橫向和縱向應變拉伸測試,模擬在應用過程中,施加到紡織品的應力和應變。

醫用不織布的測試

這些材料常常作為傷口敷料及保護傷口敷料的一部分,如:注射前使用的酒精棉籤,或物理治療的應用。它們可用作手術室病人和儀器覆蓋巾的一部分,以及用作牙科止血棉球。

這種材料的測試根據成品的應用有很大差别。其中一項重要的測試就是條狀試片的拉伸測試(EN ISO 29073-3 / ISO 9073-3 / ASTM D5035)。測定的值是每個移除方向上的最大拉伸力。

計算測試結果的變化係數。其他重要測試包括吸收性測試(EN ISO 9073-6)和液體滲透性測試(EN ISO 9073-8)。ZwickRoell的zwickiLine或ProLine (Z005) 試驗機皆適用於這些測試。

醫材 | 口罩測試
ASTM D5035、ISO 16900
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