脊柱植入物
| 內容 | 標準 |
|---|---|
| 脊椎植入物的靜態與動態組件測試 | ISO 12189 |
| 脊椎植入物測試（椎體切除模型） | ASTM F1717 |
| 脊椎植入物的靜態與動態組件測試 | ASTM F1798 |
| 金屬骨板及固定裝置測試 | ASTM F2193 |
| 脊椎植入物的組件測試 | ASTM F2706 |
| 椎間融合器的測試 | ASTM F2077 |
| 椎間融合器的測試 | ASTM F2267 |
| 椎間融合器的靜態與疲勞測試 | ASTM F2346 |
| 椎間盤外保持作動的脊椎植入物測試 | ASTM F2624 |
髖關節植入物
| 內容 | 標準 |
|---|---|
| 手術植入物 — 局部和全髖關節假體 — Part 4：測定帶柄股骨頭組件的耐久性及其性能 | |
| 手術植入物 — 局部和全髖關節假體 — Part 6：帶柄股骨組件和帶柄股骨組件頸部區的耐久性測試 | ISO 7206-06 |
| 手術植入物 — 局部和全髖關節假體 — Part 10：模組化股骨頭抗靜態負載的測定 | ISO 7206-10 |
| 手術植入物 — 局部和全髖關節假體 — Part 12：髖臼杯變形測試方法 | ISO 7206-12 |
| 手術植入物 — 局部和全髖關節假體 — Part 13：測定端部固定的帶柄股骨組件抗扭矩性 | ISO 7206-13 |
| 髖關節內置假體的插入推出測試 | |
| 假體錐形連接的拉伸測試 | ASTM F2009 |
| 陶瓷股骨頭的靜態強度和疲勞強度 | ASTM F2345 |
| 內置假體的疲勞測試 | ASTM F2580 |
| 測試內置假體 | ASTM F2068 |
| 非主動式外科植入物 - 關節置換植入物 - 髖關節置換植入物的特殊要求 | ISO 21535 |
骨接合術
| 內容 | 標準 |
|---|---|
| 金屬骨板及固定裝置測試 | |
| 手術植入物 - 金屬髓內釘系統 - 第 1 部分：髓內釘 | ISO 15142-1 |
| 手術植入物 - 金屬髓內釘系統 - 第 2 部分：鎖固組件 | ISO 15142-2 |
| 手術植入物 - 金屬髓內釘系統 - 第 3 部分： 連接裝置和鉸刀直徑測量 | ISO 15142-3 |
| 金屬骨板及固定裝置測試 | ASTM F382 |
| 髓內桿測試 | ASTM F383 |
| 成角度金屬的接骨骨折固定裝置測試 | ASTM F384 |
| 接骨螺絲測試 | ASTM F543 |
| 接骨螺絲測試 | ISO 6475 |
| 金屬骨釘測試 | ASTM F564 |
| 髓內固定裝置測試 | ASTM F1264 |
| 外部骨骼固定裝置測試 | ASTM F1541 |
| 顱骨牽引鉗和 Halo 外部脊椎固定裝置的標準規範 | ASTM F1831 |
| 可植入股線與鐵線測試 | ASTM F2180 |
| 可吸收板及螺絲用於體內固定植入物的測試 | ASTM F2502 |
| 手術植入物 — 骨釘及線材；第 3 部分：Kirschner 骨骼線 | ISO 5838-3 |
膝關節植入物
| 內容 | 標準 |
|---|---|
| 人工膝關節脛骨平台疲勞測試 | |
| 測定膝關節脛骨托耐久性 | ISO 14879 |
牙科植入物
| 內容 | 標準 |
|---|---|
| 骨內牙科植入物的動態負載測試 | |
| 牙科用陶瓷材料 | DIN EN ISO 6872 |
| 牙科 - 耐火熔模材料與模具材料 | ISO 15912 |
| 牙科 - 骨內植牙系統的植體/連接件的扭矩測試 | ISO 13498 |
| 牙科 - 使用循環扭矩負載進行骨內牙植體/植入物基座連接的螺絲鬆動測試 | ISO / TR 18130 |
植入物材料
| 內容 | 標準 |
|---|---|
| 塗層 | |
| 塗層剪切測試 | ASTM F1044 |
| 醫用塗層的剪切和彎曲疲勞測試 | ASTM F1160 |
| 塗層張力測試 | ASTM F1147 |
| 手術植入物 — 羥基磷灰石（Hydroxyapatite）－第 4 部分：測定塗層附著強度 | ISO 13779-4 |
| 塑膠 | |
| 塑膠拉伸性能的標準測試方法 | ASTM D638 |
| 外科植入物內超高分子量聚乙烯的小型沖孔標準測試方法 | ASTM F2183 |
| 外科植入物使用超高分子量聚乙烯粉末與製作形式的標準規範 | ASTM F648 |
| 用於測試骨科器械及儀器標準材料的剛性聚氨酯發泡材標準規範 | ASTM F1839 |
| 薄塑膠片拉伸性能的標準試驗方法 | ASTM D882 |
| 骨水泥 | |
| 丙烯酸骨水泥材料之恆幅力控制疲勞試驗的標準試驗方法 | ASTM F2118 |
| 骨科用丙烯酸樹脂水泥的彎曲疲勞測試 | ISO 16402 |
| 丙烯酸骨水泥的標準規格 | ASTM F451 |
| 手術植入物 — 丙烯酸樹脂水泥（Acrylic resin cements） | ISO 5833 |
| 金屬產業 | |
| 外科植入物應用的鍛造鈦鋁釩（Ti-6Al-4V）ELI 合金 | ASTM F136 |
| 鎳鈦超彈性材料（鎳鈦諾）的拉伸測試 | ASTM F2516 |
| 金屬材料測試 - 金屬多孔材料的壓縮測試 | DIN 50134 |
| 金屬材料－拉伸測試第 1 部分：室溫下測試方法 | ISO 6892-1 |
| 陶瓷 | |
| 先進陶瓷技術 - 全體陶瓷在室溫下的機械性能 - 第 4 部分：維氏、努氏及洛氏表面硬度 | EN 843-4 |
| 精細陶瓷（先進陶瓷、先進技術陶瓷）- 室溫下單體陶瓷硬度測試方法 | ISO 14705 |
| 先進陶瓷技術 - 全體陶瓷在室溫下的機械性能 - 第 2 部分： 楊氏模量、剪切模量與帕松比的測定 | EN 843-2 |
| 手術植入物 - 基於氧化釔穩定四方氧化鋯（yttria-stabilized tetragonal zirconia，Y-TZP）的陶瓷材料 | ISO 13356 |
| 手術植入物 — 陶瓷材料 - Part 1: 基於高純度氧化鋁的陶瓷材料 | ISO 6474-1 |
| 手術植入物 — 陶瓷材料 - Part 2: 基於高純度氧化鋁基體與氧化鋯增強的複合材料 | ISO 6474-2 |
醫療及藥品包裝
| 內容 | 標準 |
|---|---|
| 醫療及藥品包裝 | DIN 53121 |
| 測定彈性包裝材所製密封件的封接強度 | DIN 55529 |
| 測定最終滅菌醫療器材的密封接縫強度 | DIN EN 868 |
| 測定最終滅菌醫療器材的密封接縫強度 | DIN EN ISO 11607 |
| 紙張與紙板 - 抗彎強度的測定 | ISO 2493-1 |
| 紙張與紙板 - 彎曲剛性的測定 | ISO 5628 |
橡膠與矽膠
| 內容 | 標準 |
|---|---|
| 一次性醫用手套測試 | ISO 11193-1 -2 |
治療系統
| 內容 | 標準 |
|---|---|
| 手術縫合針的彎曲測試 | ASTM F1874 |
| 皮下注射針頭測試 | DIN 13097-4 |
| 用於注射器、針頭與特定其他醫療設備具有 6 %（Luer）錐度的錐形配件 | DIN EN 1707 |
| 醫用針頭注射系統 | DIN EN ISO 11608-1/-2/-3 |
| 銳器傷害防護 - 要求及測試方法 - 一次性使用皮下注射針頭、導管導引器與血液採樣針頭的銳器防護功能 | DIN EN ISO 23908 |
| 一次性使用的無菌皮下注射針頭 | DIN EN ISO 7864 |
| 一次性使用的無菌皮下注射器 | DIN EN ISO 7886-1 |
| 適用於醫療保健應用中的液體與氣體小口徑連接器 | DIN EN ISO 80369 |
| 用於胰島素的無菌一次性注射器（有/無針頭） | DIN EN ISO 8537 |
| 用於製造醫療器材的不銹鋼針管 | DIN EN ISO 9626 |
| 預填充式注射器 | ISO 11040 |
| 適用於醫療保健應用中的液體與氣體小口徑連接器 | DIN EN ISO 80369 |
導管和支架
| 內容 | 標準 |
| 輸尿管支架的標準規範 | ASTM F1828 |
| 血管支架尺寸屬性的分類與外觀 | ASTM F2081 |
| 球囊擴張血管支架與支架系統的三點彎曲 | ASTM F2606 |
| 血管內導管 - 無菌與一次性使用導管 | DIN EN ISO 10555 |
| 心血管植入物 - 血管內裝置 | DIN EN ISO 25539 |
| 心血管植入物 - 血管內裝置 - 第 2 部分：血管支架 | DIN EN ISO 25539-2 |
| 適用於醫療保健應用中的液體與氣體小口徑連接器 | DIN EN ISO 80369 |
無塵室
| 內容 | 標準 |
|---|---|
| 無塵室及其相關控管環境 | DIN EN ISO 14644 |