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治療系統

治療系統是藥物傳輸系統及注射設備，能為門診病人、住院病人和私人診所服務。包含皮下注射器、注射針頭、插管、注入系統、筆式注射器和自動注射器。

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ZwickRoell 於治療系統的測試解決方案

ZwickRoell 於治療系統的測試解決方案

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ZwickRoell 測試解決方案，用於自動注射器、針筒、OBDS/穿戴式注射器和注射筆的測試

治療系統領域的重要測試

DIN EN ISO 11608-5測試自動注射器

自動注射器

ISO 11608-5和ISO 11608-6

ZwickRoell 提供用於符合 DIN EN ISO 11608-5 測試的自動注射器和符合 ISO 11608-6 的可穿戴注射器 (OBDS) 的測試治具。

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用於自動注射器彈簧模擬的測試治具

醫材 | 自動注射器彈簧模擬

彈簧力和注射器滑動力的模擬和表徵

彈簧力對使用自動注射器的注射成功有重大影響。因此，必須準確地測量它們。

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根據 ISO 11608-1 測試胰島素筆針； ISO 11608-2； ISO 11608-3 符合 USP <1382> 和 <382>

醫材 | 胰島素注射筆及筆型注射器 | 品保測試

ISO 11608-1, ISO 11608-2, ISO 11608-3, USP 1383, USP 382

根據 ISO 11608-1、ISO 11608-2 及 ISO 11608-3 的胰島素注射筆與注射器安瓿（carpule）進行品保測試（亦可自動化）。 USP 1382 及 USP 382 引用了這些功能能力測試。

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預充式注射器測試 ISO 11040-4、ISO 11040-6、ISO 11040-8 - 預充式注射器

醫材 | 載藥注射器 | 用於評估完整性與功能性的測試方法

ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8, USP 1383, USP 382

符合 ISO 11040 標準的注射器測試，包括Part -4、-6 和 -8 部分，對於藥物、抗凝劑和生物製劑的安全分配極為重要。為了滿足標準附件的嚴格要求，您需要一種搭配多種測試夾具的測試系統。

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用於測定注射器脫離力和滑移力的測試治具

醫材 | 注射器與注射器安瓿 (carpule) | 脫離力／滑移力

ISO 7886 -1, ISO 11499, ISO 11040-4 及 ISO 11608-3

脫離力和滑移力是選擇合適注射器的重要參數。根據 DIN EN ISO 7886 -1、DIN EN ISO 11499、ISO 11040-4 及 ISO 11608-3 標準的通用測試夾具支撐測試。

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ISO 7886-1 一次性注射器的柱塞滑移力，USP <1382> 和 <382>

醫材 | 注射器 | 柱塞滑移力

ISO 7886-1, USP 1382, USP 382

ZwickRoell 的測試軟體可用於記錄和評估柱塞的行程、脫離力以及最大與平均滑移力。 USP（美國藥典）第 1382 和 382 章引用了 ISO 7886-1。

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魯爾接頭系統/魯爾鎖連接器的測試（ISO 80369 - Part 7和Part 20）

醫療 | Luer / 魯爾鎖連接件

ISO 80369-7、ISO 80369-20

ISO 80369-7 和 ISO 80369-20 是魯爾接頭系統或魯爾鎖連接器的穩定性測試標準。

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符合ISO 9626標準的注射針頭的抗斷裂測試

醫材 | 套管與針頭 | 抗斷裂性

ISO 9626

注射針頭的抗斷裂性是根據 EN ISO 9626 以 2 點彎曲測試法進行測定。

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