符合FDA 21 CFR Part 11需求的可追溯性、防篡改的測試結果
可追溯、防竄改的測試結果
- 醫療及製藥產業對軟體有不斷增長的要求，要求能記錄所有操作的可追溯性。
- testXpert III搭載可追溯性選項，能記錄測試前、中、後的所有操作與改動，使測試結果及檔案可追溯，保護其免於被人為改動。
- 全面的用戶管理如電子記錄和電子簽名等功能，能確保測試結果不被篡改。
- 除了符合一些公司内部的組織檢查和程序指導，還符合FDA 21 CFR Part 11的需求。
- ZwickRoell也提供驗證服務包(DQ/IQ/OQ)以支援驗證工作。
- testXpert III紀錄了所有與測試和系統相關的操作與設置，因此總是能即時解答 “誰? 在什麼時候? 做了什麼測試? 原因，以及由誰操作?”
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