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医疗/医药

医疗和医药行业的质量控制对测试技术的硬件、软件和记录都提出了最高的要求。

DQ/IQ/OQ - FDA 21 CFR第11部分 - 洁净室等 应用概览 感兴趣的用户项目 下载

医疗工程和医药行业应用概览

治疗系统
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导管和支架
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生物材料和临床研究
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齿科行业
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生物力学和骨科
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乳胶、橡胶和硅胶
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医用纺织品
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外科器械
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医疗包装
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DQ IQ OQ鉴定服务
Zwick提供全面的解决方案和单独定制文件用于对您的试验系统进行鉴定。
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可追溯性
符合FDA 21 CFR第11部分要求的可追溯的测试结果
至 可追溯性
医疗 | 洁净室
ISO 14644-1、ISO 14644-14、VDI 2083第9.1页
符合ISO和VDI标准的洁净室兼容材料试验机(包括证书)。
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医疗 | 自动化测试
医疗行业中的自动化 ✓ 自动注射器 ✓ 胰岛素笔和笔式注射器 ✓ 注射器 ✓ 鲁尔锁连接器
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用于医疗测试应用的媒介容器
对于生物材料,研发主要是测试再生材料和人造材料的力学性能。 为了反映身体的生理环境,力学测试应在温控浴槽中进行。 在快速可吸收材料方面,ZwickRoell的用于医疗行业测试的媒介容器确保模拟体内环境的情况。
至 用于医疗测试应用的媒介容器
37°C环境试验箱
ZwickRoell的37°C环境试验箱代表着一个更多样性的环境试验箱选项,用于需要控制最高至37°C的环境温度。 可使用您现有的试样夹具。
至 37°C环境试验箱

医疗和制药行业的重要标准

Short description Standards
医疗 | 洁净室 ISO 14644-1, ISO 14644-14, VDI 2083 Page 9.1
自动注射器 ISO 11608-5
医疗 | 口罩的测试 ISO 16900, ASTM D5035
医疗 | 鲁尔/鲁尔锁连接器 - 被ISO 80369取代 ISO 594-1, ISO 594-2
医疗 | 髋关节植入物 | 股骨干疲劳试验/有限寿命疲劳 ISO 7206-4, ISO 7206-6
医疗 | 髋关节植入物 | 模块化股骨头压缩/拉伸试验 ISO 7206-10
医疗 | 髋关节植入物 | 髋臼壳的变形试验方法 ISO 7206-12
医疗 | 髋关节植入物 | 髋臼壳/内衬的拆卸力 ASTM F1820
医疗 | 髋关节植入物 | 股骨头与股骨干之间的抗扭曲力 ISO 7206-13
医疗 | 髋关节植入物 | 锥形连接的拆卸力 ASTM F2009
医疗 | 髋关节植入物 | 陶瓷股骨头的疲劳强度 ASTM F2345
医疗 | 髋关节植入物 | 金属股骨柄疲劳试验 ASTM F2580
医疗 | 膝盖植入物 | 胫骨坪疲劳试验 ISO 14879-1, ASTM F1800
医疗 | 脊柱植入物 | 静态和动态试验/椎骨切除术模型 ISO 12189, ASTM F1717, ASTM F2706
医疗 | 齿科植入物 | 疲劳试验 ISO 14801
医疗 | 包装 | 输液瓶的残余密封力(RSF) USP 1207
医疗 | 胰岛素笔和笔式注射器 | 质保测试 ISO 11608-1, ISO 11608-2, ISO 11608-3, USP 1383, USP 382
医疗 | 齿科行业 | 陶瓷弯曲强度 ISO 6872, EN 843-1
医疗 | 导管 | 拉伸试验 ISO 10555
医疗 | 医用检查手套 | 拉伸试验 ISO 11193-1, ISO 11193-2
医疗 | 预灌封注射器 | 用于评估完整性和功能性的试验方法 ISO 11040, ISO 11040-4, ISO 11040-6, ISO 11040-8, USP 1383, USP 382
医疗 | 脊柱植入物 | 椎间体融合器试验 ASTM F2077, ASTM F2267
医疗 | 支架 | 径向压缩试验 ASTM F3067
医疗 | 注射器 | 活塞滑移力 ISO 7886-1, USP 1383, USP 382
医疗 | 鲁尔/鲁尔锁连接器 ISO 80369-7, ISO 80369-20
医疗 | 骨板 | 弯曲强度 ISO 9585, ASTM F382
医疗 | 骨螺钉 | 机械性能 ISO 6475, ASTM F543
医疗 | 插管和针头 | 抗断裂性 ISO 9626
名字 类型 尺寸 下载
  • 行业手册: 医疗 PDF 6 MB
  • 产品信息: 符合FDA 21 CFR第11部分要求的可追溯、可靠的测试结果 PDF 1 MB
  • 行业手册: 生物力学 PDF 8 MB

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