ASTM F2009股骨头的拉伸试验

ASTM F2009 标准描述了一种标准试验方法，用于测定从股骨柄中释放模块化股骨球头所需的轴向拉伸力。此类试验对于评估模块化髋关节植入物的稳定性至关重要，因为固位力过低会导致植入物在体内提前松动，而固位力过高则会增加更换难度。

该标准用于以下领域：

• 医疗行业：髋关节假体的研发和质量保证。
• 测试实验室和研究机构：研究模块化植入物的寿命和机械性能。
• 监管机构：确保遵循医疗安全标准。
  

• 试验对象：模块化股骨球头和股骨柄之间的锥形连接。
• 材料：具有生物相容性的金属，例如钴铬合金、钛以及陶瓷。
• 尺寸：不同制造商生产的部件具体尺寸有所差异，但试验必须使用标准化试样。
• 装配：按照制造商的说明，以既定力值将股骨球头按压到股骨柄的锥体上。

安装试样：

• 在既定条件（例如环境温度）下将股骨球头放置到股骨柄的锥体上。
• 装配时应使用规定的轴向压入力，以模拟真实压配合。
• 由于压入力会影响后续的拉伸力测量，因此需要对其进行记录。

在试验机中夹持试样：

• 股骨柄固定在特殊的托架上，以防止横向移动或扭曲。
• 牵引装置与股骨球头相连接，并向其施加均匀的轴向载荷。

拉伸试验：

• 试验机以恒定速度将股骨球头从股骨柄中轴向拉出。
• 标准试验速度通常介于 10-50 mm/min 之间。
• 设备将持续记录将股骨球头彻底拆下所需的轴向力。

数据采集与评估：

• 测得的最大拉伸力（单位为牛顿）可作为锥形连接强度的参考值。
• 设备还可以分析其他参数，例如材料延伸行为或接合处变形情况。

• 标准轴向拉伸试验：一次性测量最大分离力。
• 重复试验：多次执行装配和拆卸试验，以分析对固位力的影响。
• 长期研究：在模拟长期载荷下进行试验，例如对部件进行人工老化处理。
• 分析环境影响：在不同的温度或湿度条件下进行测量。

ASTM F2009-20：用于测定模块化假体之间锥形连接所需轴向拆卸力的标准试验方法

• 每种类型的球头/锥形连接应至少接受五次试验。
• 在测试前，必须按照 ISO 7206-10 等相关标准以规定的力将球头和锥形连接相连。为确保装置能正确固定，必须完成球头准备工作。

ZwickRoell 提供符合 ASTM F2009 标准的高精度试验解决方案，可满足医疗技术领域的多种要求：

• 试验准确性高：ZwickRoell 试验机提供精确的力测量和轴向导向功能，以获取符合标准的试验结果。
• 试验设置可灵活调整：用于不同尺寸植入物和不同形状锥体的特殊夹持装置。
• 专业的测试软件：testXpert III 操作直观，并提供自动评估功能和全面的文档记录功能。
• 在医疗技术领域具备多年经验：ZwickRoell 是植入物生物力学试验领域的全球知名供应商。
• 遵循 ASTM 和 ISO 标准：试验机能够满足最严格的质量和安全标准。

上述优势使得 ZwickRoell 试验机成为客户按照 ASTM F2009 标准进行试验的理想之选，能够帮助他们可靠地对模块化髋关节植入物进行质量控制。