ZwickRoell润滑性测试解决方案的其他优势
- 模块化系统能够满足您精确的测试要求,无论您是进行干式试验,还是在介质槽中进行试验,对各种不同类型的导管均适用。
- 该系统具有很强的适应性,这使其成为研发和生产用途的理想之选。
- 全程可视:可视化显示屏能在整个试验过程中提供概览。
- 立即开始测试:所有设置都已在专业的testXpert测试程序中预先配置好,因而系统非常易于操作。
- 由于大多数功能是完全自动化的,因此可将操作人员对测试结果的影响降至最低。
- 可追溯的试验:符合FDA 21 CFR第11部分要求的高级可追溯性。
- 通过逼真模拟实际应用场景的试验条件,提升了操作便利性并增强了患者的安全性。
- 确保可靠的测试结果:可以对试验工装进行标定。
符合FDA 21 CFR第11部分要求的可追溯、防篡改的测试结果
可追溯且防篡改的测试结果
- 医药行业对软件有不断增长的要求,要求能记录所有操作的可追溯性。
- testXpert III配备可追溯性选项,能记录下试验前、试验中和试验后的所有操作和改动,使测试结果和文档可追溯,保护其不发生人为改动。
- 全面的用户管理功能诸如电子记录和电子签名确保测试结果不被篡改。
- 除了符合一些公司内部的组织检查和程序指导,还符合FDA的21 CFR第11部分的要求。
- ZwickRoell还提供鉴定服务包(DQ/IQ/OQ)用于校验工作。
- testXpert III记录所有试验和系统相关的操作和设置,因此总是能回答“谁在什么时候做了什么,原因是什么,以及谁是负责人?”
了解更多有关testXpert III选项
可追溯性的信息