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支架测试

 支架插入和留存到血管中会承受密集的载荷。必须在支架使用前测试这些载荷。

支架的径向压缩试验

除了可得到精确的材料特性参数,测定径向抗压强度是支架最重要的测试。支架必须施展一个径向力,该力将足以保证支架停留在狭窄血管的某一点,又能适应血管的收缩。ASTM F3067描述了球囊膨胀性和自膨胀性血管支架的径向压缩试验

ZwickRoell提供zwickiLine系列材料试验机 - 测试解决方案配合37 °C温箱可模拟身体温度中的测试。顺时针的径向压缩试验工装可测试径向力,专为测试支架设计,适用于不同的直径和长度的支架。试验工装模拟了放置在动脉上支架的压力,通过分段排放的楔形夹面来产生均匀分布的表面压力。支架插入血管,被放射状地压缩到最小目标直径,然后释放。 testXpert III测试软件可帮助测定数值。它不仅补偿可能产生的自变形,还考虑了由ZwickRoell试验机测试带来的非常轻微的摩擦和惯性力。

测定金属丝和支架支柱的非接触应变

为了模拟支架系统,需要测试详细的材料特性。 除了对整个系统进行测试,如单根金属丝和支架支柱等部件也常需要测试。 测试还包含拉伸强度和断裂应变,及最小屈服强度。 它定义了材料在单轴拉伸载荷下不产生永久变形的力值。 采用引伸计能更高效、也更精确地测量应变。 因为直接对试样进行测量,出错的概率几乎为零,另外,外力对其影响也微乎其微。

ZwickRoell提供多种材料试验机和引伸计组合。 根据应用选择最合适的引伸计是十分必要的。 区别是引伸计是否在测试过程中接触试样。 夹持式引伸计比较经济,但可能得到有误差的测量值,因为它直接接触试样,或者有可能损坏试样。 这是采用细金属丝制成的试样带来的危险。 夹持式引伸计的重量也可能使试样变弯。 此外,也有可能刀口滑移损坏细金属丝。 安全且精确的方法是使用非接触式引伸计进行测量。

ZwickRoell的非接触式引伸计laserXtens可进行多种材料的拉伸、压缩和弯曲试验。 它在试样表面创建光斑,用一个全视场数码相机记录。 在试样上创建虚拟的标距,其在受力时的移动用一个特殊的相关算法追踪。 通过评估两个连续的图像可得到分辨率小于0.15 μm的试样应变。 这种非接触式的应变测量方法也能用于镍钛合金制成的支架,以获取用于有限元分析的精确的材料性能参数 - 从开始变形到断裂应变。
ZwickRoell提供多种型号的laserXtens非接触式引伸计。紧凑型laserXtens是一个单照相机测量系统,专为测试短试样和薄试样设计。 它符合所有ISO 95130.5级精度的要求(ASTM E83B2级精度),能配合ZwickRoell的所有台式和立式AllroundLine试验机使用。 还有一种更精确的型号,可捕捉最小的变化量,是laserXtens Compact HP。 其分辨率是0.04 μm。

使用laserXtens,操作者只需几秒钟即可设置不同的标距长度。 此外,安装和拆除也很简便,配合高度自动化的测试顺序,能大大减少测试所需资源和时间。 这反过来也提升了测试的质量,因为降低了主观影响,在批量测试试样或一体化生产链的测试中尤为高效和有用。 也可以在环境试验箱中测试试样。

压缩/扭转载荷下的疲劳强度

ZwickRoell在另一个方面的发展是测试支架在周期性变化载荷下的疲劳强度。为了研究支架的耐久性,ZwickRoell研发了一个工装,可最多同时装载30个支架。这个工装,配备一个电动扭力驱动(1 Nm),配合一个HC 10电液伺服疲劳试验机(10 kN)使用,能单独测试支架的压缩,或综合压缩和扭转载荷(±60°时5 Hz)。支架的夹持区域可加一个浴槽确保测试在生理环境中进行。

支架的径向压缩试验

使用ZwickRoell的zwickiLine材料试验机进行支架的压缩试验

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  • 除了符合一些公司内部的组织检查和程序指导,还符合FDA的21 CFR第11部分的要求。
  • ZwickRoell还提供鉴定服务包(DQ/IQ/OQ)用于校验工作。
  • testXpert III记录所有试验和系统相关的操作和设置,因此总是能回答“谁在什么时候做了什么,原因是什么,以及谁是负责人?”

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