脊柱植入物
| 内含物 | Standard（标准） |
|---|---|
| 脊柱植入物的静态和动态部件测试 | ISO 12189 |
| 脊柱植入物（椎骨切除术模型）试验 | ASTM F1717 |
| 脊柱植入物的静态和动态部件测试 | ASTM F1798 |
| 金属骨板和固定装置试验 | ASTM F2193 |
| 脊柱植入物部件测试 | ASTM F2706 |
| 椎间体融合器试验 | ASTM F2077 |
| 椎间体融合器试验 | ASTM F2267 |
| 椎间体融合器静态和疲劳试验 | ASTM F2346 |
| 椎间盘外运动保护脊柱植入物试验 | ASTM F2624 |
髋关节植入物
| 内含物 | Standard（标准） |
|---|---|
| 手术植入物 - 部分及全部使用髋关节假体 - 第4部分：带柄股骨部件耐用性和性能的测定 | |
| 手术植入物 - 部分及全部使用髋关节假体 - 第6部分：带柄股骨部件颈部区域耐用性测试及性能要求 | ISO 7206-06 |
| 手术植入物 - 部分及全部使用髋关节假体 - 第10部分：模块化股骨头耐静态载荷的测定 | ISO 7206-10 |
| 手术植入物 - 部分及全部使用髋关节假体 - 第12部分：髋臼壳的变形试验方法 | ISO 7206-12 |
| 手术植入物 - 部分及全部使用髋关节假体 - 第13部分：带柄股骨部件头固定抗扭曲力的测定 | ISO 7206-13 |
| 髋关节假体嵌件顶出试验 | |
| 假体锥形接头拉伸试验 | ASTM F2009 |
| 陶瓷股骨头静态强度和疲劳强度 | ASTM F2345 |
| 假体疲劳试验 | ASTM F2580 |
| 假体试验 | ASTM F2068 |
| 无源外科植入物 - 关节置换植入物 - 髋关节置换植入物的特殊要求 | ISO 21535 |
接骨板
| 内含物 | Standard（标准） |
|---|---|
| 金属骨板和固定装置试验 | |
| 手术植入物 - 金属髓内钉系统 - 第1部分：髓内钉 | ISO 15142-1 |
| 手术植入物 - 金属髓内钉系统 - 第2部分：锁定部件 | ISO 15142-2 |
| 手术植入物 - 金属髓内钉系统 - 第3部分：连接装置和扩孔器直径测量 | ISO 15142-3 |
| 金属骨板和固定装置试验 | ASTM F382 |
| 髓内棒试验 | ASTM F383 |
| 金属斜角骨折接骨固定装置试验 | ASTM F384 |
| 骨螺钉试验 | ASTM F543 |
| 骨螺钉试验 | ISO 6475 |
| 金属U型骨钉试验 | ASTM F564 |
| 髓内固定装置试验 | ASTM F1264 |
| 骨外固定装置试验 | ASTM F1541 |
| 颅骨牵引钳和Halo外部脊柱固定装置的标准规范 | ASTM F1831 |
| 植入式金属绞线和电缆试验 | ASTM F2180 |
| 内固定植入物用可吸收板与螺钉试验 | ASTM F2502 |
| 手术植入物 - 骨骼销钉和钢丝；第3部分：Kirschner骨骼钢丝 | ISO 5838-3 |
膝盖植入物
| 内含物 | Standard（标准） |
|---|---|
| 人工膝关节的胫骨坪的疲劳测试 | |
| 膝关节胫骨坪耐用性测定 | ISO 14879 |
齿科植入物
| 内含物 | Standard（标准） |
|---|---|
| 骨内齿科植入的动态载荷试验 | |
| 牙科陶瓷材料 | DIN EN ISO 6872 |
| 牙科 - 耐火包埋和印模材料 | ISO 15912 |
| 牙科 - 骨内齿科植入系统的种植体/连接件接头的扭转试验 | ISO 13498 |
| 牙科 - 对骨内齿科植入系统的种植体/种植体基台连接进行循环扭转载荷下的螺钉松动试验 | ISO /TR 18130 |
植入材料
| 内含物 | Standard（标准） |
|---|---|
| 涂层 | |
| 涂层剪切试验 | ASTM F1044 |
| 医疗涂层的剪切和弯曲疲劳试验 | ASTM F1160 |
| 涂层拉伸试验 | ASTM F1147 |
| 手术植入物 - 羟基磷灰石 - 第4部分：涂层粘结强度的测定 | ISO 13779-4 |
| 塑料 | |
| 塑料拉伸特性的标准试验方法 | ASTM D638 |
| 外科植入物用超高分子量聚乙烯的小型冲压试验的标准试验方法 | ASTM F2183 |
| 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉末和预制形式的标准规范 | ASTM F648 |
| 用作矫形器械测试标准材料的硬质聚氨酯泡沫的标准规范 | ASTM F1839 |
| 塑料薄膜片材拉伸特性的标准试验方法 | ASTM D882 |
| 骨水泥 | |
| 丙烯酸骨水泥材料恒定振幅力控制疲劳试验的标准试验方法 | ASTM F2118 |
| 矫形外科用丙烯酸树脂水泥的弯曲疲劳试验 | ISO 16402 |
| 丙烯酸骨水泥的标准规范 | ASTM F451 |
| 手术植入物 - 丙烯酸树脂水泥 | ISO 5833 |
| 金属 | |
| 外科植入物用锻造钛-6铝-4钒ELI合金 | ASTM F136 |
| 镍钛超弹性材料（镍钛合金）的拉伸试验 | ASTM F2516 |
| 金属材料的测试 - 金属多孔材料的压缩试验 | DIN 50134 |
| 金属材料 - 拉伸试验第1部分：室温下的试验方法 | ISO 6892-1 |
| 陶瓷 | |
| 先进技术陶瓷 - 室温下单片陶瓷的机械性能 - 第4部分：维氏、努氏和洛氏表面硬度 | EN 843-4 |
| 精细陶瓷（先进陶瓷、先进技术陶瓷）- 室温下单片陶瓷的硬度试验方法 | ISO 14705 |
| 先进技术陶瓷 - 室温下单片陶瓷的机械性能 - 第2部分：杨氏模量、剪切模量和泊松比的测定 | EN 843-2 |
| 手术植入物 - 基于钇稳定四方氧化锆(Y-TZP)的陶瓷材料 | ISO 13356 |
| 手术植入物 - 陶瓷材料 - 第1部分：基于高纯氧化铝的陶瓷材料 | ISO 6474-1 |
| 手术植入物 - 陶瓷材料 - 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料 | ISO 6474-2 |
医疗和制药包装
| 内含物 | Standard（标准） |
|---|---|
| 纸张和纸板试验 - 通过横梁方法测定弯曲刚度 | DIN 53121 |
| 测定由柔性包装材料制造的密封件的密封接缝强度 | DIN 55529 |
| 测定最终灭菌医疗设备的密封接缝强度 | DIN EN 868 |
| 测定最终灭菌医疗设备的密封接缝强度 | DIN EN ISO 11607 |
| 纸张和纸板 - 抗弯强度测定 | ISO 2493-1 |
| 纸张和纸板 - 抗弯刚度测定 | ISO 5628 |
橡胶和硅胶产品
| 内含物 | Standard（标准） |
|---|---|
| 一次性医用手套试验 | ISO 11193-1 -2 |
治疗系统
| 内含物 | Standard（标准） |
|---|---|
| 外科缝合线用针的弯曲试验 | ASTM F1874 |
| 皮下注射针头试验 | DIN EN 13097-4 |
| 注射器、针头和某些其他医疗设备用6%（鲁尔）接头的锥形接头 | DIN EN 1707 |
| 医用针头式注射系统 | DIN EN ISO 11608-1/-2/-3 |
| 锐器伤害防护 - 要求和试验方法 - 一次性皮下注射针头、导管导入器和采血针头的锐器防护功能 | DIN EN ISO 23908 |
| 一次性无菌皮下注射针头 | DIN EN ISO 7864 |
| 一次性使用无菌皮下注射器 | DIN EN ISO 7886-1 |
| 医疗保健应用中液体和气体用小孔连接器 | DIN EN ISO 80369 |
| 一次性无菌胰岛素注射器，带或不带针头 | DIN EN ISO 8537 |
| 医疗设备制造用不锈钢针管 | DIN EN ISO 9626 |
| 预灌封注射器 | ISO 11040 |
| 医疗保健应用中液体和气体用小孔连接器 | DIN EN ISO 80369 |
导管和支架
| 内含物 | Standard（标准） |
| 输尿管支架的标准规范 | ASTM F1828 |
| 血管支架尺寸属性的表征和表示 | ASTM F2081 |
| 球囊扩张血管支架和支架系统的三点弯曲试验 | ASTM F2606 |
| 血管内导管 - 无菌和一次性导管 | DIN EN ISO 10555 |
| 心血管植入物 - 血管内装置 | DIN EN ISO 25539 |
| 心血管植入物 - 血管内装置 - 第2部分：血管支架 | DIN EN ISO 25539-2 |
| 医疗保健应用中液体和气体用小孔连接器 | DIN EN ISO 80369 |
洁净室
| 内含物 | Standard（标准） |
|---|---|
| 洁净室和相关受控环境 | DIN EN ISO 14644 |