什么是鲁尔接头系统或鲁尔锁连接器？
- 鲁尔接口锥是一个用于医疗行业管道系统的标准连接器系统，用于插管、注射器、导尿管、医用三通阀和输液管等元器件。密封性是由一个叫做鲁尔锥的锥形接头提供的，此外，鲁尔锁连接器有一个螺纹套筒可紧紧连接两段管材不发生液体泄露。
- 为了对这些部件进行质量控制，可使用配备叠加扭力驱动的材料试验机。
- 根据ISO 80369标准，使用多种试验来测试鲁尔接头系统或鲁尔锁连接器的稳定性。可用配备zwickiLine材料试验机的叠加轴/扭转驱动的静态轴向载荷简便测定扭矩。
- 使用集成的压缩工装，可以进行标准要求的密封完整性测试。
ISO 80369：
鲁尔锁测试：ISO 80396标准的修订版要求提供可靠的测试结果，以确保数据的完整性。
依据ISO 80369-7和ISO 80369-20标准，使用配备扭转驱动的zwickiLine材料试验机执行对小孔鲁尔连接器的半自动试验。
符合ISO 80369标准的鲁尔锁连接器的各项试验
ISO 80369 – 鲁尔锁连接器的自动测试
处理大生产批次时测试过程需节约时间和资源，这一点通常很重要。ZwickRoell为鲁尔锁连接器的自动测试提供了一个简单的解决方案。
测试助手roboTest N支持用户根据ISO 80369标准执行试验。通常，填充一次试样架可以自动测试30个自动注射器。测试助手将试样从试样架转移至鲁尔锁试验系统，并将其放置在试样夹具中，在此测试鲁尔锁连接器的螺纹和密封性。然后，测试助手roboTest N将试样从试验机中取出，并送回至试样架。
系统可以轻松灵活地适应不断变化的试验要求，无需任何特殊编程知识。对于所有全自动试验系统，autoEdition3自动试验软件用于信息输入和控制。
符合FDA 21 CFR第11部分要求的可追溯、防篡改的测试结果
可追溯且防篡改的测试结果
- 医药行业对软件有不断增长的要求，要求能记录所有操作的可追溯性。
- testXpert III配备可追溯性选项，能记录下试验前、试验中和试验后的所有操作和改动，使测试结果和文档可追溯，保护其不发生人为改动。
- 全面的用户管理功能诸如电子记录和电子签名确保测试结果不被篡改。
- 除了符合一些公司内部的组织检查和程序指导，还符合FDA的21 CFR第11部分的要求。
- ZwickRoell还提供鉴定服务包(DQ/IQ/OQ)用于校验工作。
- testXpert III记录所有试验和系统相关的操作和设置，因此总是能回答“谁在什么时候做了什么，原因是什么，以及谁是负责人？”
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可追溯性的信息
