根据ISO 7886-1标准测定注射器活塞滑移力的视频
测定皮下注射器、针管以及其他类似的药物导入系统的穿刺力和滑移力。滑移力是根据EN ISO 7886-1、EN ISO 11499和ISO 11040-4标准测定的。
符合FDA 21 CFR第11部分要求的可追溯、防篡改的测试结果
可追溯且防篡改的测试结果
- 医药行业对软件有不断增长的要求，要求能记录所有操作的可追溯性。
- testXpert III配备可追溯性选项，能记录下试验前、试验中和试验后的所有操作和改动，使测试结果和文档可追溯，保护其不发生人为改动。
- 全面的用户管理功能诸如电子记录和电子签名确保测试结果不被篡改。
- 除了符合一些公司内部的组织检查和程序指导，还符合FDA的21 CFR第11部分的要求。
- ZwickRoell还提供鉴定服务包(DQ/IQ/OQ)用于校验工作。
- testXpert III记录所有试验和系统相关的操作和设置，因此总是能回答“谁在什么时候做了什么，原因是什么，以及谁是负责人？”
了解更多有关testXpert III选项
可追溯性的信息
