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对于支架的质量控制,Stental GmbH信赖ZwickRoell的测试技术

Stental GmbH是一家专注于植入物开发和营销的初创企业,成立于2020年。目前,Stental GmbH正在开发各种血管用支架系统。因为公司的各项工作受到监管环境的制约,并且需要根据MDR进行产品审批,所以测试必不可少。鉴于以上原因,Stental GmbH决定购买自己的试验机。该公司现在可以使用zwickiLine 2.5 kN独立运行试验。

使用zwickiLine试验机测试原型

zwickiLine台式试验机用于整个制造工艺过程 - 从在研发范围内测试原型,到确定最佳产品设计和性能,以及在验证阶段根据各种ISO和ASTM标准进行验收相关的试验。

对产品和试验机的最高要求

由于首席执行官Miko Obradovic从事医疗行业多年,并与其他公司有过合作,因此他已对ZwickRoell和我们的一些试验机非常熟悉。正因为如此,ZwickRoell的测试技术也是Stental GmbH基础设施设计不可或缺的一部分。Stental GmbH不仅高度重视其产品的最高质量和可靠性,还非常重视对满足其质量和可靠性要求的试验机的选择。

从供货到服务:ZwickRoell受到信赖

ZwickRoell根据公司的具体要求给出了一份提议。作为试验系统规范的一部分,所有内容都是为测试支架和相应标准而专门设计与协调的。用于在水平位置操作试验机的选项为Stental GmbH提供了最大程度的灵活性。试验机、测试软件testXpert III的调试以及DQ/IQ/OQ鉴定过程由ZwickRoell在现场实施,Stental GmbH员工已接受全面的试验机培训。

在测试技术方面,ZwickRoell是正确的合作伙伴

使用ZwickRoell最新的试验系统可以消除外部服务带来的时间和成本。此外,优于其他产品设计的高度灵活性及其可能的直接适应性使Stental GmbH进一步确信:在测试技术方面,ZwickRoell是正确的合作伙伴。

有关测试植入物的更多信息

医疗/医药
医疗工程和医药行业的质量控制对测试技术的硬件、软件和记录都提出了最高的要求。 ZwickRoell拥有专门技术和测试解决方案以满足这些需求。
至 医疗/医药
医疗 | 支架 | 径向压缩试验
ASTM F3067
支架插入和留存到血管中会承受密集的载荷。 必须在支架使用前测试这些载荷。
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用于测试支架的产品

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