Essai de force de glissement en parallèle sur systèmes de seringue multiples
Les seringues utilisées dans les pompes à seringues sont un exemple d’application. Dans le cas présent, les seringues sont refoulées sur une plus longue durée. Pour réduire le temps d’essai, un dispositif de 6 - 8 axes (pouvant accueillir autant de capteurs de force) peut être associé à la machine d’essai. Cela permet de mesurer la force individuelle de chaque seringue.
Ce dispositif 6 - 8 axes (qui peut accueillir autant de capteurs de force) constitue une extension de la machine d'essais AllroundLine. Il convient tant à une utilisation en laboratoire qu'au contrôle en cours de processus; il est utilisé pour tester différentes forces de friction entre le joint et le corps de seringue. Le dispositif de maintien pour la mise en place des seringues peut accueillir des seringues de différentes tailles de même que deux récipients servant à récupérer les liquides expulsés. Vous pourrez également utiliser ce dispositif pour tester les forces de frottement sur les cartouches. Une fonction de réglage, individuel, de la hauteur permet une synchronisation des séquences de force.
Essai en série sur seringues
Pour réaliser des essais sur grand nombre de seringues avec temps d’essai court, une machine d'essai des matériaux avec table rotative peut être utilisée. Un plus grand nombre d'éprouvettes, qui seront ensuite testées, peut ainsi être présenté à la machine d’essai via un magasin. Cela réduit l'influence de l'opérateur sur l’essai, ce qui conduit à une plus grande stabilité des études de R&R chez MSA/Gauge.
Essai automatisé sur aiguilles
La production par grands lots nécessite fréquemment un processus d'essai permettant des gains de productivité.Avec l’assistant d’essai roboTest N, ZwickRoell propose une solution simple pour l’essai automatisé sur aiguilles.
L’assistant d’essai roboTest N guide l'utilisateur dans la réalisation de l’essai conformément à l’ISO 11040.Ce système permet également les essais robotisés sur petits lots d’aiguilles.
Différentes méthodes d'essai, telles que l'essai de la force de glissement du piston et l'essai de la force de retrait du capuchon, peuvent être réalisées avec une seule machine d'essai.Pour reconnaître la méthode d'essai sélectionnée, l'assistant d’essai roboTest N utilise un scanner lui permettant de vérifier la cohérence de l'équipement installé et des éprouvettes dans le magasin avant de tester la première éprouvette.
L'assistant d’essai transporte ensuite une éprouvette du magasin vers la machine d’essai et le positionne dans la mâchoire correspondante.Pour tester la force de glissement du piston, le piston de la seringue est enfoncé au moyen d'un essai de compression.Pour déterminer la force nécessaire au retrait du capuchon de seringue, celui-ci est retiré au moyen d'un essai de traction.Pour terminer, l’assistant d’essai roboTest N retire l’éprouvette de la machine et la remet en place dans le magasin.
D'autres essais de la norme ISO 11040 peuvent bien sûr être réalisés sur le montage d'essai correspondant.
Le système d’essai peut être aisément adapté aux demandes d’essais modifiées, sans nécessiter de connaissance en programmation.La saisie et le contrôle s'effectuent via le logiciel d'automatisation autoEdition3utilisé sur tous les systèmes d'essai robotisés.
Traçabilité et fiabilité des résultats d'essai selon FDA 21 CFR Part 11
- Un dispositif de traçabilité répondant aux exigences réglementaires des industries pharmaceutiques et médicales est intégré à testXpert II.
- Pour garantir la traçabilité de vos résultats et les protéger d'éventuelles manipulations, l'option "Traçabilité" de testXpert III permet la documentation et modification des actions avant, pendant et après l'essai.
- Associées à la "Gestion utilisateur intégrée", les options "Enregistrement électronique" et "Signature électronique" offrent tous les outils nécessaires à la protection de vos résultats d'essais d'éventuelles manipulation.
- Les procédures organisationnelles spécifiques à chaque entreprise et exigences réglementaires de la FDA in 21 CFR Part 11 sont respectées.
- ZwickRoell propose également un Pack Service Qualification (DQ/IQ/OQ) pour accompagnement à la validation.
- testXpert III documente toutes les actions et réglages d'importance systémique pour l'essai et répond ainsi à tout moment à la question „Qui fait quoi, quand, pourquoi et qui est responsable?“
En savoir plus sur l’option testXpert III
Traçabilité"
