Prove parallele per la determinazione della forza di scorrimento sui sistemi di siringhe multiple
Tra le applicazioni troviamo, per esempio, le siringhe utilizzate nei relativi driver in cui il pistone viene premuto per un lungo periodo di tempo. Per ridurre le tempistiche di prova, è possibile ampliare la macchina con 6-8 assi per contenere lo stesso numero di celle di carico. Ciò consente la registrazione individuale della forza per ogni siringa.
Questo dispositivo rappresenta l’ampliamento di una macchina di prova da tavolo AllroundLine a 6-8 assi di prova per contenere lo stesso numero di celle di carico. La macchina è indicata per l’uso in laboratorio e per il controllo integrato, viene utilizzata per determinare le varie forze di attrito fra il pistone della siringa e il cilindro o gli anelli di guarnizione sui cilindri delle siringhe stesse. Il dispositivo di supporto siringhe è adatto per siringhe di diverse dimensioni, ed è dotato di due recipienti per la raccolta dei liquidi espulsi. Questo dispositivo può essere usato anche per testare le forze di attrito sulle cartucce. Le sequenze di forza possono essere sincronizzate grazie alla regolazione individuale dell'altezza.
Prove seriali su siringhe
Se hai la necessità di testare un numero elevato di siringhe in breve tempo, puoi utilizzare una macchina di prova con un caricatore adatto. È possibile inserire i campioni nell’area di prova della macchina tramite un caricatore e testarli automaticamente uno dopo l'altro. In questo modo viene notevolmente ridotta l’influenza dell’operatore per garantire una stabilità maggiore secondo gli studi MSA/Gauge R&R.
Risultati di prova tracciabili, a prova di manipolazione in accordo con FDA 21 CFR Parte 11
- Richieste sempre crescenti vengono poste sul software utilizzato nell’industria medicale e farmaceutica, per quanto concerne la tracciabilità delle azioni completate.
- Con l'opzione della tracciabilità, il testXpert III consente di registrare tutte le azioni e le modifiche prima, durante e dopo la prova, rendendo i risultati e la documentazione tracciabili e proteggendoli da manipolazioni.
- La gestione integrata di utenti e funzioni quali la registrazione e la firma elettronica assicurano risultati di prova sempre protetti da eventuali manomissioni.
- Unitamente alle misure organizzative e alle procedure che si applicano alle singole società, i requisiti della FDA in 21 CFR Parte 11 sono rispettati.
- ZwickRoell offre anche un pacchetto di servizi di qualificazione (DQ/IQ/OQ) come supporto alla convalida.
- testXpert III registra tutte le azioni e le impostazioni relative al test e al sistema, per questo riesce sempre rispondere alla domanda "Chi fa cosa, quando, perché e chi è il responsabile?”
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Tracciabilità
