Parallelle glijkrachtmeting op meerdere injectiespuiten
Eén toepassing is bijvoorbeeld het testen van injectiespuiten gebruikt in spuitpompen. Hier worden de zuigers ingedrukt over een lange periode. Om de testduur te reduceren, kan de testmachine uitgerust worden met 6-8 teststations, telkens met een krachtcel. Zo worden de krachten voor elke spuit individueel geregistreerd.
Deze opstelling breidt een AllroundLine tafelmodel testmachine uit tot 6 à 8 test-assen voor de montage van even veel krachtmeetcellen. Zowel in het lab als in de procescontrole kunnen de verschillende wrijvingskrachten tussen zuiger en spuit, of de afdichtingen in de spuit worden getest. De houder voor de spuiten bevat hulpstukken voor spuiten met verschillende grootte en twee containers voor het opvangen van de vloeistof. Deze opstelling kan ook voor het testen van wrijvingskrachten in ampoules gebruikt worden. Dankzij de individuele hoogteverstelling kunnen de krachtsignalen gesynchroniseerd worden.
Serieel testen van injectiespuiten
Voor het testen van een groot aantal injectiespuiten binnen korte tijd kan een materiaaltestmachine met carrousel gebruikt worden. Via een magazijn kan een groot aantal samples in de machine gebracht worden en automatisch getest worden. De invloed van de operator op de test wordt verminderd, waardoor de stabiliteit in MSA/Gauge R&R studies verbetert.
Geautomatiseerd testen van injectiespuiten
De productie van grote loten vereist vaak een tijd- en middelenbesparend testproces. Met de roboTest N testassistent levert ZwickRoell een makkelijke oplossing voor het geautomatiseerd testen van injectiespuiten.
De roboTest N testassistent ondersteunt de gebruiker bijvoorbeeld bij het uitvoeren van tests volgens ISO 11040. Het systeem is geschikt voor het automatisch testen van kleinere loten injectiespuiten.
Verschillende tests, waaronder het testen van de glijkracht en het testen van de lostrekkracht van de kap, kunnen uitgevoerd worden met dezelfde machine. Om de huidige testmethode te identificeren, gebruikt de roboTest N testassistent een scanner om de geïnstalleerde testopstelling en de samples in het magazijn te herkennen voor de test.
De testassistent plaatst vervolgens een sample uit het magazijn in de testmachine en positioneert het in de passende klemmen. Voor het testen van de glijkracht wordt de zuiger ingeduwd tijdens een druktest. Voor het bepalen van de lostrekkracht van de kap wordt een trektest gebruikt. De roboTest N testassistent neemt het sample uit de machine en plaatst het terug in het magazijn.
Met een geschikte testopstelling is het ook mogelijk verdere tests uit de ISO 11040 norm toe te passen.
Het systeem kan makkelijk en flexibel aangepast worden aan veranderende testvereisten zonder speciale programmeerkennis. Bij alle geautomatiseerde testsystemen wordt de autoEdition3 automatiseringssoftware gebruikt voor het ingeven van informatie en de sturing.
Traceerbare, manipulatievrije resultaten in overeenstemming met FDA 21 CFR Part 11
- Er worden steeds hogere eisen gesteld aan software die wordt gebruikt in de medische en farmaceutische industrie, om de traceerbaarheid van taken te documenteren.
- testXpert III zorgt met de optie "traceerbaarheid" voor het registreren van alle acties en veranderingen - voor, tijdens en na de test - om de testresultaten en de documentatie van de test traceerbaar te maken en tegen manipulatie te beschermen.
- Het geïntegreerde gebruikersbeheer en functies zoals een elektronisch register en een digitale handtekening verzekeren dat testresultaten steeds beschermd zijn tegen manipulatie.
- Samen met de organisatorische maatregelen en procedures in elke onderneming, worden zo de eisen gesteld door de FDA in 21 CFR Part 11 beantwoord.
- Daarnaast biedt ZwickRoell nog kwalificatiediensten (DQ/IQ/OQ) aan ter ondersteuning bij de validatie.
- testXpert III registreert alle acties relevant voor de test en het systeem, en levert zo op elk moment het antwoord op de vraag “Wanneer doet wie wat, waarom en wie is verantwoordelijk?”
Leer meer over De testXpert optie
Traceerbaarheid
